雅式网上杂誌 - MEDTEC 2011展会预览

第三页 MEDTEC China 2011 亚洲最大的医疗设备制造采购盛会 Asia's largest medical and pharmaceutical equipments trade show: MEDTEC China 2011 预览 Preview 2011年9月7-8日，将有超过300家為全球醫療設備製造業提供設備、原材料、零部件、服務和解決方案的世界主要供應商齊聚上海，参與第七屆中國國際醫療設備設計與技術展覽會（MEDTEC China 2011）。據主辦方博聞（UBM Canon）介紹，本屆展會將成為歷屆展會中規模最大、最有成效的一屆，展會的佔地面積比2010年展會增加了50%，主辦方更在上海國際展覽中心多開放一層樓。业界明星企业云集今年展会的首次参展商中不乏业内重量级企业，包括：威斯泰克（Vascutek）、斯泰隆（Styron）、伟创力（Flextronics）、亚什兰（Ashland）、诺兰特（Nolato）北京医疗、KTW、蓝星有机硅（Bluestar Silicone）、ITT安力定（Enidine）、Preco-Miwa、莫迪维克（Multivac）、迪贝公司（Diba Industries）、朝日（Asahi Intecc）、金子（Kaneko）、麦拉菲尔设备（Maillefer Instruments）、ELMA、Tekni-Plex技术、西湖塑料（Westlake Plastics）和乐普医疗器械（Lepu Medical Technology）。除了上述参展企业之外，还有一些家喻户晓的企业参展，使MEDTEC China 2011更具魅力。这些企业包括：Acme Monaco、杜邦（Du Pont）、汉高乐泰（Henkel Loctite）、英斯特朗（Instron）、耐普罗医疗保健（Nypro Healthcare）、派克汉尼汾（Parker Hannifin）和托纳斯技术（Tornos Technologies）。中国快速增长的医疗设备市场市场观察家Espicom的观察结果显示，2010年中国医疗设备市场增长约13.1%。由於中国政府致力於在2020年之前为所有公民提供全民医疗，而目前中国人口数量已超过13亿，因此这一强劲的增长不仅毫无悬念，还将持续下去。为实现这一目标，中国需要大量投资本地医疗设备制造商。由於与治疗和保护人类生命息息相关，中国更意识到在质量方面决不能妥协。因此，对先进医疗技术的需求比以往更加严格，而MEDTEC China 2011的举办正是供了这一理想的平台。新加坡，蓄势待发 MEDTEC China 2011还将首次设立新加坡国家展馆，用以展示这个国家在快速发展和高科技医疗设备领域的全新技术与解决方案。众多全球领先的企业在新加坡设立了制造、研发以及总部，这些企业包括：美国应用（AB Sciex）、美國昂飛（Affymetrix）、愛爾康（Alcon）、百特國際（Baxter International）、貝迪醫療（Becton Dickinson）、美國伯樂（Bio-Rad）、諾華視康（Ciba Vision）、賽默飛世爾科技（Thermo Fisher Scientific）、富魯達（Fluidigm）、愛德華生命科學公司（Edwards Lifesciences）、豪雅醫療保健（Hoya Healthcare）、美國屹龍（Hill-Rom）、Illumina、凱捷（Qiagen）、日本國家醫療供應（Japan Medical Supply）、美敦力（Medtronic）和西門子醫療設備（Siemens Medical Instruments）。總體算來，新加坡是35家全球醫療技術公司的製造廠的所在地；還有26家運營研發中心和29家地區總部選擇了新加坡。图：据主办方介绍，MEDTEC China是亚洲最大的医疗设备制造采购盛会。 2009年，新加坡医疗技术领域的产量约为22億美元，這意味着與2000年相比，收益翻倍增長。2015年的目標產量為36億美元，即意味着每年增長11%。新加坡是全球領先的研究工具和診斷儀器製造地之一，全世界超過50%的微列陣以及全球需求一半用於DNA分析的溫度循環機均產自於此。MEDTEC China 2011的參觀者們能更加了解新加坡醫療設備製造業。展会预览 MEDTEC CHINA 2011

