赢创长丝生物材料用于美国首例 3D 打印脊柱植入物手术

• VESTAKEEP® i4 3DF 是全球首款植入级聚醚醚酮（PEEK）长丝，可用于人体外科植入物的 3D 打印

• VESTAKEEP® i4 3DF 长丝用于全球首款获批 3D 打印脊柱植入物的制造

由赢创 VESTAKEEP® i4 3DF 聚醚醚酮（PEEK）长丝制成的脊柱植入物近日用于美国首例 3D 打印脊柱植入物手术。美国科技公司 Curiteva 生产的这一高科技植入物已获得美国食品药品管理局（FDA）的批准，是全球首款用于临床的 3D 打印完全连通多孔结构聚醚醚酮植入物。

赢创VESTAKEEP® i4 3DF长丝用于全球首款获批3D打印脊柱植入物的制造

PEEK 技术用于椎体间植入物的制造

该手术于 4 月中旬在美国进行。这一植入物由赢创 VESTAKEEP® i4 3DF PEEK 长丝生物材料制成，并由 Curiteva 设计、编程和制造的专利 3D 打印机打印。

费城罗斯曼骨科研究所（Rothman Orthopedic Institute）所长、医学博士 Alex Vaccaro 说：“脊柱、骨科和神经外科手术领域涉及各种类型的生物植入物。Curiteva 的 3D 打印工艺可实现 PEEK 多孔晶格结构，这是一项振奋人心的技术进步。”

田纳西大学健康科学中心 Semmes-Murphey 神经病学与脊柱研究所主席兼神经外科、整形外科与生物医学工程教授、医学博士 Kevin Foley 说：“这一多孔 PEEK 技术可生产椎体间植入物，赋予植入物完全连通的孔隙、接近松质骨的弹性模量、强大的生物力学特性、射线可透性以及可实现骨整合的生物活性表面。”

德克萨斯州中部脊柱研究所医学博士 Randy Dryer 说：“最有效的合成同种异体移植物通常具有连通孔隙、孔径分布和纳米表面结构等特征。我相信这种采用 HAFUSE 纳米表面拓扑结构的新型植入物融合了上述特征，并为骨原细胞在整个植入物中的移动提供了良好环境，从而促进了骨愈合（融合），并降低了骨沉陷风险。我很高兴能为患者提供这一服务。”

用于医疗 3D 打印的 PEEK 长丝生物材料

赢创专为增材制造工艺而设计的 VESTAKEEP® i4 3DF 为长丝形式，符合ASTM F2026 的严格要求。ASTM F2026 是外科植入物用聚醚醚酮（PEEK）聚合物的标准规范。VESTAKEEP® i4 3DF 是全球首款符合这一要求的可用于 3D 打印的植入级 PEEK 长丝。

赢创医疗设备与系统细分市场负责人 Marc Knebel 说：“赢创突破性的可3D 打印植入材料为个性化医疗提供了令人兴奋的新的可能性，例如用于制造脊柱植入物。VESTAKEEP® i4 3DF PEEK 长丝等创新产品能够实现最大的生物相容性、生物稳定性和 X 射线可透性，是用于骨科和颌面外科的理想材料。”

除了植入级长丝外，赢创还提供一种科研级的 PEEK 长丝，供客户在产品开发阶段使用。科研级 PEEK 长丝具有和植入级相同的性能。赢创还提供其他 3D 打印材料，可用于各种应用场景，包括适合光固化的树脂以及非常适合烧结制造工艺的粉末。