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雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 1 - 展会预览封面雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 2 - DRAGONCHEM LIMITED龙海化工有限公司雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 3 - 第三页 MEDTEC China 2010 开拓医疗器械新里程 MEDTEC China showcases technologies on medical devices 2010中国国际医疗设备设计与技术展览会 (MEDTEC China 2010)即將於8月25-26日在上海國際展覽中心舉行,作為中國首屈一指的國際醫療展,該展覽會致力於服務國內快速增長的醫療設備設計與制造行業。 展览会由汇科传讯集团及中国国际贸易促进委员会上海市分会联合主办,届时超过200家来自美国、欧洲、亚洲等地的供应商将齐齐亮相,为中国医疗器械制造商展示一系列制造医疗器械所需的包括塑料高分子材料在内的原材料、加工模具、自动化技术及外包服务等。 医疗器械行业“十一五”规划预计,2010年中国医疗器械行业总产值将达到1000亿元人民币。其中,塑料在医疗行业应用相当重要,不断推动其它传统材料难以实现的医用产品创新。塑料原料的特性提升医疗器械件在结构设计方面的灵活性。塑料制品在生产、运输和储存时均可满足医药行业严格的卫生法规和行业标准。 与国际品牌会面 作为本行业的国际领先展会,一年一度的MEDTEC China发挥重要的桥梁作用,拉近国内外医疗设备制造商的距离。已经四次参展MEDTEC China的布朗克工业公司就表示,在展会上能与很多有潜质的客户建立联系,从而拓展公司在中国的业务。另一参展商Sebra也认为,这个展会能帮助他们吸引许多潜在的客户并带来满意的效果。 业界好评如潮,吸引更多国际品牌参展。今年将有超过250家来自国内外的展商,其中包括众多知名品牌,如3M、艾利、拜耳、布朗克、Colder、东易、Dunn、杜邦、EPflex、Euroflex、ExtuMed、Fischer Connectors、FortWayne Metals、古河科技材料、通用电气传感检测、Glebar、德国瀚辉、德国汉茨沙德、伊倍达电子、英斯特朗、Kloeckner Pentaplast、莱丹、Machine Solutions 、Mikron Automation、Nypro、奥智品、颇尔过滤器、SEBRA、斯派莎克、瑞士技术、泰西塑料、托纳斯、联塑、瑞士威力铭-马科黛尔、芬兰威派克、Wytech和Zeus等。 图:作为中国首屈一指的国际医疗展,MEDTEC China致力於服务国内快速增长的医疗设备设计与制造行业。 一站式技术交流及采购平台 2010年是MEDTEC China步入中国医疗器械制造和设计市场的第六年,作为国际级的行业展会,它为国内医疗器械制造商学习创新技术及采 (下续第7页) MEDTEC CHINA 2010 概况一览表 日期 2010年8月25-26日 开放时间 25日 - 上午9时30分 至 下午5时 * 入场登记於上午8时45分开始 26日 - 上午9时30分 至 下午4时30分 * 入场登记於上午8时45分开始 地点 上海国际展览中心 主办单位 汇科传讯集团、中国国际贸易促进委员会上海市分会 展示项目 塑料、原材料和加工技术、生物材料、无纺布和胶带、特殊合金、机床、研磨和抛光技术、电子设备、制造服务和组件、外包、半制成产品、管道、导线和组件、包装技术、自动化技术、洁净室和感染控制、快速原型设计和制造、杀菌消毒服务等。 论坛 * 法规论坛 * 医疗器械技术创新论坛 预先登记 於8月17日前成功网上登记者可免费入场参观展会及免费获赠展会场刊一本 展会网站及登记 www.medtecchina.com 展会预览 MEDTEC CHINA 2010 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 4 - 第四页雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 5 - TORNOS TECHNOLOGIES ASIA LTD 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 6 - 第六页 医疗器械技术创新论坛议程如下: 25/08 电子医疗产品的设计与创新 主持嘉宾:张学龙教授,上海理工大学医学影像工程研究所所长,上海医疗器械高等专科学校副校长 0935 从磁感应技术创新论我国创新医疗仪器发展之路 唐劲天教授,清华大学医学物理与工程研究所副所长,清华大学第二附属医院副院长 1000 如何设计和开发针对国际市场的病人护理设备 伍刚,上海巍德工业产品设计有限公司总经理 & 合伙人 1025 高性能神经外科手术导航的关键技术解决与系统研制 