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符合GMP标准,科思创将在亚太地区提供高性能TPU

来源:科思创 2023-05-18

 科思创宣布将向亚太地区提供符合严格的GMP标准的全新热塑性聚氨酯(TPU)Desmopan® GMP系列产品。GMP是“Good Manufacturing Practice”的缩写,中文含义为“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。

 

该系列产品将于科思创台湾彰化基地生产,可满足食品接触级应用的高要求,适用范围包括传送带、食品容器和饮用水设备,也可应用于玩具以及牙齿正畸和相关健康护理等领域。

 科思创TPU1.jpg

© Itsanan / Adobe Stock


科思创热塑性聚氨酯事业部全球负责人Andrea Maier-Richter博士表示:“我们很高兴彰化基地能符合所有严格的GMP要求,这使我们能够扩大我们的产品组合,并向亚太地区的客户提供Desmopan R GMP系列产品。在满足GMP标准的基础上生产高性能TPU材料,科思创在其他地区已经积累了丰富的经验。”

 

Desmopan® GMP系列高性能产品具备耐侵蚀、耐磨损和抗疲劳的特性,十分耐用。其也具有防水性,可以承受水洗与频繁擦拭,且性能不会随时间推移而退化。此外,该系列产品具备良好的尺寸稳定性、柔韧性和耐用性,能够承受各种力量而不会断裂或破裂,例如牙齿矫正器承受的牙齿移动的力量。

科思创TPU2.jpg

© LukaszDesign / Adobe Stock


该系列产品同时符合欧盟食品接触塑料材料及制品法规EU10/2011(与欧洲经济区相关的文本),以及美国食品和药物管理局(FDA)21 CFR 177.1680(聚氨酯树脂)、21 CFR 177.2600(用于重复使用的橡胶制品)的相关标准。

 

科思创热塑性聚氨酯事业部亚太区负责人Lisa Ketelsen表示:“除了遵循严格的食品接触及健康安全生产标准,我们的彰化基地还获得了ISCC PLUS认证。这意味着彰化基地的产品能提供基于质量平衡方法生产的含替代性原材料份额的产品规格,支持客户实现他们的可持续发展目标。这些规格不仅可以帮助客户减少碳足迹,同时也保持了与化石基材料相同的功能及特性。”

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科思创Covestro
聚氨酯类弹性体(TPU)

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