第四页展览亮点在MEDTEC China 2011众多的展览中，部分亮点来自於下列公司的展示。凡特鲁斯特殊材料 Vertellus Specialty Materials 展位：321 凡特鲁斯提供生物相容的磷酰胆碱聚合物，它们能减少血栓、炎症和生物膜形成，释放各种药物如抗菌剂，从而改进医疗器械包括导尿管，中心静脉导管和隐形眼镜的临床功能。威登堡BV Wittenburg BV 展位：621 威登堡特种塑料有限公司是以生产高性能TPE聚合物材料为主的制造商，在医疗及其相关行业占有绝对优势。威登堡公司同时也提供高抗冲击材料COC及医用抗菌共聚物。恩欣格（中国）有限公司 Ensinger (China) Co., Ltd 展位：320 TECATECTM PEKK CW60是60%玻纤维增强的聚醚酮酮。由於它的放射线可穿透性，使它成为外固定装置应用於外科和骨科手术的理想产品。它的应用包括位置确定，整形外科牵引器刀片，固定支架以及结构部件。 MEDTEC China 2011同期论坛日程表医疗器械技术创新论坛第一天（ 9月7日） 9:30 - 12:05 专题：医疗器械研发与设计新趋势主持人：刘道志博士，微创医疗器械（上海）有限公司资深副总裁兼上海微创骨科医疗科技有限公司总经理 9:30 中国医疗器械研发的机遇与挑战刘道志博士，微创医疗器械（上海）有限公司资深副总裁兼上海微创骨科医疗科技有限公司总经理 9:50 皮肤及粘合剂：优化临时粘合医疗设备和病人的接口（英文）彼得・约翰逊，医学博士，美国艾利丹尼森公司医疗系统集团研发副总裁 10:20 茶歇 10:35 创新型有机硅医疗护理产品进展研究徐元，蓝星有机硅（上海）有限公司亚太区医疗护理产品技术服务 11:05 有机硅在复合产品（combination product）設計中的應用 Paul Mazelin，美国Specialty Silicone Fabricators 公司銷售經理 11:35 可植入医疗器械与材料测试（英文） Jean-Pierre Boutrand医学博士，BIOMATECH（Namsa旗下子公司）公司總經理兼科學主管 12:05 午餐 13:30 - 16:30 专题：医疗包装与灭菌技术主持人：钱军，杜邦医疗包装事业部中国区销售经理 13:30 医疗包装的环保与法规新动向李中青，杜邦医疗包装亚太区医疗包装高级技术专家 13:55 如何让出口包装设计迎合海外市场要求（英文）梅约翰，Merritt, Myers, Inc. 公司医疗器械行业顾问 14:20 材料着色和表面处理给医疗器械和药品包装带来的风险及其解决方案（英文） Stephen J. Duckworth，瑞士科莱恩公司全球医药与医疗器械包装部负责人 14:45 无菌屏障系统的封合技术贺毅，卡尔托利（苏州）材料科技有限公司总经理 15:10 完整的灭菌包装验证吴春明，希悦尔包装（中国）有限公司医疗应用部门技术负责人 15:35 有关聚碳酸酯在辐射灭菌应用上的产品设计和包装须注意的事项（英文） Martin Lindway，斯泰隆有限公司（Styron LLC）环球医疗市场经理 16:00 环氧乙烷灭菌参数放行介绍以及EtO殘留限量分析徐海英，施洁医疗技术（上海）有限公司技术经理 16:30 会议结束医疗器械技术创新论坛第二天（ 9月8日） 9:30 - 12:15 专题：先进材料与应用主持人：姚建清博士，捷迈公司亚太区研发高级总监 9:30 骨科生物材料：从金属，高分子，陶瓷到生物组织姚建清博士，捷迈公司亚太区研发高级总监 10:00 不含邻苯二甲酸盐类增塑剂的医用PVC材料技術綜述周朝慧，圣戈班研发上海研发主管 10:30 茶歇展会预览 MEDTEC CHINA 2011