宋志坚教授,复旦大学数字医学研究中心主任,上海市计算机辅助手术重点实验室主任 1050 超声系统中连续波多普勒设计面临的挑战 俞毅刚,美国模拟器件公司(ADI)亚太区医疗业务系统应用工程师 1115 EEG模拟前端解决方案 李文荣,TI 德州仪器半导体公司资深应用工程师 医疗器械包装设计与技术发展更新 主持嘉宾:钱军,杜邦医疗包装事业部中国区销售经理 1305 选择正确的医疗器械包装材料 周以祺,伊士曼化工公司亚太区市场发展经理 1335 如何确认医疗包装材料符合ISO11607-1標准 李中青,杜邦医疗包装亚太区医疗包装高级技术专家 1405 透气性包装材料及乙二醇残留物规定改变的意义 John P. Merritt,苏州奥力拓(Oliver-Tolas)醫用包裝材料有限公司總經理 1435 如何设计医疗器械包装 吴春明,希悦尔包装(中国)有限公司医药包装部技术专员 1505 医疗器械包装:无菌屏障系统研发、生产和使用中常见问题探讨 贺毅博士,卡尔托利(苏州)材料科技有限公司总经理 26/08 介入与植入医疗器械的研发与制造技术创新 主席嘉宾致词:刘道志博士,微创医疗器械(上海)有限公司副总裁兼上海微创骨科医疗科技有限公司总经理 先进材料的选择,应用及表面处理工艺 1015 镍钛合金材料及在微创介入器械领域的应用 赵振心,外周产品研发经理,微创医疗器械(上海)有限公司 1035 可降解材料在医疗领域的应用(英文) Andy Robertson,美国Zeus 公司國際銷售經理 1055 PEEK(聚醚醚酮)高分子聚合物用於设计创新性的骨科和牙科植入物的优势(英文) Craig Valentine, Invibio公司全球技术经理 1115 骨科生物材料的研究现状及发展趋势 耿芳博士,上海微创骨科疗科技有限公司材料工程师 1135 低成本和可持续的生物材料和医疗器械的涂层技术 蔡珺亮教授,英国诺丁汉大学材料和制造工程材料机械系主任 设计及优化的制造工艺技术 1300 骨科植入物产业发展及相关内容 姚志修教授,外科植入物专委会理事长 1325 应用精确模拟技术加速支架计 刘向怡博士,生命科学专家,达索SIMULIA公司 1350 支架径向支撑力的设计,检测和其在临床中的意义 高爱德,陆骏,Blockwise Engineering, Inc., 东易中美(北京)科技有限公司 1415 冠脉支架的激光切割和后处理 陈庆福博士,技术总监,江阴法尔胜佩新材料科技有限公司 1440 低介入性手术工具(minimal invasive surgery instruments)的智能精益生產(英文) Rainer E. Staneker,瑞士宝美技术有限公司工程师 1505 医疗金属材料及高分子聚合物的快速制造技术 陈劲霖,德国EOS 公司中国销售经理 法规论坛议程如下: 25/08 主持:John Beasley - 美国MedTech Review公司高級顧問 0930 医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理 常永亨,中国医药国际交流中心副主任 1000 简述在新医疗器械GMP過渡期中上海食品藥品監督管理局對制造商的監管策略 上海食品药品监督管理局官员代表 美国FDA相关法规最新动态专区讨论 1030 美国FDA的執法策略更新(英文) Mike Kravchuk,美国FDA中國部副主任 1100 从美国FDA的觀點談供應商控制(英文) Byungja Marciante(马碧佳),美国FDA上海辦公室檢查員及資深助理主任 1300 FDA的警告信趋势分析及如何具体预防(英文) Lori A. Carr,医疗法规顾问,前美国FDA入廠調查員(1994-2007) 1415 如何在ISO13485系统环境中执行纠正预防措施并满足FDA檢查的要求? 虞则立,上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监 1515 ISO 14971标准从2007到2009如何過渡? John Beasley,美国MedTech Review公司高級顧問 26/08 主持:虞则立 0930 《医疗器械生产质量管理规范》的解读和实施的意义 徐研偌,前上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处官员 1115 在设计控制过程中按ISO14971:2007要求的風險管理的實際應用 王国辉,微创医疗器械(上海)有限公司品质与注册经理 1315 21 CFR 820符合性在植入性医疗器械公司的实践应用 束林东,巴奥米特(亚洲)有限公司法规符合及质量保证总监 1430 灭菌要求与合规策略 John Beasley,美国MedTech Review公司高級顧問 展会预览 MEDTEC CHINA 2010 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 7 - 第七页 (上接第3页) 购建立一个重要的平台,促进国内外供货商及制造商的交流。 MEDTEC China在过去五年举办的医疗器械展都获得业内人士大力支持。