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雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 1 - 展會預覽封面雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 2 - DRAGONCHEM LIMITED雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 3 - 第三頁 MEDTEC China 2011 亞洲最大的醫療設備製造採購盛會 Asia's largest medical and pharmaceutical equipments trade show: MEDTEC China 2011 預覽 Preview 2011年9月7-8日,將有超過300家為全球醫療設備製造業提供設備、原材料、零部件、服務和解決方案的世界主要供應商齊聚上海,参與第七屆中國國際醫療設備設計與技術展覽會(MEDTEC China 2011)。據主辦方博聞(UBM Canon)介紹,本屆展會將成為歷屆展會中規模最大、最有成效的一屆,展會的佔地面積比2010年展會增加了50%,主辦方更在上海國際展覽中心多開放一層樓。 業界明星企業云集 今年展会的首次參展商中不乏業內重量級企業,包括:威斯泰克(Vascutek)、斯泰隆(Styron)、偉創力(Flextronics)、亞什蘭(Ashland)、諾蘭特(Nolato)北京醫療、KTW、藍星有機硅(Bluestar Silicone)、ITT安力定(Enidine)、Preco-Miwa、莫迪維克(Multivac)、迪貝公司(Diba Industries)、朝日(Asahi Intecc)、金子(Kaneko)、麥拉菲爾設備(Maillefer Instruments)、ELMA、Tekni-Plex技術、西湖塑料(Westlake Plastics)和樂普醫療器械(Lepu Medical Technology)。 除了上述參展企業之外,還有一些家喻戶曉的企業參展,使MEDTEC China 2011更具魅力。這些企業包括:Acme Monaco、杜邦(Du Pont)、漢高樂泰(Henkel Loctite)、英斯特朗(Instron)、耐普羅醫療保健(Nypro Healthcare)、派克漢尼汾(Parker Hannifin)和托納斯技術(Tornos Technologies)。 中國快速增長的醫療設備市場 市場觀察家Espicom的觀察結果顯示,2010年中國醫療設備市場增長約13.1%。由於中國政府致力於在2020年之前為所有公民提供全民醫療,而目前中國人口數量已超過13億,因此這一強勁的增長不僅毫無懸念,還將持續下去。 為實現這一目標,中國需要大量投資本地醫療設備製造商。由於與治療和保護人類生命息息相關,中國更意識到在質量方面決不能妥協。因此,對先進醫療技術的需求比以往更加嚴格,而MEDTEC China 2011的舉辦正是供了這一理想的平台。 新加坡,蓄勢待發 MEDTEC China 2011還將首次設立新加坡國家展館,用以展示這個國家在快速發展和高科技醫療設備領域的全新技術與解決方案。眾多全球領先的企業在新加坡設立了製造、研發以及總部,這些企業包括:美國應用(AB Sciex)、美國昂飛(Affymetrix)、愛爾康(Alcon)、百特國際(Baxter International)、貝迪醫療(Becton Dickinson)、美國伯樂(Bio-Rad)、諾華視康(Ciba Vision)、賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)、富魯達(Fluidigm)、愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)、豪雅醫療保健(Hoya Healthcare)、美國屹龍(Hill-Rom)、Illumina、凱捷(Qiagen)、日本國家醫療供應(Japan Medical Supply)、美敦力(Medtronic)和西門子醫療設備(Siemens Medical Instruments)。總體算來,新加坡是35家全球醫療技術公司的製造廠的所在地;還有26家運營研發中心和29家地區總部選擇了新加坡。 圖: 據主辦方介紹,MEDTEC China是亞洲最大的醫療設備製造採購盛會。 2009年,新加坡醫療技術領域的產量約為22億美元,這意味着與2000年相比,收益翻倍增長。2015年的目標產量為36億美元,即意味着每年增長11%。新加坡是全球領先的研究工具和診斷儀器製造地之一,全世界超過50%的微列陣以及全球需求一半用於DNA分析的溫度循環機均產自於此。MEDTEC China 2011的參觀者們能更加了解新加坡醫療設備製造業。 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 4 - 第四頁 展覽亮點 在MEDTEC China 2011眾多的展覽中,部分亮點來自於下列公司的展示。 凡特魯斯特殊材料 Vertellus Specialty Materials 展位:321 凡特魯斯提供生物相容的磷酰膽堿聚合物, 它們能減少血栓、炎症和生物膜形成, 釋放各種藥物如抗菌劑, 從而改進醫療器械包括導尿管, 中心靜脈導管和隱形眼鏡的臨床功能。 威登堡BV Wittenburg BV 展位:621 威登堡特種塑料有限公司是以生產高性能TPE聚合物材料為主的製造商,在醫療及其相關行業佔有絕對優勢。威登堡公司同時也提供高抗衝擊材料COC及醫用抗菌共聚物。 恩欣格(中國)有限公司 Ensinger (China) Co., Ltd 展位:320 TECATECTM PEKK CW60是60%玻纖維增強的聚醚酮酮。由於它的放射線可穿透性,使它成為外固定裝置應用於外科和骨科手術的理想產品。它的應用包括位置確定,整形外科牽引器刀片,固定支架以及結構部件。 