第六页广州兆瑞电子科技有限公司 Guangzhou Everi Technologies Co., Ltd 展位：1102 美国IVEK3020点液/喷涂系统广泛应用於生化医疗企业生物芯片及支架的高精度点液及喷涂。美国IVEK3009点液/喷涂/分装系统广泛应用於医疗生化企业高精度试剂分装、芯片点液及采血管喷涂。爱升医疗公司 Ascent Medical Corp. 展位：1128 来自爱升医疗的介入导线选用高质量的304不锈钢制成，并以聚四氟乙烯预涂於导线表面。通过卷绕前对导线进行涂层，导线展现出上乘的表面质量，与传统的装配后喷涂相比较，J形校正的性能更加优异。米克朗自动化 Mikron Automation 展位：211 Mikron Pilot EcoLine—最新的Ecoline家族产品可以帮助您进行确认各关键工序（原理证明）或对新系列产品进行量产前的批量性试生产。同时Pilot EcoLine的生產規模或工序完全可提升到米克朗Ecoline家族的標準產品，以進行更大規模的生產。 10:45 磷酰胆碱材料及其在改进医疗器械生物相容性方面的应用汪金海博士，凡特鲁斯专有化工英国有限公司生物材料技术经理 11:15 生物医用涂层的研究与应用郑学斌，研究员、教授、博导，中国科学院上海硅酸盐研究所 11:45 不锈钢、钛合金中空材—中空植入物及对应工具生产加工工艺的改革郑铁君，法国福雷孔（FORECREU）公司亚洲市场营销总监 12:15 午餐 13:30 - 16:00 专题：先进工艺与应用主持人：郑学斌，研究员、教授、博导，中国科学院上海硅酸盐研究所 13:30 以真实的植入物和器械材料，快速制造复杂原型（英文） Rainer E. Staneker，瑞士宝美技术有限公司工程师 14:00 金属注射成型（MIM/PIM）—為醫療器械行業提供復雜的金屬零部件刘媛媛，Kinetics公司高级应用工程师 14:30 应用MIM技術來提升設計價值（案例分析）（英文） Sachin Malgave，Indo-US MIM 公司研发部经理 15:00 高能效的超快激光系统及其在医疗器械制造业的应用（英文） Mike Armas，美国Raydiance公司業務拓展部的副總經理 15:30 通过精控喷丸和激光喷丸提高医疗器械的疲劳寿命和表面性能（英文）本杰明・海斯，科第斯-怀特集团旗下子公司金属改进公司英国和爱尔兰区域销售总监，工程师 16:00 会议结束医疗器械法规论坛（9月7日）主持人：虞则立，上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监 9:30 开幕词岳伟，上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处处长 10:00 中国医疗器械法规现状与面临产业发展的挑战严梁，上海浦东医疗器械贸易行业协会会长 10:45 茶歇 11:00 中美医疗器械监管体系之比较马锋，美国科文顿・柏灵律师事务所资深律师 11:30 美国FDA法規更新：510（K），電子文檔的遞交，ISO13485 更新狀況（英文） John Beasley，美国MedTech Review公司高級顧問 12:15 午餐 13:45 中国医疗器械GMP運行與執行狀況更新徐研偌，前上海市食品药品监督管理局医疗器械安全监管处官员 14:30 美国FDA工廠現場檢查過程介紹虞则立，上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监 15:00 茶歇展会预览 MEDTEC CHINA 2011