展览会於去年吸引6296名國內醫療設備制造企業的重要技術人員及決策者,包括樂普醫療器械、邁端、金衛醫療科技、先進醫療科技、山東威高、微創及海外知名的制造企業,包括柯惠、美敦力、美國BD、史賽克、施樂輝、安捷倫科技等入場參觀。 自从2005年崭露头角以来,MEDTEC China不负众望,将最新的技术及解决方案带到中国。今年,展会推出两大特色元素 “RapidWorld”和“DesignMed China”,旨在宣扬创新精神,推动中国医疗设备制造技术。 “RapidWorld”网罗展示快速原型设计、快速制造及添加制造技术的参展商。这些技术已被欧洲医疗设备制造商广泛应用,可缩短产品生产时间、减少消耗或降低运行成本,让制造商从中获益。而“DesignMed China”則為從事設計與生產電子醫療系統的電子設計和制造工程師,介紹全新的產品及制造技術。 这两个元素将会为中国医疗设备制造商提供学习机会,与来自该领域的国际供应商进行深入交流。 研讨会让参观者的展会之旅更富成效 除了展会外,MEDTEC China还设置全面的研讨会项目,帮助参观者处於行业领先地位。 今年,研讨会由两部分组成,分别为“法规论坛”和“医疗器械技术创新论坛”。前者由来自美国FDA与国内行业领导者讨论相关法规问题。而医疗器械技术创新论坛将介绍电子医疗产品、医疗器械包装和介入与植入医疗器械等最新技术和创新。 法规论坛:主办单位特意邀请多位FDA代表,就美国FDA法规最新动态等热门议题进行讨论。 嘉宾会分析FDA的警告信趋势及预防建议。多名国内外的著名企业获邀分享质量管理经验。 医疗器械技术创新论坛:来自多国的嘉宾讲者将对医疗产品的设计及器械包装新技术的应用作实例分析。两天的论坛除涵盖电子医疗产品的设计与创新及医疗器械包装设计与新科技外,还探讨介入与植入医疗器械的研发与制造技术创新。一些热门议题包括:高性能神经外科手术导航的关键技术解决与系统研制,无菌屏障系统研发、生产及使用中常见问题,低介入性手术工具的智能精益生产等。 广告名称:PIOVAN PLASTICS MACHINERY (SUZHOU) CO., LTD. 百旺塑胶设备(苏州)有限公司 展会预览 MEDTEC CHINA 2010 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 8 - 第八页 部分展商及展品预览 爱彼思塑胶(远东)有限公司 Albis Plastic (Far East) LTD. 展台编号:922 爱彼思塑胶(远东)有限公司是拜耳材料科技、朗盛、INEOS ABS、Ticona等亚太地区著名公司的经销商,可以提供全系列的工程树脂产品。作为享有盛誉的热塑性工程塑料改性厂家,爱彼思塑胶在当地拥有雄厚的技术支持,可定制解决方案。 瑞士宝美技术有限公司 BUMOTEC SA 展台编号:318 瑞士宝美的S-191FTL-R车铣复合中心采用直线电机驱动技术,精度高、刚性好、维修成本低、经济效益出色,是加工脊椎植入体、髋/膝关节、种植牙和微创器械的理想设备。 Catheter & Medical Design, Inc. 展台编号:1032 Catheter & Medical Design 有限公司(CMD Inc.)是一家向全球医疗行业供应挤出编织/纏繞增強導管的ISO 13485 OEM供應商。產品包括:多腔導管、轉向軸導管、微型導管、導向管、輸送管、電生理(EP)導管。規格:1Fr-25Fr。 科莱恩公司 Clariant (Singapore) Pte Ltd. 展台编号:202 科莱恩以严格的生产控制,全球一致的品质表现,和遵从客户的法规需求,为客户提供减低风险的策略。在设计和生产的每个阶段把风险减到最低是医疗和配药领域最重要的条件。 仓兴达科技有限公司 Constar Micromotor Co. Ltd 展台编号:821 仓兴达科技有限公司将展出精密直流空心杯电机,采用无铁芯空心杯斜绕组结构,振动小、伺服性能极佳。电机均可配备精密减速箱、编码器及控制系统,提供驱动解决方案。 东明机电(深圳)有限公司 Dong Ming Motor Electric (Shenzhen) Co., Ltd 展台编号:926 东明机电(深圳)有限公司为医疗行业的生产商提供最新的技术支持和解决方案,以及性能可靠,高寿命的产品。 龙海化工有限公司 DragonChem 展台编号:321 龙海化工有限公司将展出ZYLAR(MMBS)、NAS(SMMA)、Purell(PP,PE)以及TOPAS(COC)医用级塑料原料。 Du Pont China Limited 展台编号:702 杜邦医疗包装事业部以杜邦强大的资源为后盾,致力於开发独特、有效的解决方案,为医疗器械生产商提供所需的支持,从而保证终端用户能获得最高品质的医疗包装材料—杜™Tyvek®特卫强®医疗包装材料。 丰裕电机工程有限公司 Fung Yu Electrical & Machinery Co. Ltd. 展台编号:112 丰裕电机工程是一家从事等离子处理的企业。其独特先进的技术可对几乎所有材质进行表面处理,且不产生二次污染。等离子技术可提供多种应用,如:清洁,去除工件表面分子的污染物;活化,对工件表面进行活法作用;蚀刻,工件表面蚀刻;聚合物涂层,在工件表面形成化合物聚合反应。 