MEDTEC China 2011同期論壇日程表 醫療器械技術創新論壇 第一天( 9月7日) 9:30 - 12:05 專題:醫療器械研發與設計新趨勢 主持人:劉道誌博士,微創醫療器械(上海)有限公司資深副總裁兼上海微創骨科醫療科技有限公司總經理 9:30 中國醫療器械研發的機遇與挑戰 劉道志博士,微創醫療器械(上海)有限公司資深副總裁兼上海微創骨科醫療科技有限公司總經理 9:50 皮膚及粘合劑:優化臨時粘合醫療設備和病人的接口(英文) 彼得‧約翰遜,醫學博士, 美國艾利丹尼森公司醫療係統集團研發副總裁 10:20 茶歇 10:35 創新型有機硅醫療護理產品進展研究 徐元,藍星有機硅(上海)有限公司亞太區醫療護理產品技術服務 11:05 有機硅在復合產品(combination product)設計中的應用 Paul Mazelin,美國Specialty Silicone Fabricators 公司銷售經理 11:35 可植入醫療器械與材料測試(英文) Jean-Pierre Boutrand醫學博士,BIOMATECH(Namsa旗下子公司)公司總經理兼科學主管 12:05 午餐 13:30 - 16:30 專題:醫療包裝與滅菌技術 主持人:錢軍, 杜邦醫療包裝事業部中國區銷售經理 13:30 醫療包裝的環保與法規新動向 李中青,杜邦醫療包裝亞太區醫療包裝高級技術專家 13:55 如何讓出口包裝設計迎合海外市場要求(英文) 梅約翰,Merritt, Myers, Inc. 公司醫療器械行業顧問 14:20 材料着色和表面處理給醫療器械和藥品包裝帶來的風險及其解決方案(英文) Stephen J. Duckworth,瑞士科萊恩公司全球醫藥與醫療器械包裝部負責人 14:45 無菌屏障係統的封合技術 賀毅, 卡爾托利(蘇州)材料科技有限公司總經理 15:10 完整的滅菌包裝驗證 吳春明,希悅爾包裝(中國)有限公司醫療應用部門技術負責人 15:35 有關聚碳酸酯在輻射滅菌應用上的產品設計和包裝須注意的事項(英文) Martin Lindway,斯泰隆有限公司(Styron LLC)環球醫療市場經理 16:00 環氧乙烷滅菌參數放行介紹以及EtO殘留限量分析 徐海英, 施潔醫療技術(上海)有限公司技術經理 16:30 會議結束 醫療器械技術創新論壇 第二天( 9月8日) 9:30 - 12:15 專題:先進材料與應用 主持人:姚建清博士, 捷邁公司亞太區研發高級總監 9:30 骨科生物材料:從金屬,高分子,陶瓷到生物組織 姚建清博士, 捷邁公司亞太區研發高級總監 10:00 不含鄰苯二甲酸鹽類增塑劑的醫用PVC材料技術綜述 周朝慧,聖戈班研發上海研發主管 10:30 茶歇 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 5 - 托納斯貿易(上海)有限公司 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 6 - 第六頁 廣州兆瑞電子科技有限公司 Guangzhou Everi Technologies Co., Ltd 展位:1102 美國IVEK3020點液/噴塗係統廣泛應用於生化醫療企業生物芯片及支架的高精度點液及噴塗。美國IVEK3009點液/噴塗/分裝係統廣泛應用於醫療生化企業高精度試劑分裝、芯片點液及采血管噴塗。 愛升醫療公司 Ascent Medical Corp. 展位:1128 來自愛升醫療的介入導線選用高質量的304不鏽鋼製成,並以聚四氟乙烯預塗於導線表面。通過卷繞前對導線進行塗層,導線展現出上乘的表面質量,與傳統的裝配後噴塗相比較,J形校正的性能更加優異。 米克朗自動化 Mikron Automation 展位:211 Mikron Pilot EcoLine—最新的Ecoline家族產品可以幫助您進行確認各關鍵工序(原理證明)或對新係列產品進行量產前的批量性試生產。同時Pilot EcoLine的生產規模或工序完全可提升到米克朗Ecoline家族的標準產品,以進行更大規模的生產。 10:45 磷酰膽堿材料及其在改進醫療器械生物相容性方面的應用 汪金海博士,凡特魯斯專有化工英國有限公司生物材料技術經理 11:15 生物醫用塗層的研究與應用 鄭學斌,研究員、教授、博導,中國科學院上海硅酸鹽研究所 11:45 不鏽鋼、鈦合金中空材—中空植入物及對應工具生產加工工藝的改革 鄭鐵君,法國福雷孔(FORECREU)公司亞洲市場營銷總監 12:15 午餐 13:30 - 16:00 專題:先進工藝與應用 主持人:鄭學斌,研究員、教授、博導,中國科學院上海硅酸鹽研究所 13:30 以真實的植入物和器械材料,快速製造復雜原型(英文) Rainer E. Staneker,瑞士寶美技術有限公司工程師 14:00 金屬注射成型(MIM/PIM)—為醫療器械行業提供復雜的金屬零部件 劉媛媛,Kinetics公司高級應用工程師 14:30 應用MIM技術來提升設計價值(案例分析)(英文) Sachin Malgave,Indo-US MIM 公司研發部經理 15:00 高能效的超快激光系統及其在醫療器械製造業的應用(英文) Mike Armas,美國Raydiance公司業務拓展部的副總經理 15:30 通過精控噴丸和激光噴丸提高醫療器械的疲勞壽命和表面性能(英文) 本傑明‧海斯,科第斯-懷特集團旗下子公司金屬改進公司英國和愛爾蘭區域銷售總監,工程師 16:00 會議結束 醫療器械法規論壇 (9月7日) 主持人:虞則立,上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監 9:30 開幕詞 岳偉, 上海市食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處處長 10:00 中國醫療器械法規現狀與面臨產業發展的挑戰 嚴梁,上海浦東醫療器械貿易行業協會會長 10:45 茶歇 11:00 中美醫療器械監管體系之比較 馬鋒,美國科文頓‧柏靈律師事務所資深律師 11:30 美國FDA法規更新:510(K), 電子文檔的遞交,ISO13485 更新狀況(英文) John Beasley, 美國MedTech Review公司高級顧問 12:15 午餐 13:45 中國醫療器械GMP運行與執行狀況更新 徐研偌,前上海市食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處官員 14:30 美國FDA工廠現場檢查過程介紹 虞則立,上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監 15:00 茶歇 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 7 - ALBIS PLASTIC (FAR EAST) LTD. 