第八页 LEMO贸易上海公司 LEMO Trading Shanghai 展位：800 LEMO旗下的REDEL系列连接器是塑料插拔自锁连接器。这些圆形塑料连接器特别适用於各种医疗设备和检测设备。 REDEL系列提供了多種針芯配置，可以是多芯，同軸，光纖和射流。英斯特朗中国 Instron China 展位：1208 通过近十年的研发和数十亿周次的疲劳实验，ElectroPlus测试系统已经成为广泛认可的，专利支持的线性电机驱动测试设备，仅靠室内单向电源驱动，适於生物材料和移植产品的性能和寿命的研究。威力铭-马科黛尔上海 Willemin-Macodel Shanghai 展位：308 瑞士威力铭-马科黛尔公司的508MT铣车加工中心，主轴转速42,000 rpm，车转速6,000rpm，4工位数控转塔上配有副主轴+虎钳+尾座。该款机床特别适合医疗器械的研发和多品种、复杂零件的批量生产。 Minitubes 展位：515 Minitubes提供由超过100種合金製成的精密金屬導管和管狀組件，包括用於移植的不鏽鋼產品，以及鈷鉻、鎳鈦、鉭和珍稀合金。薄壁、精確公差和光潔表面是組件的主要特點。這些產品用於支架、心臟瓣膜、內窺鏡、診斷探針、外科器械、導尿管以及其他醫療設備的電極。 Minitubes还可进行样机研究，以及提供整机装配。 ■ 15:15 讨论环节：如何充分准备FDA的工廠檢查以滿足美國醫療器械的法規要求李伽安，赫思（上海）贸易有限公司大中华质量经理，（前强生医疗器材，德尔格医疗器械，柯惠医疗器材制造（上海）有限公司质量经理）李珺，法国梅里埃（上海）生物制品公司高级质量经理（前碧迪快速诊断产品（苏州）有限公司高级质量经理）薛玉华，江苏正康医疗器械有限公司管理者代表与质量副总裁（前常州神力医疗器械有限公司管理者代表）姜爱国，施乐辉医用产品国际贸易（上海）有限公司质量经理（前强生（苏州）医疗器材有限公司质量工程师）虞则立，上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监（前BSi健康医疗中国区经理） 16:30 会议结束外包与供应链论坛（9月8日）主持人：黄学川，美国柏亚天（PRTM）咨询公司全球董事 9:30 中国医疗器械产业高速发展与供应链管理现状的矛盾讨论严梁，上海浦东医疗器械贸易行业协会会长 10:00 医疗设备行业的直接材料采购成本与绩效趋势黄学川，美国柏亚天（PRTM）谘询公司全球董事 10:30 茶歇 10:45 外包合作伙伴关系：遵守商业道德的新趋势（英文） Philip Brewster， Brewster Law Firm LLC律师 11:15 美国FDA對醫療產品供應鏈安全的監管方法（英文） John Beasley，美国MedTech Review公司高級顧問 11:45 医疗器械原料供应商的风险管理实践（英文） Katherine L. Ulman，道康宁公司生命科学副研究员 12:15 午餐 13:30 建立医疗器械研发全生命周期管理（PLM）系统，确保法规符合、风险控制以及有效追溯史磊，PLM技术总监，优集计算机信息技术（上海）有限公司 14:00 讨论环节：现阶段法规对供应链和质量管理的挑战与应对策略 —先进企业的实践与经验交流 David Savio，史赛克公司亚洲供应链总监李珺，法国梅里埃（上海）生物制品公司高级质量经理欧阳良杰，爱德华生命科学有限公司（亚太总部）采购部经理虞则立，上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务总监黄学川，美国柏亚天（PRTM）谘询公司全球董事 16:00 会议结束展会预览 MEDTEC CHINA 2011