GW Plastics, Inc. 展台编号:801 GW Plastics是医疗、汽车、消费电子行业领头企业的顶级注塑供货商。GW專注於高端精密塑料注塑。 贺利氏控股集团 Heraeus Holding GmbH 展台编号:525 贺利氏是一家贵金属和特种金属产品制造商,提供外覆金属的金属丝、管、带、型材、金属丝缠绕及拉伸、无心 展会预览 MEDTEC CHINA 2010 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 9 - 第九页 外周研磨、微型组装、微型机加工、激光和放电切割和激光焊。 Innova Design, Inc. 展台编号:205 公司提供三款激光焊接机:LBS4100 /4200/4300,功能齐全,具有极强的重复性与可靠性。他们还提供各类导管夹具以及各种尺寸的用於激光焊接的热收缩管。 Interface Catheter Solutions 展台编号:223 公司可提供一系列的成套球囊导管生产和检测设备,这些产品已被全球各大医疗器械公司广泛采用。公司还提供各种挤出成型的球囊管材,进行球囊设计、开发和代工生产。公司已获ISO 13485:2003认证。 Invibio Biomaterial Solutions 展台编号:1022 Invibio的PEEK-OPTIMA作为行业标准,已有200萬餘件由其制成的醫療器材植入人體。生物兼容性、安全性和可靠性使其成為骨科和牙科器材重要平台。 诺科自动装配系统公司(亚洲) Lanco Asia Ltd. 展台编号:209 诺科提供交钥匙式自动或半自动装配设备并自主研发模块化工装板传送系统。诺科亦设计精密制造单元,旋转台和顺序控制设备。 Machine Solutions Inc. 展台编号:507 MSI将展出医疗器械业在线检测设备—MRS。这部设备由数字十字线来决定继续或中止的操作,能更方便将标准CAD软件中制作的检测规格装载到MRS系统中。 MeKo Laser Material Processing 展台编号:515 MeKo是采用先进的激光技术及激光微加工设备的专业加工企业(通過ISO 13485認證)。該公司提供醫療材料的 广告名称:INTERFACE 展会预览 MEDTEC CHINA 2010 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 10 - 第十页 加工。Stents的加工、激光焊接、切割、钻孔及后处理服务。 耐普罗 Nypro Healthcare 展台编号:707 耐普罗医疗凭藉其在注塑等领域的专业知识和技术为世界领先的医疗企业和新兴医疗企业提供开发支援和生产服务。耐普罗医疗有超过35年的医疗产品生产经验,公司专注於提供一站式的服务,包括产品和模具设计、加工及供应链管理。 颇尔过滤器(北京)有限公司 Pall Filter Beijing Co., Ltd. 展台编号:504 颇尔过滤器将展出医疗器械用疏水膜 (PTFE、VersaporR等),医疗器械用亲水膜 (PES、Nylon、PVDF等),快速诊断系列膜材 (血浆分离膜、硝酸纤维素膜),医疗OEM过滤器。 普立万聚合体有限公司 PolyOne Corporation 展台编号:622 普立万是全球聚合体材料,服务和解决方案的领先供货商,将於展会展出热塑性弹性体、工程塑料、颜色与功能母料和聚氯乙烯产品等。 鹏达精密包装材料(上海)有限公司 Prent Shanghai Co Ltd 展台编号:715 这是一家定制生产精密真空吸塑包装制品的全球性公司,在美国、波多黎各、新加坡、马来西亚、中国和丹麦设有工厂或办事机构。产品涉及医疗、电子、半导体及化妆品等领域。 Quadrant China Limited 展台编号:422 Quadrant EPP是一家全球领先高级工程塑料型材生产企业,为不同行业提供机械加工材料。公司在香港设立亚太总部和物流中心,在上海、广州、韩国和新加坡设立分公司。 罗斯蒂精密制造(苏州)有限公司 Rosti Integrated Manufacturing Solutions (Suzhou) Co., Ltd. 展台编号:107 罗斯蒂精密制造(苏州)有限公司将展出三通调节阀。 上海北昂科学仪器有限公司 Shanghai Beion Med Tech Co., Ltd. 展台编号:820 上海北昂科学仪器有限公司是一家专注、专业从事“完善的流体系统解决方案”技术推广、销售的流体配件供应商。 上海思沛机电制品有限公司 SP Industrial Ltd. 展台编号:331 代加工各种机电产品,产品包括机械加工和金属加工,并以强大的解决方案来保证符合美国FDA标准。 Tornos Technologies Asia Ltd. 展台编号:405 Tornos将展示数控纵切自动车床SIGMA20—高剛性重切削機型,最大加工棒料直徑25.4毫米。產品加工時間短;共可裝22支刀具,綜合加工能力強;適合多種精密醫療植入釘的加工。 