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 8 - 第八頁 LEMO貿易上海公司 LEMO Trading Shanghai 展位:800 LEMO旗下的REDEL系列連接器是塑料插拔自鎖連接器。這些圓形塑料連接器特別適用於各種醫療設備和檢測設備。 REDEL系列提供了多種針芯配置,可以是多芯,同軸,光纖和射流。 英斯特朗中國 Instron China 展位:1208 通過近十年的研發和數十億周次的疲勞實驗,ElectroPlus測試係統已經成為廣泛認可的,專利支持的線性電機驅動測試設備,僅靠室內單向電源驅動,適於生物材料和移植產品的性能和壽命的研究。 威力銘-馬科黛爾上海 Willemin-Macodel Shanghai 展位:308 瑞士威力銘-馬科黛爾公司的508MT銑車加工中心,主軸轉速42,000 rpm, 車轉速6,000rpm,4工位數控轉塔上配有副主軸+虎鉗+尾座。該款機床特別適合醫療器械的研發和多品種、複雜零件的批量生產。 Minitubes 展位:515 Minitubes提供由超過100種合金製成的精密金屬導管和管狀組件,包括用於移植的不鏽鋼產品,以及鈷鉻、鎳鈦、鉭和珍稀合金。薄壁、精確公差和光潔表面是組件的主要特點。這些產品用於支架、心臟瓣膜、內窺鏡、診斷探針、外科器械、導尿管以及其他醫療設備的電極。 Minitubes還可進行樣機研究,以及提供整機裝配。 ■ 15:15 討論環節:如何充分準備FDA的工廠檢查以滿足美國醫療器械的法規要求 李伽安, 赫思(上海)貿易有限公司大中華質量經理,(前強生醫療器材, 德爾格醫療器械,柯惠醫療器材製造(上海)有限公司質量經理) 李珺, 法國梅里埃(上海)生物製品公司高級質量經理(前碧迪快速診斷產品(蘇州)有限公司高級質量經理) 薛玉華 , 江蘇正康醫療器械有限公司管理者代表與質量副總裁(前常州神力醫療器械有限公司管理者代表) 姜愛國,施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司質量經理(前強生(蘇州)醫療器材有限公司質量工程師) 虞則立, 上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監(前BSi健康醫療中國區經理) 16:30 會議結束 外包與供應鏈論壇 (9月8日) 主持人:黃學川,美國柏亞天(PRTM)咨詢公司全球董事 9:30 中國醫療器械產業高速發展與供應鏈管理現狀的矛盾討論 嚴梁,上海浦東醫療器械貿易行業協會會長 10:00 醫療設備行業的直接材料採購成本與績效趨勢 黃學川,美國柏亞天(PRTM)諮詢公司全球董事 10:30 茶歇 10:45 外包合作夥伴關係:遵守商業道德的新趨勢(英文) Philip Brewster, Brewster Law Firm LLC律師 11:15 美國FDA對醫療產品供應鏈安全的監管方法(英文) John Beasley, 美國MedTech Review公司高級顧問 11:45 醫療器械原料供應商的風險管理實踐(英文) Katherine L. Ulman, 道康寧公司生命科學副研究員 12:15 午餐 13:30 建立醫療器械研發全生命周期管理(PLM)系統,確保法規符合、風險控製以及有效追溯 史磊,PLM技術總監,優集計算機信息技術(上海)有限公司 14:00 討論環節:現階段法規對供應鏈和質量管理的挑戰與應對策略 —先進企業的實踐與經驗交流 David Savio,史賽克公司亞洲供應鏈總監 李珺, 法國梅里埃(上海)生物製品公司高級質量經理 歐陽良傑,愛德華生命科學有限公司(亞太總部)採購部經理 虞則立,上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監 黃學川,美國柏亞天(PRTM)諮詢公司全球董事 16:00 會議結束 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 9 - 第九頁 從醫療行業看精密加工 — MEDTEC China 2011展前報道 Precision machining for medical industry – Preview of MEDTEC China 2011 MEDTEC China因為專業,所以被行業和企業所關注。今年,有全球醫療器械製造業的逾300家世界頂尖設備、材料及其它產品、服務、解決方案供應商將參加這一全亞洲最具規模和影響力的專業性行業盛會。與圓滿成功的2010年展會相比,第7屆MEDTEC China將增加50%的展覽空間。 首次參展MEDTEC China 2011的參展商中不乏業內重量級企業,包括:威斯泰克、斯泰隆、偉創力、亞什蘭、諾蘭特北京醫療、KTW、藍星有機硅、ITT安力定、Preco-Miwa、莫迪維克、迪貝公司、朝日、金子、麥拉菲爾設備、ELMA、Tekni-Plex技術、西湖塑膠和Lepu醫療技術。除了上述參展企業之外,還有一些家喻戶曉的企業,使2011年中國MEDTEC China更具魅力。這些企業包括:Acme Monaco、杜邦、漢高樂泰、英斯特朗、耐普羅醫療保健、派克漢尼汾和托納斯技術。 不容錯過的會議和技術創新論壇 在為期兩天的“醫療器械技術創新論壇”上眾多業內知名人士將陸續登台發表演講。微創醫療器械(上海)有限公司資深副總裁兼上海微創骨科醫療科技有限公司總經理劉道誌博士將率先以“中國醫療器械研發的挑戰與機遇”為題發表演講。其他不容錯過的演講包括:藍星有機硅(上海)有限公司(Bluestar Silicones)亞太技術服務專員(醫療)徐元的演講:醫療行業的創新型有機硅產品;Merritt,Myers,Inc.