第九页从医疗行业看精密加工 — MEDTEC China 2011展前报道 Precision machining for medical industry – Preview of MEDTEC China 2011 MEDTEC China因为专业，所以被行业和企业所关注。今年，有全球医疗器械制造业的逾300家世界頂尖設備、材料及其它產品、服務、解決方案供應商將參加這一全亞洲最具規模和影響力的專業性行業盛會。與圓滿成功的2010年展會相比，第7屆MEDTEC China將增加50%的展覽空間。首次参展MEDTEC China 2011的参展商中不乏业内重量级企业，包括：威斯泰克、斯泰隆、伟创力、亚什兰、诺兰特北京医疗、KTW、蓝星有机硅、ITT安力定、Preco-Miwa、莫迪维克、迪贝公司、朝日、金子、麦拉菲尔设备、ELMA、Tekni-Plex技术、西湖塑胶和Lepu医疗技术。除了上述参展企业之外，还有一些家喻户晓的企业，使2011年中国MEDTEC China更具魅力。这些企业包括：Acme Monaco、杜邦、汉高乐泰、英斯特朗、耐普罗医疗保健、派克汉尼汾和托纳斯技术。不容错过的会议和技术创新论坛在为期两天的“医疗器械技术创新论坛”上众多业内知名人士将陆续登台发表演讲。微创医疗器械（上海）有限公司资深副总裁兼上海微创骨科医疗科技有限公司总经理刘道志博士将率先以“中国医疗器械研发的挑战与机遇”为题发表演讲。其他不容错过的演讲包括：蓝星有机硅（上海）有限公司（Bluestar Silicones）亚太技术服务专员（医疗）徐元的演讲：医疗行业的创新型有机硅产品；Merritt，Myers，Inc.公司顾问John Merritt的演讲：出口包装 -如何达到海外巿场的期望；科莱恩集团（Clariant）医疗与制药全球巿场部负责人Stephen J. Duckworth的演讲：材料着色和表面处理给医疗器械和药品包装带来的风险及其解决方案。展会首日，与“医疗器械技术创新论坛”同时举行的还有法规论坛，其间的演讲专题包括：中国医疗器械法规现状与产业发展所面临的挑战、美国FDA法规更新：510（K），电子文档的递交，ISO13485、中国医疗器械GMP运行及执行情况更新、美国FDA工厂现场QSIT （质量体系检查方法）检查流程介绍等等。法规论坛主持人-上海海菲罗医疗器械科技有限公司健康服务和医疗器械法规事务副总裁虞则立指出，中国的医疗器械制造企业目前尚处於起步阶段，需要下大工夫学习美国FDA的法规“流程”，而这应是一个持续不断的学习过程。出席MEDTEC China举办的法规会议对於他们而言是一次大好的学习机会，尤其是还能藉此机会与来自全球各地的医疗器械专家面对面地交流。第二天将举办“外包与供应链”论坛，其间上海浦东医疗器械贸易行业协会会长（MDTA）严梁将首先发表题为“中国医疗器械产业高速发展与供应链管理现状的矛盾讨论”的演讲。其他专题演讲还包括：美国柏亚天（PRTM）谘询公司全球董事黄学川的演讲：医疗设备行业的直接材料采购成本与绩效趋势，及美国MedTech Review公司高级顾问John Beasley 的演讲：美国FDA对医疗产品供应链安全的监管方法，等。领先的医疗器械制造技术宝美公司 MEDTEC China 2011将於9月在上海舉行，瑞士寶美技術公司連續第四次參展，參展設備是一台高端、獨特的銑車復合加工中心S-191PRM，一台機牀集合了車、銑、插、磨及槍鑽和旋風車削等功能，加工手段的多樣性，在醫療器械加工領域使之適合全系列多品種、各種材料，不同硬度零件的加工。該機牀除了使用金剛石砂輪磨削加工陶瓷、PEEK 等超硬復合材料，還可以對工件表面噴塗研磨膏，對鈷鉻鉬材料零件拋光達鏡面效果，也可以通過粘有金剛石顆粒毛刷對工件細微毛刺去除。尤其值得一提的是其獨特的背面加工單元，正軸在加工微創大抓取鉗、血管鉗等零件時可以通過背面單元上的虎鉗上軟爪輔助支撐該零件，防止由於工件壁薄產生讓刀現象。虎鉗、彈夾、尾頂針的多樣組合使得薄壁、細長、異型等難加工微創器械問題迎刃而解，所以作為主力生產機型，蛇牌一次采購了6台，上海手術器械廠採購了2台。展会预览 MEDTEC CHINA 2011