维塔罗包装有限公司 Vitalo Group 展台编号:725 维塔罗的医疗保健产品包装部门,通过其遍布全球的生产设施,提供定制的全面吸塑包装解决方案。 瑞士威力铭-马科黛尔(上海) Willemin-Macodel Shanghai 展台编号:410 瑞士威力铭-马科黛尔将展示8轴5联动铣/车复合加工中心:508MT。该机床用於脊柱、创伤、关节、内窥镜、牙科种植体等医疗器械的加工。■ (排名依据展商英文名顺序排列) 展会预览 MEDTEC CHINA 2010 雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 11 - ALBIS PLASTIC (FAR EAST) LTD 爱彼思塑胶(远东)有限公司雅式网上杂誌 - MEDTEC China 2010展会预览 - 页 - 12 - ADSALE PUBLISHING LIMITED 雅式出版有限公司
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第三页 MEDTEC China 2010 开拓医疗器械新里程 MEDTEC China showcases technologies on medical devices 2010中国国际医疗设备设计与技术展览会 (MEDTEC China 2010)即將於8月25-26日在上海國際展覽中心舉行,作為中國首屈一指的國際醫療展,該展覽會致力於服務國內快速增長的醫療設備設計與制造行業。 展览会由汇科传讯集团及中国国际贸易促进委员会上海市分会联合主办,届时超过200家来自美国、欧洲、亚洲等地的供应商将齐齐亮相,为中国医疗器械制造商展示一系列制造医疗器械所需的包括塑料高分子材料在内的原材料、加工模具、自动化技术及外包服务等。 医疗器械行业“十一五”规划预计,2010年中国医疗器械行业总产值将达到1000亿元人民币。其中,塑料在医疗行业应用相当重要,不断推动其它传统材料难以实现的医用产品创新。塑料原料的特性提升医疗器械件在结构设计方面的灵活性。塑料制品在生产、运输和储存时均可满足医药行业严格的卫生法规和行业标准。 与国际品牌会面 作为本行业的国际领先展会,一年一度的MEDTEC China发挥重要的桥梁作用,拉近国内外医疗设备制造商的距离。已经四次参展MEDTEC China的布朗克工业公司就表示,在展会上能与很多有潜质的客户建立联系,从而拓展公司在中国的业务。另一参展商Sebra也认为,这个展会能帮助他们吸引许多潜在的客户并带来满意的效果。 业界好评如潮,吸引更多国际品牌参展。今年将有超过250家来自国内外的展商,其中包括众多知名品牌,如3M、艾利、拜耳、布朗克、Colder、东易、Dunn、杜邦、EPflex、Euroflex、ExtuMed、Fischer Connectors、FortWayne Metals、古河科技材料、通用电气传感检测、Glebar、德国瀚辉、德国汉茨沙德、伊倍达电子、英斯特朗、Kloeckner Pentaplast、莱丹、Machine Solutions 、Mikron Automation、Nypro、奥智品、颇尔过滤器、SEBRA、斯派莎克、瑞士技术、泰西塑料、托纳斯、联塑、瑞士威力铭-马科黛尔、芬兰威派克、Wytech和Zeus等。 图:作为中国首屈一指的国际医疗展,MEDTEC China致力於服务国内快速增长的医疗设备设计与制造行业。 一站式技术交流及采购平台 2010年是MEDTEC China步入中国医疗器械制造和设计市场的第六年,作为国际级的行业展会,它为国内医疗器械制造商学习创新技术及采 (下续第7页) MEDTEC CHINA 2010 概况一览表 日期 2010年8月25-26日 开放时间 25日 - 上午9时30分 至 下午5时 * 入场登记於上午8时45分开始 26日 - 上午9时30分 至 下午4时30分 * 入场登记於上午8时45分开始 地点 上海国际展览中心 主办单位 汇科传讯集团、中国国际贸易促进委员会上海市分会 展示项目 塑料、原材料和加工技术、生物材料、无纺布和胶带、特殊合金、机床、研磨和抛光技术、电子设备、制造服务和组件、外包、半制成产品、管道、导线和组件、包装技术、自动化技术、洁净室和感染控制、快速原型设计和制造、杀菌消毒服务等。 论坛 * 法规论坛 * 医疗器械技术创新论坛 预先登记 於8月17日前成功网上登记者可免费入场参观展会及免费获赠展会场刊一本 展会网站及登记 www.medtecchina.com 展会预览 MEDTEC CHINA 2010