公司顧問John Merritt的演講:出口包裝 -如何達到海外巿場的期望;科萊恩集團(Clariant)醫療與製藥全球巿場部負責人Stephen J. Duckworth的演講:材料着色和表面處理給醫療器械和藥品包裝帶來的風險及其解決方案。 展會首日,與“醫療器械技術創新論壇”同時舉行的還有法規論壇,其間的演講專題包括:中國醫療器械法規現狀與產業發展所面臨的挑戰、美國FDA法規更新:510(K), 電子文檔的遞交,ISO13485、中國醫療器械GMP運行及執行情況更新、美國FDA工廠現場QSIT (質量體係檢查方法)檢查流程介紹等等。 法規論壇主持人-上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務副總裁虞則立指出,中國的醫療器械製造企業目前尚處於起步階段,需要下大工夫學習美國FDA的法規“流程”,而這應是一個持續不斷的學習過程。出席MEDTEC China舉辦的法規會議對於他們而言是一次大好的學習機會,尤其是還能藉此機會與來自全球各地的醫療器械專家面對面地交流。 第二天將舉辦“外包與供應鏈”論壇,其間上海浦東醫療器械貿易行業協會會長(MDTA)嚴樑將首先發表題為“中國醫療器械產業高速發展與供應鏈管理現狀的矛盾討論”的演講。其他專題演講還包括:美國柏亞天(PRTM)諮詢公司全球董事黃學川的演講:醫療設備行業的直接材料採購成本與績效趨勢,及美國MedTech Review公司高級顧問John Beasley 的演講:美國FDA對醫療產品供應鏈安全的監管方法,等。 領先的醫療器械製造技術 寶美公司 MEDTEC China 2011將於9月在上海舉行,瑞士寶美技術公司連續第四次參展,參展設備是一台高端、獨特的銑車復合加工中心S-191PRM,一台機牀集合了車、銑、插、磨及槍鑽和旋風車削等功能,加工手段的多樣性,在醫療器械加工領域使之適合全系列多品種、各種材料,不同硬度零件的加工。該機牀除了使用金剛石砂輪磨削加工陶瓷、PEEK 等超硬復合材料,還可以對工件表面噴塗研磨膏,對鈷鉻鉬材料零件拋光達鏡面效果,也可以通過粘有金剛石顆粒毛刷對工件細微毛刺去除。尤其值得一提的是其獨特的背面加工單元,正軸在加工微創大抓取鉗、血管鉗等零件時可以通過背面單元上的虎鉗上軟爪輔助支撐該零件,防止由於工件壁薄產生讓刀現象。虎鉗、彈夾、尾頂針的多樣組合使得薄壁、細長、異型等難加工微創器械問題迎刃而解,所以作為主力生產機型,蛇牌一次采購了6台,上海手術器械廠採購了2台。 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 10 - 第十頁 圖:S-191PRM銑車復合加工中心內部照 S-191PRM配備了FANUC 30系列31i-A尖端納米級數控係統,6軸數控5軸聯動,在數控系統的控製下,機牀可以執行亞微米級的精確運動,海德漢光柵尺50納米精度,配合直線電機驅動,精密級加工可達1~1.5μm輪廓精度。高速加工進給速度最高可達50m/min,採用瑞士TDM 專業高精密電主軸轉速36,000r/min,功率15kW。旋轉軸B、C使用扭拒馬達直驅技術,消除反向間隙,分辨率萬分之一度,重復定位精度2-3秒 ,大功率電主軸C功率15kW,在加工難加工材料時候剛性上留有充分餘量, 由於機構各組件分工的專業化,主軸高速化和直線電機日益普及,現在已成為必備的機械產品要件。 威力銘-馬科黛爾公司 威力銘-馬科黛爾公司是高精度、高效率銑/車復合加工的先導,有着多款、系列化以其加工棒料或單個零件見長的MT銑車復合機牀,如:408MT、508MT、518MT、528MT。在這里,着重介紹508MT銑車復合加工中心。 508MT是全封閉、斜牀身結構,可外接棒料送料機。“M”是銑、“T”是車的英文縮寫,8軸5聯動的銑車復合加工中心。機牀具有勻稱的靜態和動態特性,在確保直線軸和旋轉軸之間最佳剛性平衡的同時,還特意選取了良好的精度、路徑跟蹤以及優異的表面光潔度。 直線軸的測量分辨率是0.0001 mm,帶有直接驅動的扭矩馬達的旋轉軸分辨率高達0.0001°。電主軸轉速高達42,000 rpm,主軸功率S1/S6=10kw/15kw,帶有空氣/油的混合潤滑,主軸和工件均有很好的冷卻效果,滿足高速加工的要求。主軸驅動為最新一代的同步馬達,其結構緊湊、剛性佳、可靠性好。此外,主軸有定向控製功能W軸,即在車、刨或鏜加工時可以使用固定刀具。臥式的分度頭有着6000rpm的車加工功能,508MT機牀的最大棒料直徑為Φ42 mm。 機牀配有功能強大的帶U軸的數控背面加工裝置,3工位轉塔上可配有副主軸+虎鉗+尾座,副主軸可以立/臥加工,車加工轉速也高達6000rpm,虎鉗可以夾持異形類零件的加工,尾座頂針可用於細長件加工,這一匠心獨具的工藝使諸多複雜零件在一個加工周期內其六個面同時得到加工。高柔性確保了零件加工的高精度和高效率的加工特性。該款機牀特別適合於醫療器械的研發和多品種、複雜零件的批量生產。 圖:馬科黛爾公司508MT機型照片 TORNOS公司 瑞士TORNOS公司攜最新Deco 13a的升級機型EvoDeco 16a自動車牀在上海MEDTEC China 2011上首次展出。 EvoDeco 16a設備結構組成:1個正面主軸;2個對稱式直線排刀架,對稱分佈於主軸兩側;1正面前刀架;1個背面主軸;1背加工刀架;10 直線控製軸;2個C軸;角度基台加工專用宏程序G957。 圖:EvoDeco 16a自動車牀 該機在醫療領域尤其種植牙系統製造領域享有極高的盛譽,是種植牙製造行業夢寐以求的高端加工利器,瑞士TORNOS憑借多年對種植牙加工行業的深刻理解和積累的豐富的經驗及技術訣竅,為中國客戶帶來的全套種植牙加工解決方案。種植牙中的三種主要零件:種植體/基台(直基台和角度基台)/中央鎖緊螺絲,以及手術過程中的中間體,全部可以在EvoDeco 16a 這樣一台車牀上全部加工完成而無需任何二次加工必要。TORNOS代表了世界種植牙精密加工的最高水平,是頂級種植牙高端精密加工設備的代名詞。可以解決如種植體及角度基台等高精密複雜零件的加工難題。擁有Evo Deco 16,一切加工難題都會變得迎刃而解和那樣簡單。 ■ 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011 雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 11 - 塑格股份有限公司雅式網上雜誌 - MEDTEC China 2011展會預覽 - 頁 - 12 - 第十二頁