第十页图：S-191PRM铣车复合加工中心内部照 S-191PRM配备了FANUC 30系列31i-A尖端納米級數控係統，6軸數控5軸聯動，在數控系統的控製下，機牀可以執行亞微米級的精確運動，海德漢光柵尺50納米精度，配合直線電機驅動，精密級加工可達1~1.5μm輪廓精度。高速加工進給速度最高可達50m/min，採用瑞士TDM 專業高精密電主軸轉速36,000r/min，功率15kW。旋轉軸B、C使用扭拒馬達直驅技術，消除反向間隙，分辨率萬分之一度，重復定位精度2-3秒，大功率電主軸C功率15kW，在加工難加工材料時候剛性上留有充分餘量，由於機構各組件分工的專業化，主軸高速化和直線電機日益普及，現在已成為必備的機械產品要件。威力铭-马科黛尔公司威力铭-马科黛尔公司是高精度、高效率铣/车复合加工的先导，有着多款、系列化以其加工棒料或单个零件见长的MT铣车复合机牀，如：408MT、508MT、518MT、528MT。在这里，着重介绍508MT铣车复合加工中心。 508MT是全封闭、斜牀身结构，可外接棒料送料机。“M”是銑、“T”是車的英文縮寫，8軸5聯動的銑車復合加工中心。機牀具有勻稱的靜態和動態特性，在確保直線軸和旋轉軸之間最佳剛性平衡的同時，還特意選取了良好的精度、路徑跟蹤以及優異的表面光潔度。直线轴的测量分辨率是0.0001 mm，带有直接驱动的扭矩马达的旋转轴分辨率高达0.0001°。电主轴转速高达42,000 rpm，主轴功率S1/S6=10kw/15kw，带有空气/油的混合润滑，主轴和工件均有很好的冷却效果，满足高速加工的要求。主轴驱动为最新一代的同步马达，其结构紧凑、刚性佳、可靠性好。此外，主轴有定向控制功能W轴，即在车、刨或镗加工时可以使用固定刀具。卧式的分度头有着6000rpm的车加工功能，508MT机牀的最大棒料直径为Φ42 mm。机牀配有功能强大的带U轴的数控背面加工装置，3工位转塔上可配有副主轴+虎钳+尾座，副主轴可以立/卧加工，车加工转速也高达6000rpm，虎钳可以夹持异形类零件的加工，尾座顶针可用於细长件加工，这一匠心独具的工艺使诸多复杂零件在一个加工周期内其六个面同时得到加工。高柔性确保了零件加工的高精度和高效率的加工特性。该款机牀特别适合於医疗器械的研发和多品种、复杂零件的批量生产。图：马科黛尔公司508MT机型照片 TORNOS公司瑞士TORNOS公司携最新Deco 13a的升级机型EvoDeco 16a自动车牀在上海MEDTEC China 2011上首次展出。 EvoDeco 16a设备结构组成：1個正面主軸；2個對稱式直線排刀架，對稱分佈於主軸兩側；1正面前刀架；1個背面主軸；1背加工刀架；10 直線控製軸；2個C軸；角度基台加工專用宏程序G957。图：EvoDeco 16a自动车牀该机在医疗领域尤其种植牙系统制造领域享有极高的盛誉，是种植牙制造行业梦寐以求的高端加工利器，瑞士TORNOS凭借多年对种植牙加工行业的深刻理解和积累的丰富的经验及技术诀窍，为中国客户带来的全套种植牙加工解决方案。种植牙中的三种主要零件：种植体/基台（直基台和角度基台）/中央锁紧螺丝，以及手术过程中的中间体，全部可以在EvoDeco 16a 这样一台车牀上全部加工完成而无需任何二次加工必要。TORNOS代表了世界种植牙精密加工的最高水平，是顶级种植牙高端精密加工设备的代名词。可以解决如种植体及角度基台等高精密复杂零件的加工难题。拥有Evo Deco 16，一切加工难题都会变得迎刃而解和那样简单。 ■ 展会预览 MEDTEC CHINA 2011