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醫療市場是橡膠應用的一個重要領域,醫用橡膠也是醫用材料的重要組成部分。本文共包括兩部分:第一部分介紹了醫用橡膠製品的分類及典型應用(見《CPRJ中國塑料橡膠》2011年8/9月刊),本文為第二部分,重點分析當前中國醫用橡膠行業的發展現狀與前景。
This article discusses in separate issues the applications of rubber in the medical industry and its market development. The first part published in previous issue talked about the classifications of rubber medical products and their applications. This issue talks about the Chinese and worldwide markets development, as well as the prospects in the future.

中國醫用橡膠發展現狀

材料發展現狀

近十多年來,醫用橡膠材料作為生物適應性材料的研究已取得很大的進展,並且有許多功能化、系列化的醫用橡膠製品投入了臨床應用。目前國內生產醫用橡膠材料的企業有:生產醫用級矽橡膠的晨光化工研究設計院、藍星新材料有限公司、浙江新安化工股份有限公司等;生產丁基橡膠(IIR)的中國石化燕山石化公司等;生產醫用級SEBS材料的巴陵石化合成橡膠事業部等。

製品發展現狀

目前中國專業生產醫用橡膠製品的企業約300多家,其中規模較大的廠家有桂林乳膠廠、中橡集團株洲橡膠塑料研究設計院、石家莊第一橡膠股份有限公司、寧波興亞橡膠集團有限公司、哈爾濱金達醫用橡膠製品有限公司、石家莊耀峰橡塑廠、重慶康聖橡膠有限公司、濟寧同利橡膠製品有限公司、沈陽橡膠製品三廠等。

桂林乳膠廠是中國乳膠製品出口商品生產基地、中國最大的安全套生產廠家,擁有國際先進水平的生產工裝設備和高精度的檢測設備,具備年產6億只高品質避孕套,2500萬副高品質醫用手套的能力,並可生產高品質的檢查手套、家用手套和輸血膠管等產品。


國內安全套及醫用手套主要生產廠家情況。
中橡集團株洲橡膠塑料工業研究設計院(原化工部乳膠工業研究所)是全國膠乳行業唯一專業研究院,主要醫用橡膠產品包括乳膠手套、藥用丁基橡膠瓶塞等。

醫用乳膠製品發展最快

從2010年醫用橡膠製品使用和生產情況看,發展最快的是醫用乳膠產品。國內膠乳手套的產品品種也不斷增加,如無粉膠乳手套、含抗菌抗病毒微膠囊的手套、低蛋白含量手套、納米CaCO3、SiO2膠乳手套等新產品不斷出現,並在產品硫化工藝、助劑等方面大有改進。2009年下半年以來,中國膠乳手套生產企業接到的國際訂單數量大增,預計今後幾年,出口量將呈恢復性增長態勢。

隨著近年來全球各地氣候異常、流感肆虐,對乳膠製品的需求在全球範圍內會不斷增加,相關行業的發展也對乳膠製品提出了新的要求。據最新報道,美國去年共計消耗了270億雙乳膠手套,數量居全球之首。近年來,全球每年大約消耗600~650億雙乳膠手套,其中,西方發達國家購買量約佔75%的份額,發展中國家只佔25%的份額。醫學專家認為,預防流感傳播的最好方法是加強個人防護,避免接觸病毒,而戴上乳膠手套是目前最有效的預防雙手接觸病源的辦法。因此,國際市場對乳膠手套的需求量將會繼續上升。

2010年,全國安全套產銷量達60億只左右,其中國內市場需求40億只,出口20億只;醫用手套產銷量達到12億副左右,其中國內市場需求4億副,出口8億副;檢查手套產銷量達到40億只左右,其中國內市場需求5億只,出口35億只;家用手套產銷量達到5億副左右,其中國內市場需求量達3.5億副,出口1.5億副。此外,低蛋白膠乳、低過敏源膠乳、改性膠乳及合成專用膠乳陸續商品化,為乳膠工業提供了新型原材料,特色膠乳製品新產品不斷出現。

相關行業的發展也對乳膠製品提出了新要求。醫療衛生事業的發展將對安全套、醫用手套、檢查手套、輸血膠管及各種醫用導管有越來越多的需求。特別是由於艾滋病的蔓延,使乳膠製品中的主要產品——安全套、醫用手套、檢查手套的需求量猛增。

