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技术发展为塑料医疗应用提供支持
新型加工技术
新型加工技术的发展,可以加快塑料医疗产品的升级换代步伐。例如,使用先进的金属基体上注塑成型法和内部共注处理专门技术进行生产,在保证病人安全的同时能够达到较高的成本效益。
金属基体上注塑成型法
极具挑战性的医疗技术领域用高精度、多部件组件可以用金属基体上注塑成型法(Outsert Molding)加工,这种加工方法具有较好的成本效益。B. Braun公司采用该方法生产其输液泵系统(Infusomat和Perfusor)的两个关键部件,因为利用该方法可以消除在随后的使用中产生药物计量错误的问题。用于该金属-塑料复合材料领域的Ticona 聚合物Hostaform® MT POM 和Celanex® MT PBT为此做出了重要贡献。
利用金属基体上注塑成型可以通过一个工序制造一个完整的单元,公差极小,不需要先单独制造各个组件,之后再组装(通常要分为几步来完成)。所有所需的塑料配件都可以注塑到一个适当的预成型底板上;即使运动功能件,如齿轮和杠杆都不成问题。
![]() 新型塑料的出现拓宽了其在塑料医疗行业的应用。(相片提供 Photo courtesy: Teknor Apex) |
查询编号:512
内部共注处理专门技术
沙特基础创新塑料已将内部共注处理专门技术引入医疗保健行业。通过此处理技术,医疗保健包装的应用程序设计人员和开发人员可以突破以往单一材料解决方案的限制。
医疗保健包装行业对新材料解决方案的需求越来越紧迫,引领着发展的趋势﹕这种解决方案必须能够防止破裂,以便确保患者和护理人员更加安全;该解决方案还应能减少单位剂量包装的错误,并能保持较稳定的杀菌能力。Owens-Illinois (O-I) HealthCare Packaging Inc.公司是应用沙特基础创新塑料的 Lexan HP 树脂对以上趋势做出积极响应的典范。O-I公司生命科学部经理Dawn Nowicki 指出:“我们所有的多层技术(MLx)已于 2001 年开始用于为医疗保健行业制造共注吹塑解决方案。我们公司提供的共注吹塑医疗保健瓶可提供稳定的应用性能,包括透明度高、抗冲击,并具有阻隔功能。”为了更好地为 O-I 的技术以及巿场中的其他公司的新型树脂解决方案提供支持,沙特基础创新塑料推出了内部共注处理专门技术。该设备位于沙特基础创新塑料的PPDC,它可在共注吹塑制模过程中对多层树脂进行有效的评估。PPDC还对阻隔、高压灭菌以及滴剂影响功能等性能特徵提供支持。
通过共注吹塑制模流程,清澈透明且几乎不会被折断的 Lexan HP 聚碳酸酯(PC)树脂可以与传统的阻隔材料合成在一起,以提供医疗保健包装上的应用,从而解决玻璃和常规塑料性能上的挑战。这是将两个 Lexan HP 树脂外层与一个内阻隔层结合在一起的合成体。Lexan HP 具有卓越的透明度、高压灭菌功能、先进的血液相容性以及较低的蛋白结合功能,同时具有常规阻隔塑料(例如无定形尼龙或环烯)的气体阻隔和/或防潮特性,因此,制药业和 IVD 包装(例如诊断瓶、培养瓶和药物容器等)可从中获益无穷。
查询编号:513
新型塑料
塑料已成为医疗用品和医疗器械制造最重要的原料之一,新型塑料的出现无疑拓宽了其自身在这一行业的应用。
透明ABS
Otto Bock Healthcare公司在其康复医疗用新产品ActiGait®中采用了BASF公司的塑料Terlux® 2802 HD及其可专门为医疗行业提供的一揽子服务。神经刺激器ActiGait可以显著改善行走困难病人的行走能力。该公司使用Terlux 2802 HD制造设备腔体和外部配带控制机构的内部部件,这是一种透明ABS。HD表示医疗保健和诊断。该塑料可消毒、耐化学品,属苯乙烯塑料分部的PlasticsPlusTM产品系列。
