趋势说丨Medtec 观察：口服液包装瓶塑料化、材料及设备自主研发、本土化生产提速

医疗器械高端化、定制化，高分子材料及精密成型工艺谋求新发展

“以塑代玻”

中研普华产业研究院在《2022-2027年中国医药包装材料行业供需趋势及投资风险研究报告》中指出，2021年中国医药包装行业市场规模达1358.6亿元，同比增长16%。

从行业市场结构来看，2021年中国医用塑料包装市场占比最高，达46.3%；其次为医用金属及复合包装盒医用玻璃包装，占比分别为25.1%和16.5%。

尽管医用塑料包装市场占比最高，但部分细分产品如口服液、预封装注射器等长期以玻璃材质为主，而目前这种选材方向也正在改变。

毕竟玻璃瓶重量大、运输存储成本高、不耐冲击、易破碎、吸药难等短板也为市场诟病。此外，玻璃瓶会有析出物。

“口服液包装瓶塑料化是目前医药包装转型的趋势之一”。贝里精英（上海）有限公司（Berry Ace）高级研发经理童耀宗告诉“雅式橡塑网”。

贝里推出了塑料材质的口服液瓶。

目前，贝里推出塑料材质的口服液包装瓶替代方案。与玻璃瓶相比，该塑料瓶不仅可以节省材料成本，还可省去传统玻璃瓶制造需要的吹瓶、洗瓶、灯检等复杂工序，且方便运输，降低生产成本。

“我们通过特殊材料配方设计以及压力自调节盖来自动调节瓶内压强变化，防止耐高温蒸煮及加压过程带来的瓶体变形。”童耀宗补充道。

贝里的青岛车间已为某知名药企生产口服液塑料包装瓶，嘉兴车间也正在申请医疗认证，以便为更多药企提供配套服务。

“环烯烃共聚物COC/ COP材质的预封装注射器市场未来也有较大增长空间。”发那科销售经理周洋说。COC/ COP具有与玻璃相似的高透明度，其可以抑制振摇、存储等过程中的蛋白吸附和聚集。

“未来一旦COC/COP的生产工艺成熟，价格下降，很容易实现COC/COP材质注射器大规模代替玻璃注射器，这对于电动注塑机来说是重大利好。”周洋补充道。

看好高值耗材、器械

毫无疑问，像血液透析、心血管周边、微流控芯片、吻合器、眼科植入耗材、细胞培养皿以及各种定制化零配件等是医疗器械加工制造企业比较看好的高值细分市场。

这些高值耗材、器械由于与人体接触紧密，对于产品的精度和安全性有较为苛刻的要求，附加价值也较高。

特瑞堡密封系统和明尼苏达橡塑的展台，摆满了各种高性能弹性体和热塑性塑料定制密封件，精密硅胶管以及橡胶异形定制件。

如直径只有0.4毫米的泪点塞，可用于植入泪管以治疗干眼症。

特瑞堡展台

“随着中国老龄化人口的增加，对心血管治疗或相关手术的需求增长，未来与心血管周边相关的医疗器械以及穿刺器、超声刀等高值耗材预计会有较好的增长趋势。” 明尼苏达精密制品（苏州）有限公司新产品开发经理魏学锋说。

明尼苏达橡塑展台

“微创手术器械、诊断器械、生物制药是不少医疗企业正积极研发的创新产品。这些产品不容易纳入集采体系，可为企业带来市场优势。”奥力拓医用包装材料（苏州）有限公司总经理童中保告诉“雅式橡塑网”。

奥力拓医用包装总经理童中保接受“雅式橡塑网”采访。

他表示，这些创新医疗器械对医疗包装提出了新要求，不仅材料安全性能要有保障，更要有成本优势，并且能够实现自动化生产。

为此，奥力拓医用包装近年来加快产品研发，在产品种类上开发了多款新材料，在形式上推出了可配合自动化产线的多款卷料产品，可替代吸塑盒无需开模的医用支撑卡等创新医用包装解决方案。

奥力拓医用支撑卡。

自主研发和本土化生产提速

在集采政策的驱动下，医疗耗材及器械企业一边是加强创新，一边则是寻求降本。

其中，本土化生产有助于降本和保障供应链稳定。这不仅吸引本土企业加速自主研发，也让外资企业加大本地化生产投资。

万华化学高性能聚合物事业部商务开发经理罗凯告诉“雅式橡塑网”，在后疫情时代，市场逐步回归理性，医用材料的安全性和专业认证仍然是材料选择重点关注的因素。

万华化学医用导管聚合物解决方案。

目前万华化学自主研发多种高端医用高分子材料。如已建成了世界级规模PMMA装置，推出具有高纯净度、光学性能优异的光学级PMMA产品，应用于比色皿、微流控芯片等医学分析检测器械。