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第三頁 MEDTEC China 2011 亞洲最大的醫療設備製造採購盛會 Asia's largest medical and pharmaceutical equipments trade show: MEDTEC China 2011 預覽 Preview 2011年9月7-8日,將有超過300家為全球醫療設備製造業提供設備、原材料、零部件、服務和解決方案的世界主要供應商齊聚上海,参與第七屆中國國際醫療設備設計與技術展覽會(MEDTEC China 2011)。據主辦方博聞(UBM Canon)介紹,本屆展會將成為歷屆展會中規模最大、最有成效的一屆,展會的佔地面積比2010年展會增加了50%,主辦方更在上海國際展覽中心多開放一層樓。 業界明星企業云集 今年展会的首次參展商中不乏業內重量級企業,包括:威斯泰克(Vascutek)、斯泰隆(Styron)、偉創力(Flextronics)、亞什蘭(Ashland)、諾蘭特(Nolato)北京醫療、KTW、藍星有機硅(Bluestar Silicone)、ITT安力定(Enidine)、Preco-Miwa、莫迪維克(Multivac)、迪貝公司(Diba Industries)、朝日(Asahi Intecc)、金子(Kaneko)、麥拉菲爾設備(Maillefer Instruments)、ELMA、Tekni-Plex技術、西湖塑料(Westlake Plastics)和樂普醫療器械(Lepu Medical Technology)。 除了上述參展企業之外,還有一些家喻戶曉的企業參展,使MEDTEC China 2011更具魅力。這些企業包括:Acme Monaco、杜邦(Du Pont)、漢高樂泰(Henkel Loctite)、英斯特朗(Instron)、耐普羅醫療保健(Nypro Healthcare)、派克漢尼汾(Parker Hannifin)和托納斯技術(Tornos Technologies)。 中國快速增長的醫療設備市場 市場觀察家Espicom的觀察結果顯示,2010年中國醫療設備市場增長約13.1%。由於中國政府致力於在2020年之前為所有公民提供全民醫療,而目前中國人口數量已超過13億,因此這一強勁的增長不僅毫無懸念,還將持續下去。 為實現這一目標,中國需要大量投資本地醫療設備製造商。由於與治療和保護人類生命息息相關,中國更意識到在質量方面決不能妥協。因此,對先進醫療技術的需求比以往更加嚴格,而MEDTEC China 2011的舉辦正是供了這一理想的平台。 新加坡,蓄勢待發 MEDTEC China 2011還將首次設立新加坡國家展館,用以展示這個國家在快速發展和高科技醫療設備領域的全新技術與解決方案。眾多全球領先的企業在新加坡設立了製造、研發以及總部,這些企業包括:美國應用(AB Sciex)、美國昂飛(Affymetrix)、愛爾康(Alcon)、百特國際(Baxter International)、貝迪醫療(Becton Dickinson)、美國伯樂(Bio-Rad)、諾華視康(Ciba Vision)、賽默飛世爾科技(Thermo Fisher Scientific)、富魯達(Fluidigm)、愛德華生命科學公司(Edwards Lifesciences)、豪雅醫療保健(Hoya Healthcare)、美國屹龍(Hill-Rom)、Illumina、凱捷(Qiagen)、日本國家醫療供應(Japan Medical Supply)、美敦力(Medtronic)和西門子醫療設備(Siemens Medical Instruments)。總體算來,新加坡是35家全球醫療技術公司的製造廠的所在地;還有26家運營研發中心和29家地區總部選擇了新加坡。 圖: 據主辦方介紹,MEDTEC China是亞洲最大的醫療設備製造採購盛會。 2009年,新加坡醫療技術領域的產量約為22億美元,這意味着與2000年相比,收益翻倍增長。2015年的目標產量為36億美元,即意味着每年增長11%。新加坡是全球領先的研究工具和診斷儀器製造地之一,全世界超過50%的微列陣以及全球需求一半用於DNA分析的溫度循環機均產自於此。MEDTEC China 2011的參觀者們能更加了解新加坡醫療設備製造業。 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011
第四頁 展覽亮點 在MEDTEC China 2011眾多的展覽中,部分亮點來自於下列公司的展示。 凡特魯斯特殊材料 Vertellus Specialty Materials 展位:321 凡特魯斯提供生物相容的磷酰膽堿聚合物, 它們能減少血栓、炎症和生物膜形成, 釋放各種藥物如抗菌劑, 從而改進醫療器械包括導尿管, 中心靜脈導管和隱形眼鏡的臨床功能。 威登堡BV Wittenburg BV 展位:621 威登堡特種塑料有限公司是以生產高性能TPE聚合物材料為主的製造商,在醫療及其相關行業佔有絕對優勢。威登堡公司同時也提供高抗衝擊材料COC及醫用抗菌共聚物。 恩欣格(中國)有限公司 Ensinger (China) Co., Ltd 展位:320 TECATECTM PEKK CW60是60%玻纖維增強的聚醚酮酮。由於它的放射線可穿透性,使它成為外固定裝置應用於外科和骨科手術的理想產品。它的應用包括位置確定,整形外科牽引器刀片,固定支架以及結構部件。 