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第六页 医疗器械技术创新论坛议程如下: 25/08 电子医疗产品的设计与创新 主持嘉宾:张学龙教授,上海理工大学医学影像工程研究所所长,上海医疗器械高等专科学校副校长 0935 从磁感应技术创新论我国创新医疗仪器发展之路 唐劲天教授,清华大学医学物理与工程研究所副所长,清华大学第二附属医院副院长 1000 如何设计和开发针对国际市场的病人护理设备 伍刚,上海巍德工业产品设计有限公司总经理 & 合伙人 1025 高性能神经外科手术导航的关键技术解决与系统研制 宋志坚教授,复旦大学数字医学研究中心主任,上海市计算机辅助手术重点实验室主任 1050 超声系统中连续波多普勒设计面临的挑战 俞毅刚,美国模拟器件公司(ADI)亚太区医疗业务系统应用工程师 1115 EEG模拟前端解决方案 李文荣,TI 德州仪器半导体公司资深应用工程师 医疗器械包装设计与技术发展更新 主持嘉宾:钱军,杜邦医疗包装事业部中国区销售经理 1305 选择正确的医疗器械包装材料 周以祺,伊士曼化工公司亚太区市场发展经理 1335 如何确认医疗包装材料符合ISO11607-1標准 李中青,杜邦医疗包装亚太区医疗包装高级技术专家 1405 透气性包装材料及乙二醇残留物规定改变的意义 John P. Merritt,苏州奥力拓(Oliver-Tolas)醫用包裝材料有限公司總經理 1435 如何设计医疗器械包装 吴春明,希悦尔包装(中国)有限公司医药包装部技术专员 1505 医疗器械包装:无菌屏障系统研发、生产和使用中常见问题探讨 贺毅博士,卡尔托利(苏州)材料科技有限公司总经理 26/08 介入与植入医疗器械的研发与制造技术创新 主席嘉宾致词:刘道志博士,微创医疗器械(上海)有限公司副总裁兼上海微创骨科医疗科技有限公司总经理 先进材料的选择,应用及表面处理工艺 1015 镍钛合金材料及在微创介入器械领域的应用 赵振心,外周产品研发经理,微创医疗器械(上海)有限公司 1035 可降解材料在医疗领域的应用(英文) Andy Robertson,美国Zeus 公司國際銷售經理 1055 PEEK(聚醚醚酮)高分子聚合物用於设计创新性的骨科和牙科植入物的优势(英文) Craig Valentine, Invibio公司全球技术经理 1115 骨科生物材料的研究现状及发展趋势 耿芳博士,上海微创骨科疗科技有限公司材料工程师 1135 低成本和可持续的生物材料和医疗器械的涂层技术 蔡珺亮教授,英国诺丁汉大学材料和制造工程材料机械系主任 设计及优化的制造工艺技术 1300 骨科植入物产业发展及相关内容 姚志修教授,外科植入物专委会理事长 1325 应用精确模拟技术加速支架计 刘向怡博士,生命科学专家,达索SIMULIA公司 1350 支架径向支撑力的设计,检测和其在临床中的意义 高爱德,陆骏,Blockwise Engineering, Inc., 东易中美(北京)科技有限公司 1415 冠脉支架的激光切割和后处理 陈庆福博士,技术总监,江阴法尔胜佩新材料科技有限公司 1440 低介入性手术工具(minimal invasive surgery instruments)的智能精益生產(英文) Rainer E. Staneker,瑞士宝美技术有限公司工程师 1505 医疗金属材料及高分子聚合物的快速制造技术 陈劲霖,德国EOS 公司中国销售经理 法规论坛议程如下: 25/08 主持:John Beasley - 美国MedTech Review公司高級顧問 0930 医疗器械安全与性能基本要求与中国的医疗器械监督管理 常永亨,中国医药国际交流中心副主任 1000 简述在新医疗器械GMP過渡期中上海食品藥品監督管理局對制造商的監管策略 上海食品药品监督管理局官员代表 美国FDA相关法规最新动态专区讨论 1030 美国FDA的執法策略更新(英文) Mike Kravchuk,美国FDA中國部副主任 1100 从美国FDA的觀點談供應商控制(英文) Byungja Marciante(马碧佳),美国FDA上海辦公室檢查員及資深助理主任 1300 FDA的警告信趋势分析及如何具体预防(英文) Lori A. Carr,医疗法规顾问,前美国FDA入廠調查員(1994-2007) 1415 如何在ISO13485系统环境中执行纠正预防措施并满足FDA檢查的要求? 虞则立,上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监 1515 ISO 14971标准从2007到2009如何過渡? John Beasley,美国MedTech Review公司高級顧問 26/08 主持:虞则立 0930 《医疗器械生产质量管理规范》的解读和实施的意义 徐研偌,前上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处官员 1115 在设计控制过程中按ISO14971:2007要求的風險管理的實際應用 王国辉,微创医疗器械(上海)有限公司品质与注册经理 1315 21 CFR 820符合性在植入性医疗器械公司的实践应用 束林东,巴奥米特(亚洲)有限公司法规符合及质量保证总监 1430 灭菌要求与合规策略 John Beasley,美国MedTech Review公司高級顧問 展会预览 MEDTEC CHINA 2010
