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医疗器械已成为TPE重点增长的领域之一,不断改善的TPE新款产品,将有助于医生或患者更加安全、舒适地使用医疗器械。


采用Medalist® TPE制成的蠕动泵管。
采用Medalist® TPE制成的蠕动泵管。

根据Grand View Research咨询公司分析, 2016年全球热塑性弹性体的市场规模为208.8亿美元,到2022年,全球热塑性弹性体的市场规模有望达到282.8亿美元,年平均复合增长率有望达到5.2%。其中,医疗器械领域已成为TPE的重点增长领域之一。

可熔接热封

Teknor Apex公司出品的新型 Medalist®系列弹性体包括透明、半透明和不透明规格,适用于生物科技和制药行业、医疗输液系统和透析机。

与其他TPE相比,Medalist® TPE 的颗粒剥落量更低(颗粒剥落是指由于在泵运行期间,泵管反复受到挤压和释放,导致颗粒从泵管表面产生并脱落)。

这些弹性体可用于蠕动泵管的制作,它们可在广泛的温度范围内提供回弹性,故能承受泵的运动随着时间推移所产生的应力。与硅胶不同的是,这些新型弹性体可以进行熔接和热封。

这些新材料的弹性使泵管能够与泵的快速运动保持同步,而其耐用性又使其能够随着时间推移保持形状和完整性。

Medalist® TPE弹性体的可萃取物质含量低,可与范围广泛的化学品相容,并且可以通过电子束、伽马辐射或环氧乙烷进行灭菌。Teknor Apex公司还可为温度要求极低的生物制药应用提供特殊规格的材料。

负责医疗和管制产品的高级市场经理Ross van Royen说:“用于蠕动泵的新型Medalist®弹性体极其耐用,并且可在广泛的温度范围内提供可靠的性能。它们基于与设备OEM厂商和加工商合作开发的成熟技术,具有非常出色的挤出速度。”

Teknor Apex通过其位于美国和新加坡的ISO-13485认证工厂生产 Medalist®弹性体。这些新材料由FDA(美国食品药品监督管理局)列出的成分制造而成,通过了ISO 10993-5 生物相容性认证,并且符合 REACH SVHC的要求。它们不含DEHP(邻苯二甲酸二辛酯)和其他邻苯二甲酸酯、BPA(双酚 A)和乳胶。标准规格不含 ADM(动物源性材料)。

高生物相容性

海克斯波公司也推出了一系列可用于一次性注射器柱塞密封的医用级别热塑性弹性体Mediprene。一次性注射器柱塞端部上的TPE密封件需要为注射器筒提供防泄露密封,同时还能优化柱塞运动,以便护士精确控制剂量和易于注射,从而提升患者的使用舒适度。

Mediprene采用具有高生物相容性的医用级别原材料,在洁净室环境中进行复合生产,特别适合于需要通过医学测试的医疗设备制造商。

所有Mediprene TPE注射器柱塞系列化合物都执行严格的原料选择政策。这些原料符合食品接触标准(FDA 21CFR和欧盟第10/2011号条例),并且具有经过相关机构证实的生物相容性。    
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