MEDTEC China 2011同期論壇日程表 醫療器械技術創新論壇 第一天( 9月7日) 9:30 - 12:05 專題:醫療器械研發與設計新趨勢 主持人:劉道誌博士,微創醫療器械(上海)有限公司資深副總裁兼上海微創骨科醫療科技有限公司總經理 9:30 中國醫療器械研發的機遇與挑戰 劉道志博士,微創醫療器械(上海)有限公司資深副總裁兼上海微創骨科醫療科技有限公司總經理 9:50 皮膚及粘合劑:優化臨時粘合醫療設備和病人的接口(英文) 彼得‧約翰遜,醫學博士, 美國艾利丹尼森公司醫療係統集團研發副總裁 10:20 茶歇 10:35 創新型有機硅醫療護理產品進展研究 徐元,藍星有機硅(上海)有限公司亞太區醫療護理產品技術服務 11:05 有機硅在復合產品(combination product)設計中的應用 Paul Mazelin,美國Specialty Silicone Fabricators 公司銷售經理 11:35 可植入醫療器械與材料測試(英文) Jean-Pierre Boutrand醫學博士,BIOMATECH(Namsa旗下子公司)公司總經理兼科學主管 12:05 午餐 13:30 - 16:30 專題:醫療包裝與滅菌技術 主持人:錢軍, 杜邦醫療包裝事業部中國區銷售經理 13:30 醫療包裝的環保與法規新動向 李中青,杜邦醫療包裝亞太區醫療包裝高級技術專家 13:55 如何讓出口包裝設計迎合海外市場要求(英文) 梅約翰,Merritt, Myers, Inc. 公司醫療器械行業顧問 14:20 材料着色和表面處理給醫療器械和藥品包裝帶來的風險及其解決方案(英文) Stephen J. Duckworth,瑞士科萊恩公司全球醫藥與醫療器械包裝部負責人 14:45 無菌屏障係統的封合技術 賀毅, 卡爾托利(蘇州)材料科技有限公司總經理 15:10 完整的滅菌包裝驗證 吳春明,希悅爾包裝(中國)有限公司醫療應用部門技術負責人 15:35 有關聚碳酸酯在輻射滅菌應用上的產品設計和包裝須注意的事項(英文) Martin Lindway,斯泰隆有限公司(Styron LLC)環球醫療市場經理 16:00 環氧乙烷滅菌參數放行介紹以及EtO殘留限量分析 徐海英, 施潔醫療技術(上海)有限公司技術經理 16:30 會議結束 醫療器械技術創新論壇 第二天( 9月8日) 9:30 - 12:15 專題:先進材料與應用 主持人:姚建清博士, 捷邁公司亞太區研發高級總監 9:30 骨科生物材料:從金屬,高分子,陶瓷到生物組織 姚建清博士, 捷邁公司亞太區研發高級總監 10:00 不含鄰苯二甲酸鹽類增塑劑的醫用PVC材料技術綜述 周朝慧,聖戈班研發上海研發主管 10:30 茶歇 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011
托納斯貿易(上海)有限公司
第六頁 廣州兆瑞電子科技有限公司 Guangzhou Everi Technologies Co., Ltd 展位:1102 美國IVEK3020點液/噴塗係統廣泛應用於生化醫療企業生物芯片及支架的高精度點液及噴塗。美國IVEK3009點液/噴塗/分裝係統廣泛應用於醫療生化企業高精度試劑分裝、芯片點液及采血管噴塗。 愛升醫療公司 Ascent Medical Corp. 展位:1128 來自愛升醫療的介入導線選用高質量的304不鏽鋼製成,並以聚四氟乙烯預塗於導線表面。通過卷繞前對導線進行塗層,導線展現出上乘的表面質量,與傳統的裝配後噴塗相比較,J形校正的性能更加優異。 米克朗自動化 Mikron Automation 展位:211 Mikron Pilot EcoLine—最新的Ecoline家族產品可以幫助您進行確認各關鍵工序(原理證明)或對新係列產品進行量產前的批量性試生產。同時Pilot EcoLine的生產規模或工序完全可提升到米克朗Ecoline家族的標準產品,以進行更大規模的生產。 10:45 磷酰膽堿材料及其在改進醫療器械生物相容性方面的應用 汪金海博士,凡特魯斯專有化工英國有限公司生物材料技術經理 11:15 生物醫用塗層的研究與應用 鄭學斌,研究員、教授、博導,中國科學院上海硅酸鹽研究所 11:45 不鏽鋼、鈦合金中空材—中空植入物及對應工具生產加工工藝的改革 鄭鐵君,法國福雷孔(FORECREU)公司亞洲市場營銷總監 12:15 午餐 13:30 - 16:00 專題:先進工藝與應用 主持人:鄭學斌,研究員、教授、博導,中國科學院上海硅酸鹽研究所 13:30 以真實的植入物和器械材料,快速製造復雜原型(英文) Rainer E. Staneker,瑞士寶美技術有限公司工程師 14:00 金屬注射成型(MIM/PIM)—為醫療器械行業提供復雜的金屬零部件 劉媛媛,Kinetics公司高級應用工程師 14:30 應用MIM技術來提升設計價值(案例分析)(英文) Sachin Malgave,Indo-US MIM 公司研發部經理 15:00 高能效的超快激光系統及其在醫療器械製造業的應用(英文) Mike Armas,美國Raydiance公司業務拓展部的副總經理 15:30 通過精控噴丸和激光噴丸提高醫療器械的疲勞壽命和表面性能(英文) 本傑明‧海斯,科第斯-懷特集團旗下子公司金屬改進公司英國和愛爾蘭區域銷售總監,工程師 16:00 會議結束 醫療器械法規論壇 (9月7日) 主持人:虞則立,上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監 9:30 開幕詞 岳偉, 上海市食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處處長 10:00 中國醫療器械法規現狀與面臨產業發展的挑戰 嚴梁,上海浦東醫療器械貿易行業協會會長 10:45 茶歇 11:00 中美醫療器械監管體系之比較 馬鋒,美國科文頓‧柏靈律師事務所資深律師 11:30 美國FDA法規更新:510(K), 電子文檔的遞交,ISO13485 更新狀況(英文) John Beasley, 美國MedTech Review公司高級顧問 12:15 午餐 13:45 中國醫療器械GMP運行與執行狀況更新 徐研偌,前上海市食品藥品監督管理局醫療器械安全監管處官員 14:30 美國FDA工廠現場檢查過程介紹 虞則立,上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監 15:00 茶歇 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011
ALBIS PLASTIC (FAR EAST) LTD.