第七页 (上接第3页) 购建立一个重要的平台,促进国内外供货商及制造商的交流。 MEDTEC China在过去五年举办的医疗器械展都获得业内人士大力支持。展览会於去年吸引6296名國內醫療設備制造企業的重要技術人員及決策者,包括樂普醫療器械、邁端、金衛醫療科技、先進醫療科技、山東威高、微創及海外知名的制造企業,包括柯惠、美敦力、美國BD、史賽克、施樂輝、安捷倫科技等入場參觀。 自从2005年崭露头角以来,MEDTEC China不负众望,将最新的技术及解决方案带到中国。今年,展会推出两大特色元素 “RapidWorld”和“DesignMed China”,旨在宣扬创新精神,推动中国医疗设备制造技术。 “RapidWorld”网罗展示快速原型设计、快速制造及添加制造技术的参展商。这些技术已被欧洲医疗设备制造商广泛应用,可缩短产品生产时间、减少消耗或降低运行成本,让制造商从中获益。而“DesignMed China”則為從事設計與生產電子醫療系統的電子設計和制造工程師,介紹全新的產品及制造技術。 这两个元素将会为中国医疗设备制造商提供学习机会,与来自该领域的国际供应商进行深入交流。 研讨会让参观者的展会之旅更富成效 除了展会外,MEDTEC China还设置全面的研讨会项目,帮助参观者处於行业领先地位。 今年,研讨会由两部分组成,分别为“法规论坛”和“医疗器械技术创新论坛”。前者由来自美国FDA与国内行业领导者讨论相关法规问题。而医疗器械技术创新论坛将介绍电子医疗产品、医疗器械包装和介入与植入医疗器械等最新技术和创新。 法规论坛:主办单位特意邀请多位FDA代表,就美国FDA法规最新动态等热门议题进行讨论。 嘉宾会分析FDA的警告信趋势及预防建议。多名国内外的著名企业获邀分享质量管理经验。 医疗器械技术创新论坛:来自多国的嘉宾讲者将对医疗产品的设计及器械包装新技术的应用作实例分析。两天的论坛除涵盖电子医疗产品的设计与创新及医疗器械包装设计与新科技外,还探讨介入与植入医疗器械的研发与制造技术创新。一些热门议题包括:高性能神经外科手术导航的关键技术解决与系统研制,无菌屏障系统研发、生产及使用中常见问题,低介入性手术工具的智能精益生产等。 广告名称:PIOVAN PLASTICS MACHINERY (SUZHOU) CO., LTD. 百旺塑胶设备(苏州)有限公司 展会预览 MEDTEC CHINA 2010
第八页 部分展商及展品预览 爱彼思塑胶(远东)有限公司 Albis Plastic (Far East) LTD. 展台编号:922 爱彼思塑胶(远东)有限公司是拜耳材料科技、朗盛、INEOS ABS、Ticona等亚太地区著名公司的经销商,可以提供全系列的工程树脂产品。作为享有盛誉的热塑性工程塑料改性厂家,爱彼思塑胶在当地拥有雄厚的技术支持,可定制解决方案。 瑞士宝美技术有限公司 BUMOTEC SA 展台编号:318 瑞士宝美的S-191FTL-R车铣复合中心采用直线电机驱动技术,精度高、刚性好、维修成本低、经济效益出色,是加工脊椎植入体、髋/膝关节、种植牙和微创器械的理想设备。 Catheter & Medical Design, Inc. 展台编号:1032 Catheter & Medical Design 有限公司(CMD Inc.)是一家向全球医疗行业供应挤出编织/纏繞增強導管的ISO 13485 OEM供應商。產品包括:多腔導管、轉向軸導管、微型導管、導向管、輸送管、電生理(EP)導管。規格:1Fr-25Fr。 科莱恩公司 Clariant (Singapore) Pte Ltd. 展台编号:202 科莱恩以严格的生产控制,全球一致的品质表现,和遵从客户的法规需求,为客户提供减低风险的策略。在设计和生产的每个阶段把风险减到最低是医疗和配药领域最重要的条件。 仓兴达科技有限公司 Constar Micromotor Co. Ltd 展台编号:821 仓兴达科技有限公司将展出精密直流空心杯电机,采用无铁芯空心杯斜绕组结构,振动小、伺服性能极佳。电机均可配备精密减速箱、编码器及控制系统,提供驱动解决方案。 东明机电(深圳)有限公司 Dong Ming Motor Electric (Shenzhen) Co., Ltd 展台编号:926 东明机电(深圳)有限公司为医疗行业的生产商提供最新的技术支持和解决方案,以及性能可靠,高寿命的产品。 龙海化工有限公司 DragonChem 展台编号:321 龙海化工有限公司将展出ZYLAR(MMBS)、NAS(SMMA)、Purell(PP,PE)以及TOPAS(COC)医用级塑料原料。 Du Pont China Limited 展台编号:702 杜邦医疗包装事业部以杜邦强大的资源为后盾,致力於开发独特、有效的解决方案,为医疗器械生产商提供所需的支持,从而保证终端用户能获得最高品质的医疗包装材料—杜™Tyvek®特卫强®医疗包装材料。 丰裕电机工程有限公司 Fung Yu Electrical & Machinery Co. Ltd. 展台编号:112 丰裕电机工程是一家从事等离子处理的企业。其独特先进的技术可对几乎所有材质进行表面处理,且不产生二次污染。等离子技术可提供多种应用,如:清洁,去除工件表面分子的污染物;活化,对工件表面进行活法作用;蚀刻,工件表面蚀刻;聚合物涂层,在工件表面形成化合物聚合反应。 GW Plastics, Inc. 展台编号:801 GW Plastics是医疗、汽车、消费电子行业领头企业的顶级注塑供货商。GW專注於高端精密塑料注塑。 贺利氏控股集团 Heraeus Holding GmbH 展台编号:525 贺利氏是一家贵金属和特种金属产品制造商,提供外覆金属的金属丝、管、带、型材、金属丝缠绕及拉伸、无心 展会预览 MEDTEC CHINA 2010
