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注射器新国标要求严苛,美利肯透明聚丙烯已通关

来源:美利肯 2023-06-03

近年来,我国医疗器械市场迎来了新一轮的高速增长。与此同时,相关机构对医疗器械行业发展的监管力度也在日益增强。例如注射器聚丙烯原料的紫外吸光度,需要满足严格的行业标准,以减少材料析出对内容药物的影响。


国标要求.png

一次性医用注射器聚丙烯专用料的化学性能技术要求

 

此前,用于注射器生产的非四代透明聚丙烯无法通过新国标的严苛要求,且加工范围窄、易产生瑕疵。针对于此,美利肯推出了第四代透明剂Millad ®NX ®8000的透明聚丙烯。

 

这种材料能够在不同波长情况下满足新国标对于紫外吸光度的规定,提升医疗器械的使用安全性,有助于诸如聚丙烯注射器之类的产品通过法规检测。

 

为提升合规性和规避法律风险,越来越多的注射器生产商使用了这种透明聚丙烯。其中,某头部医疗企业引进了中石油独山子K4912和中石油兰州石化的RP340R两个牌号,在满足新国标的基础上,实现了更好的透明度和高效的加工。此外,两家来自山东的注射器生产企业则采用东明石化RP340R牌号,实现了印刷效果更佳、透明度更好的注射器产品制造。


美利肯透明聚丙烯.png

印刷效果好,基准线清晰可见


同时,相较于加工条件苛刻的其他透明剂,该款透明剂还能在较低的温度下完成加工。这不仅降低了注塑温度、减少了加工过程中的能耗,更有效缩短了成型周期,提高了生产效率。此外,全新的分子结构还让它更易溶于聚丙烯,从而形成小尺寸颗粒,针对性解决其他透明料容易产生白点、气泡、透明度下降等棘手难题,使得PP制品的美观度更高、更加清晰透亮。


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美利肯Milliken
聚丙烯(PP)
注射器
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