膠塞——第二大醫用橡膠產品

從國際市場對醫用膠塞的需求以及國內外醫用膠塞廠家的數量來看,醫用膠塞是除了乳膠產品以外的第二大需求醫用橡膠產品。

石家莊第一橡膠股份有限公司是中國藥用PP橡膠塞(藥用合成聚異戊二烯墊片)、丁基橡膠塞生產基地,年生產能力60億只藥用橡膠塞。醫藥用橡膠塞產品包括:PP膠塞、丁基橡膠塞。

寧波興亞橡塑集團由寧波興亞橡塑集團有限公司、寧海梅林橡膠有限公司、寧波四明制藥有限公司、寧波興亞模具廠、上海楊宙精密機械有限公司等五家企業組成,主要產品為各種丁基膠瓶塞等醫用橡膠產品。

石家莊耀峰橡塑廠主要生產天然抗生素橡膠塞、醫用輸液橡膠塞(天然)、口服液橡膠塞片等。

重慶康聖醫用橡膠有限責任公司主要經營輸液瓶橡膠塞、抗生素瓶橡膠塞、糖漿瓶橡膠塞等。

濟寧同利橡膠製品有限責任公司主要生產醫用橡膠塞及各種橡膠密封配件,是山東省醫藥包裝生產定點企業,研製的氯化丁基膠塞填補了省內空白,並達到國際先進水平。

隨著醫用膠塞的廣泛應用和人們對醫用膠塞越來越高的要求,丁基橡膠及其幾種改性橡膠以其良好的物理化學性能被廣泛的用作膠塞的製作材料,以丁基橡膠為基礎的熱塑性彈性體材料由於低抽出率和加工簡便的優點也被用來製作醫用膠塞。據不完全統計,2010年用於生產橡膠瓶塞的IIR達到3萬噸。

展望未來

近年來儘管中國醫用橡膠及其製品取得長足發展,但是與發達國家和國內醫學發展的要求相比仍存在較大差距,主要體現在基礎研究落後,原材料種類不全、需要大量進口,產品質量穩定和可靠性不足,產品技術含量和附加值較低等。但據有關資料預測,到2015年中國僅用於治療和美容的人體生物材料植入物市場價值就將達到8~10億美元,因此,相關部門應抓住機遇加快醫用橡膠及製品的發展。

橡膠研究與生產部門應加快醫用橡膠製品所需要的膠種發展,重點加大高檔醫用MVQ、低蛋白質天然膠乳、IIR尤其是XIIR、可降解醫用PU彈性體的研究與生產。淡化醫用橡膠和其他醫用高分子材料的分類,整體上以醫用高分子材料來統籌發展,尤其要重視醫用橡膠及橡塑改性醫用高分子材料的研究與生產,同時與醫療、藥檢、動物試驗、臨床試驗等方面密切合作。重點研究醫用橡膠及其製品的生物可降解性和生物相容性;促進醫用橡膠製品的生物功能化和智能化;擴大藥用、醫療器械用及醫藥包裝用橡膠製品應用範圍,盡快做大規模,縮小與發達國家的技術差距。

以矽橡膠醫用橡膠製品為例,儘管矽橡膠在醫學領域佔有非常重要的地位,但仍需要解決很多問題。其中主要發展方向是提高親水性能。由於矽橡膠的疏水性,使其製品植入體內後,仍有輕微的異物感,因此要著力提高矽橡膠的親水性。解決該問題主要採用表面改性,如在矽橡膠表面塗覆親水性物質,或採用輻射法使矽橡膠表面接枝,等離子處理等方法等都可提高其親水性。

另外,近年中國矽橡膠產能快速發展,但醫用矽橡膠產品牌號較少,而美國道康寧產品牌號達40多種,醫用橡膠製品達500多種,日本信越、法國羅地亞公司均把醫用矽橡膠作為主要開發目標。這兩年中國有機矽和矽橡膠發展迅猛,有近十家大中型公司,其中包括多家上市公司為醫用矽橡膠發展提供原料保障,因此國內應利用原料優勢,借鑒國外發展經驗,與現代醫學相結合,大力發展多品種、多規模醫用矽橡膠及其製品。
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