第九页 外周研磨、微型组装、微型机加工、激光和放电切割和激光焊。 Innova Design, Inc. 展台编号:205 公司提供三款激光焊接机:LBS4100 /4200/4300,功能齐全,具有极强的重复性与可靠性。他们还提供各类导管夹具以及各种尺寸的用於激光焊接的热收缩管。 Interface Catheter Solutions 展台编号:223 公司可提供一系列的成套球囊导管生产和检测设备,这些产品已被全球各大医疗器械公司广泛采用。公司还提供各种挤出成型的球囊管材,进行球囊设计、开发和代工生产。公司已获ISO 13485:2003认证。 Invibio Biomaterial Solutions 展台编号:1022 Invibio的PEEK-OPTIMA作为行业标准,已有200萬餘件由其制成的醫療器材植入人體。生物兼容性、安全性和可靠性使其成為骨科和牙科器材重要平台。 诺科自动装配系统公司(亚洲) Lanco Asia Ltd. 展台编号:209 诺科提供交钥匙式自动或半自动装配设备并自主研发模块化工装板传送系统。诺科亦设计精密制造单元,旋转台和顺序控制设备。 Machine Solutions Inc. 展台编号:507 MSI将展出医疗器械业在线检测设备—MRS。这部设备由数字十字线来决定继续或中止的操作,能更方便将标准CAD软件中制作的检测规格装载到MRS系统中。 MeKo Laser Material Processing 展台编号:515 MeKo是采用先进的激光技术及激光微加工设备的专业加工企业(通過ISO 13485認證)。該公司提供醫療材料的 广告名称:INTERFACE 展会预览 MEDTEC CHINA 2010
第十页 加工。Stents的加工、激光焊接、切割、钻孔及后处理服务。 耐普罗 Nypro Healthcare 展台编号:707 耐普罗医疗凭藉其在注塑等领域的专业知识和技术为世界领先的医疗企业和新兴医疗企业提供开发支援和生产服务。耐普罗医疗有超过35年的医疗产品生产经验,公司专注於提供一站式的服务,包括产品和模具设计、加工及供应链管理。 颇尔过滤器(北京)有限公司 Pall Filter Beijing Co., Ltd. 展台编号:504 颇尔过滤器将展出医疗器械用疏水膜 (PTFE、VersaporR等),医疗器械用亲水膜 (PES、Nylon、PVDF等),快速诊断系列膜材 (血浆分离膜、硝酸纤维素膜),医疗OEM过滤器。 普立万聚合体有限公司 PolyOne Corporation 展台编号:622 普立万是全球聚合体材料,服务和解决方案的领先供货商,将於展会展出热塑性弹性体、工程塑料、颜色与功能母料和聚氯乙烯产品等。 鹏达精密包装材料(上海)有限公司 Prent Shanghai Co Ltd 展台编号:715 这是一家定制生产精密真空吸塑包装制品的全球性公司,在美国、波多黎各、新加坡、马来西亚、中国和丹麦设有工厂或办事机构。产品涉及医疗、电子、半导体及化妆品等领域。 Quadrant China Limited 展台编号:422 Quadrant EPP是一家全球领先高级工程塑料型材生产企业,为不同行业提供机械加工材料。公司在香港设立亚太总部和物流中心,在上海、广州、韩国和新加坡设立分公司。 罗斯蒂精密制造(苏州)有限公司 Rosti Integrated Manufacturing Solutions (Suzhou) Co., Ltd. 展台编号:107 罗斯蒂精密制造(苏州)有限公司将展出三通调节阀。 上海北昂科学仪器有限公司 Shanghai Beion Med Tech Co., Ltd. 展台编号:820 上海北昂科学仪器有限公司是一家专注、专业从事“完善的流体系统解决方案”技术推广、销售的流体配件供应商。 上海思沛机电制品有限公司 SP Industrial Ltd. 展台编号:331 代加工各种机电产品,产品包括机械加工和金属加工,并以强大的解决方案来保证符合美国FDA标准。 Tornos Technologies Asia Ltd. 展台编号:405 Tornos将展示数控纵切自动车床SIGMA20—高剛性重切削機型,最大加工棒料直徑25.4毫米。產品加工時間短;共可裝22支刀具,綜合加工能力強;適合多種精密醫療植入釘的加工。 维塔罗包装有限公司 Vitalo Group 展台编号:725 维塔罗的医疗保健产品包装部门,通过其遍布全球的生产设施,提供定制的全面吸塑包装解决方案。 瑞士威力铭-马科黛尔(上海) Willemin-Macodel Shanghai 展台编号:410 瑞士威力铭-马科黛尔将展示8轴5联动铣/车复合加工中心:508MT。该机床用於脊柱、创伤、关节、内窥镜、牙科种植体等医疗器械的加工。■ (排名依据展商英文名顺序排列) 展会预览 MEDTEC CHINA 2010
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