Neurodan公司(属国际研究网络,奥托博克康复医疗公司的一部分)与其塑料部件供应商SP Medical公司曾一直在寻找可用于ActiGait的最佳材料。SP Medical.公司产品经理Jan Guldberg表示:“我们决定使用该塑料的主要原因是BASF公司在支持医疗领域用Terlux HD方面可提供一揽子服务”。一揽子服务中的基本要素是不改变配方、产品纯度并满足各种认证资格的要求。在材料配方发生改变时(例如由于法律更改而必须改变时),BASF公司作为原材料供应商将至少提前36个月通知用户。这样可以保证加工商有较长时间进行医疗产品所必需的试验和审批程序。
查询编号:514
模克隆®聚碳酸酯
拜耳的模克隆酉E碳酸酯在医疗行业中的销售量正在持续增长。
模克隆的“传统”医疗应用主要有如透析仪、血液氧合器和流量调节组件(如汇流阀)。较为近期的应用包括用于无针注射系统INJEXTM的耐压安瓿。INJEXTM系统可通过短时的超高压将药物注入皮下,而无需针头注射。
目前,医疗体制正在努力降低成本,朝自我药疗的方向发展,病人可自己通过吸入器吸入药物进行治疗。由于模克隆®具有极高的稳定性、高机械韧性和抗断裂性,它是用于吸入器且具有高应力、高精密度组件的理想材料。模克隆®的机械性能和精确的模具表面再生性均表明其也是生产“晶片实验室”系统微小功能组件的理想材料。
将来,一些重大外科手术(如为心脏病和癌症患者进行的手术)将更多地采用微创外科技术。在视频系统的帮助下,外科医生使用直径只有几毫米的内诊镜和导管进行手术。这种方法对病人来说极为有利,因为它无需在病人身上作任何大的切口。除此之外,模克隆®材料具有耐消毒剂溶液、清洁剂、体液和伤口分泌物方面的性能,再加上良好的可消毒性,这意味着它能用于生产接管和套头。
模克隆®的高耐热性能使其能在高达121℃的温度下进行蒸汽消毒。尤其是最近,模克隆®医疗设备可通过富能光线消毒,这使得其销售额增长更加迅猛。
查询编号:515
X射线屏蔽专用复合材料
沙特基础创新塑料新近启动的热塑材料产品线,选用了具高比重(HSG)的材料,可替代医疗保健应用产品中的铅,且无需像使用铅时那样进行屏蔽辐射。
![]() OEC 9800 X 射线机准直仪采用了沙特基础创新塑料的 LNP® Thermocomp® X 射线屏蔽专用复合材料。 |
沙特基础创新塑料医疗保健部选择将LNP Thermocomp HSG X射线屏蔽复合材料用于其 OEC 9800 X射线机械内的若干应用产品,该机械专为心脏、脉管和整形外科等而设计。屏蔽材料用于准直仪,它可以吸收偏离的射线并限制X射线的照射剂量。事实上,这一新型复合材料有可能替代具有相同成本和性能优势的其他屏蔽材料,其应用产品可包括:X射线屏蔽设备和容器、遮蔽盒、X射线管组件、牙科X射线设备以及核医疗容器。
查询编号:516
不含ADM的热塑性弹性体
Teknor Apex于今年9月13日宣布,其新型热塑性弹性体(TPE)化合物使医疗及其他受监管产品的制造商能够遵守旨在防止牛海绵状脑病(BSE)传播的监管规定。
欧盟和美国食品药品管理局为了预防BSE(通常称为“疯牛病”)的传播,下令严格限制在上述受监管产品中使用ADM材料。欧洲巿场经理Nick Sandland说,许多商品级树脂供应商通过消除AMD来应对这些限制,而Teknor Apex则是首次针对这个问题设计生产热塑性弹性体的制造商。
两个系列的Uniprene®和Monprene®热塑性弹性体不含动物源性材料(ADM),例如基于牛油的润滑剂,因此符合有关要求。这些弹性体材料被推荐于多种用途,例如医用管道、注射器活塞头、牙刷、耳塞和食品包装密封材料。
Teknor Apex的这些新化合物的产品代号最后有一个“F”(表示“ADM-Free”,即不含ADM),最后两个数字代表Shore A硬度等级。其中Uniprene®热塑性硫化胶(TPV)化合物包括:UN-8045F、UN-8055F、UN-8064F、UN-8073F、UN-8080F;Monprene®热塑性弹性体包括:MP-5038F、MP-5042F、MP-5050F、MP-5065F。
查询编号:517
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