第八頁 LEMO貿易上海公司 LEMO Trading Shanghai 展位:800 LEMO旗下的REDEL系列連接器是塑料插拔自鎖連接器。這些圓形塑料連接器特別適用於各種醫療設備和檢測設備。 REDEL系列提供了多種針芯配置,可以是多芯,同軸,光纖和射流。 英斯特朗中國 Instron China 展位:1208 通過近十年的研發和數十億周次的疲勞實驗,ElectroPlus測試係統已經成為廣泛認可的,專利支持的線性電機驅動測試設備,僅靠室內單向電源驅動,適於生物材料和移植產品的性能和壽命的研究。 威力銘-馬科黛爾上海 Willemin-Macodel Shanghai 展位:308 瑞士威力銘-馬科黛爾公司的508MT銑車加工中心,主軸轉速42,000 rpm, 車轉速6,000rpm,4工位數控轉塔上配有副主軸+虎鉗+尾座。該款機床特別適合醫療器械的研發和多品種、複雜零件的批量生產。 Minitubes 展位:515 Minitubes提供由超過100種合金製成的精密金屬導管和管狀組件,包括用於移植的不鏽鋼產品,以及鈷鉻、鎳鈦、鉭和珍稀合金。薄壁、精確公差和光潔表面是組件的主要特點。這些產品用於支架、心臟瓣膜、內窺鏡、診斷探針、外科器械、導尿管以及其他醫療設備的電極。 Minitubes還可進行樣機研究,以及提供整機裝配。 ■ 15:15 討論環節:如何充分準備FDA的工廠檢查以滿足美國醫療器械的法規要求 李伽安, 赫思(上海)貿易有限公司大中華質量經理,(前強生醫療器材, 德爾格醫療器械,柯惠醫療器材製造(上海)有限公司質量經理) 李珺, 法國梅里埃(上海)生物製品公司高級質量經理(前碧迪快速診斷產品(蘇州)有限公司高級質量經理) 薛玉華 , 江蘇正康醫療器械有限公司管理者代表與質量副總裁(前常州神力醫療器械有限公司管理者代表) 姜愛國,施樂輝醫用產品國際貿易(上海)有限公司質量經理(前強生(蘇州)醫療器材有限公司質量工程師) 虞則立, 上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監(前BSi健康醫療中國區經理) 16:30 會議結束 外包與供應鏈論壇 (9月8日) 主持人:黃學川,美國柏亞天(PRTM)咨詢公司全球董事 9:30 中國醫療器械產業高速發展與供應鏈管理現狀的矛盾討論 嚴梁,上海浦東醫療器械貿易行業協會會長 10:00 醫療設備行業的直接材料採購成本與績效趨勢 黃學川,美國柏亞天(PRTM)諮詢公司全球董事 10:30 茶歇 10:45 外包合作夥伴關係:遵守商業道德的新趨勢(英文) Philip Brewster, Brewster Law Firm LLC律師 11:15 美國FDA對醫療產品供應鏈安全的監管方法(英文) John Beasley, 美國MedTech Review公司高級顧問 11:45 醫療器械原料供應商的風險管理實踐(英文) Katherine L. Ulman, 道康寧公司生命科學副研究員 12:15 午餐 13:30 建立醫療器械研發全生命周期管理(PLM)系統,確保法規符合、風險控製以及有效追溯 史磊,PLM技術總監,優集計算機信息技術(上海)有限公司 14:00 討論環節:現階段法規對供應鏈和質量管理的挑戰與應對策略 —先進企業的實踐與經驗交流 David Savio,史賽克公司亞洲供應鏈總監 李珺, 法國梅里埃(上海)生物製品公司高級質量經理 歐陽良傑,愛德華生命科學有限公司(亞太總部)採購部經理 虞則立,上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務總監 黃學川,美國柏亞天(PRTM)諮詢公司全球董事 16:00 會議結束 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011
第九頁 從醫療行業看精密加工 — MEDTEC China 2011展前報道 Precision machining for medical industry – Preview of MEDTEC China 2011 MEDTEC China因為專業,所以被行業和企業所關注。今年,有全球醫療器械製造業的逾300家世界頂尖設備、材料及其它產品、服務、解決方案供應商將參加這一全亞洲最具規模和影響力的專業性行業盛會。與圓滿成功的2010年展會相比,第7屆MEDTEC China將增加50%的展覽空間。 首次參展MEDTEC China 2011的參展商中不乏業內重量級企業,包括:威斯泰克、斯泰隆、偉創力、亞什蘭、諾蘭特北京醫療、KTW、藍星有機硅、ITT安力定、Preco-Miwa、莫迪維克、迪貝公司、朝日、金子、麥拉菲爾設備、ELMA、Tekni-Plex技術、西湖塑膠和Lepu醫療技術。除了上述參展企業之外,還有一些家喻戶曉的企業,使2011年中國MEDTEC China更具魅力。這些企業包括:Acme Monaco、杜邦、漢高樂泰、英斯特朗、耐普羅醫療保健、派克漢尼汾和托納斯技術。 不容錯過的會議和技術創新論壇 在為期兩天的“醫療器械技術創新論壇”上眾多業內知名人士將陸續登台發表演講。微創醫療器械(上海)有限公司資深副總裁兼上海微創骨科醫療科技有限公司總經理劉道誌博士將率先以“中國醫療器械研發的挑戰與機遇”為題發表演講。其他不容錯過的演講包括:藍星有機硅(上海)有限公司(Bluestar Silicones)亞太技術服務專員(醫療)徐元的演講:醫療行業的創新型有機硅產品;Merritt,Myers,Inc.公司顧問John Merritt的演講:出口包裝 -如何達到海外巿場的期望;科萊恩集團(Clariant)醫療與製藥全球巿場部負責人Stephen J. Duckworth的演講:材料着色和表面處理給醫療器械和藥品包裝帶來的風險及其解決方案。 