万华化学血液透析聚合物解决方案。

万华化学尼龙12弹性体（PEBA）将于今年投产，可应用于麻醉导管等；POE产品也将于明年投产，可用于输液袋内膜等。

罗姆化学在本次展会上重点展示其高性能科瑞来®亚克力。该材料生物相容性好，可用于细胞培养皿、肾透析设备等与血液相接触的医疗耗材及器械、体外诊断、手术台灯照明等。

罗姆化学超高透明度PMMA 可用于医院、实验室高值耗材及医疗器械生产制造。

“我们非常看好未来中国的医用耗材及医疗器械市场前景。在疫情期间，罗姆化学对上海工厂投资，扩建两条产线。一条生产线用于生产改性粒料，已于2022年11月投产运营。另外一条生产线主要生产透明粒料。”罗姆化学（上海）有限公司聚甲基丙烯酸甲酯模塑料发展与战略总监朱昱博士补充道。

罗姆化学（上海）有限公司聚甲基丙烯酸甲酯模塑料发展与战略总监朱昱博士

软包巨头安姆科集团展示了采用安姆科水溶性涂胶技术和易撕薄膜技术制成的医疗透析包装类产品，包括医用透析平袋、医用透析纸、加强型顶头袋和医用超净袋等。

安姆科医用透析纸

安姆科大中华区医疗健康包装事业部区域销售经理孙琳表示，部分客户确实有降本方面的需求，不过安姆科拥有丰富的产品线和强大的供应链，凭借前沿的研发创新实力为行业可根据客户的多样需求提供技术支持。

安姆科加强型顶头袋

值得一提的是，安姆科斥资1000万美元在江阴建成亚太研发中心，成为安姆科集团全球研发网络的重要支柱。

客户可以通过亚太研发中心全面共享安姆科全球的研发资源，激发创新驱动力，提升国际竞争力，加速可持续发展，这也将大力带动绿色医疗包装的发展与升级。

高精度成型、智能检测方案提升生产效率

除了降本，提升生产效率也是企业应对集采政策带来的“量大价低”挑战。

与其他的塑料制品不同，医用橡塑制品不仅品种多，个性定制化多，而且对安全性的要求高。这就要求成型设备不仅要能实现高精度大批量生产，还能进行个性化定制。

此次德马格展示的全电机IntElect 具有高度重复性、高精度特性，可实现快速轴运动和连续轴位置控制，搭配多腔数实现高产量生产。

德马格全电机IntElect 现场生产 克重仅为0.17g且尺寸精度好的光学体外诊断（IVD）部件。

蔡司通过展示智能型CT测量系统融入精密注塑生态系统，覆盖试模样品验证或线边过程巡检等多应用场景，借助GOM Volume Inspect Pro自动化脚本实现一键式智能化批量高效测量。

蔡司智能型CT测量系统

发那科现场展示了注射器针座护帽高速注塑成型解决方案。该设备通过高速开合模能力，实现注射器针座护帽高速注塑成型。搭载新一代ROBOSHOT 21寸电容屏，操作更简便。

发那科注射器针座护帽高速注塑成型解决方案

长期看好医疗行业 ：高端化、定制化

尽管集采让不少医疗产业链的相关企业面临挑战，但中国未来的医疗器械及耗材市场依然被坚定看好。

 “中国人口基数大，消费者的购买能力在过去5年实现了快速增长，且越来越重视自身的身体健康和医疗保健。在未来5-10年内，中国医疗器械和耗材市场还是会保持稳定增长。”德马格塑料机械（宁波）有限公司首席执行官Pietro Scattareggia说。

 “从长周期来看，未来十年，我们相信中国的医疗器械市场有非常大的发展空间。”奥力拓亚太区总经理童中保也坚定做“医疗器械包装的长周期主义者”。

来自罗兰贝格发布的《中国医疗器械行业发展现状与趋势》报告中显示，2022年中国医疗器械市场已突破9000亿元，预计2030年该市场规模将超过22000亿元（约3200亿美元），中国或将成为全球领先医疗器械市场。

此前国务院发布的《中国制造2025》国家行动纲领已明确指出——未来，中高端医疗器械比例将提高至70%。可以说，中国的医疗器械市场也会逐步往高端化、定制化的方向。这为高安全性材料及高精密成型方案也提供了更大的展示舞台，你准备好了吗？