展會首日,與“醫療器械技術創新論壇”同時舉行的還有法規論壇,其間的演講專題包括:中國醫療器械法規現狀與產業發展所面臨的挑戰、美國FDA法規更新:510(K), 電子文檔的遞交,ISO13485、中國醫療器械GMP運行及執行情況更新、美國FDA工廠現場QSIT (質量體係檢查方法)檢查流程介紹等等。 法規論壇主持人-上海海菲羅醫療器械科技有限公司健康服務和醫療器械法規事務副總裁虞則立指出,中國的醫療器械製造企業目前尚處於起步階段,需要下大工夫學習美國FDA的法規“流程”,而這應是一個持續不斷的學習過程。出席MEDTEC China舉辦的法規會議對於他們而言是一次大好的學習機會,尤其是還能藉此機會與來自全球各地的醫療器械專家面對面地交流。 第二天將舉辦“外包與供應鏈”論壇,其間上海浦東醫療器械貿易行業協會會長(MDTA)嚴樑將首先發表題為“中國醫療器械產業高速發展與供應鏈管理現狀的矛盾討論”的演講。其他專題演講還包括:美國柏亞天(PRTM)諮詢公司全球董事黃學川的演講:醫療設備行業的直接材料採購成本與績效趨勢,及美國MedTech Review公司高級顧問John Beasley 的演講:美國FDA對醫療產品供應鏈安全的監管方法,等。 領先的醫療器械製造技術 寶美公司 MEDTEC China 2011將於9月在上海舉行,瑞士寶美技術公司連續第四次參展,參展設備是一台高端、獨特的銑車復合加工中心S-191PRM,一台機牀集合了車、銑、插、磨及槍鑽和旋風車削等功能,加工手段的多樣性,在醫療器械加工領域使之適合全系列多品種、各種材料,不同硬度零件的加工。該機牀除了使用金剛石砂輪磨削加工陶瓷、PEEK 等超硬復合材料,還可以對工件表面噴塗研磨膏,對鈷鉻鉬材料零件拋光達鏡面效果,也可以通過粘有金剛石顆粒毛刷對工件細微毛刺去除。尤其值得一提的是其獨特的背面加工單元,正軸在加工微創大抓取鉗、血管鉗等零件時可以通過背面單元上的虎鉗上軟爪輔助支撐該零件,防止由於工件壁薄產生讓刀現象。虎鉗、彈夾、尾頂針的多樣組合使得薄壁、細長、異型等難加工微創器械問題迎刃而解,所以作為主力生產機型,蛇牌一次采購了6台,上海手術器械廠採購了2台。 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011
第十頁 圖:S-191PRM銑車復合加工中心內部照 S-191PRM配備了FANUC 30系列31i-A尖端納米級數控係統,6軸數控5軸聯動,在數控系統的控製下,機牀可以執行亞微米級的精確運動,海德漢光柵尺50納米精度,配合直線電機驅動,精密級加工可達1~1.5μm輪廓精度。高速加工進給速度最高可達50m/min,採用瑞士TDM 專業高精密電主軸轉速36,000r/min,功率15kW。旋轉軸B、C使用扭拒馬達直驅技術,消除反向間隙,分辨率萬分之一度,重復定位精度2-3秒 ,大功率電主軸C功率15kW,在加工難加工材料時候剛性上留有充分餘量, 由於機構各組件分工的專業化,主軸高速化和直線電機日益普及,現在已成為必備的機械產品要件。 威力銘-馬科黛爾公司 威力銘-馬科黛爾公司是高精度、高效率銑/車復合加工的先導,有着多款、系列化以其加工棒料或單個零件見長的MT銑車復合機牀,如:408MT、508MT、518MT、528MT。在這里,着重介紹508MT銑車復合加工中心。 508MT是全封閉、斜牀身結構,可外接棒料送料機。“M”是銑、“T”是車的英文縮寫,8軸5聯動的銑車復合加工中心。機牀具有勻稱的靜態和動態特性,在確保直線軸和旋轉軸之間最佳剛性平衡的同時,還特意選取了良好的精度、路徑跟蹤以及優異的表面光潔度。 直線軸的測量分辨率是0.0001 mm,帶有直接驅動的扭矩馬達的旋轉軸分辨率高達0.0001°。電主軸轉速高達42,000 rpm,主軸功率S1/S6=10kw/15kw,帶有空氣/油的混合潤滑,主軸和工件均有很好的冷卻效果,滿足高速加工的要求。主軸驅動為最新一代的同步馬達,其結構緊湊、剛性佳、可靠性好。此外,主軸有定向控製功能W軸,即在車、刨或鏜加工時可以使用固定刀具。臥式的分度頭有着6000rpm的車加工功能,508MT機牀的最大棒料直徑為Φ42 mm。 機牀配有功能強大的帶U軸的數控背面加工裝置,3工位轉塔上可配有副主軸+虎鉗+尾座,副主軸可以立/臥加工,車加工轉速也高達6000rpm,虎鉗可以夾持異形類零件的加工,尾座頂針可用於細長件加工,這一匠心獨具的工藝使諸多複雜零件在一個加工周期內其六個面同時得到加工。高柔性確保了零件加工的高精度和高效率的加工特性。該款機牀特別適合於醫療器械的研發和多品種、複雜零件的批量生產。 圖:馬科黛爾公司508MT機型照片 TORNOS公司 瑞士TORNOS公司攜最新Deco 13a的升級機型EvoDeco 16a自動車牀在上海MEDTEC China 2011上首次展出。 EvoDeco 16a設備結構組成:1個正面主軸;2個對稱式直線排刀架,對稱分佈於主軸兩側;1正面前刀架;1個背面主軸;1背加工刀架;10 直線控製軸;2個C軸;角度基台加工專用宏程序G957。 圖:EvoDeco 16a自動車牀 該機在醫療領域尤其種植牙系統製造領域享有極高的盛譽,是種植牙製造行業夢寐以求的高端加工利器,瑞士TORNOS憑借多年對種植牙加工行業的深刻理解和積累的豐富的經驗及技術訣竅,為中國客戶帶來的全套種植牙加工解決方案。種植牙中的三種主要零件:種植體/基台(直基台和角度基台)/中央鎖緊螺絲,以及手術過程中的中間體,全部可以在EvoDeco 16a 這樣一台車牀上全部加工完成而無需任何二次加工必要。TORNOS代表了世界種植牙精密加工的最高水平,是頂級種植牙高端精密加工設備的代名詞。可以解決如種植體及角度基台等高精密複雜零件的加工難題。擁有Evo Deco 16,一切加工難題都會變得迎刃而解和那樣簡單。 ■ 展會預覽 MEDTEC CHINA 2011
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