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首页 > 新闻 > 医疗

注射器新国标要求严苛，美利肯透明聚丙烯已通关

来源：美利肯 日期 ：2023-02-01 作者 ：付静恬

近年来，我国医疗器械市场迎来了新一轮的高速增长。与此同时，相关机构对医疗器械行业发展的监管力度也在日益增强。例如注射器聚丙烯原料的紫外吸光度，需要满足严格的行业标准，以减少材料析出对内容药物的影响。


国标要求.png

一次性医用注射器聚丙烯专用料的化学性能技术要求

 

此前，用于注射器生产的非四代透明聚丙烯无法通过新国标的严苛要求，且加工范围窄、易产生瑕疵。针对于此，美利肯推出了第四代透明剂Millad ®NX ®8000的透明聚丙烯。

 

这种材料能够在不同波长情况下满足新国标对于紫外吸光度的规定，提升医疗器械的使用安全性,有助于诸如聚丙烯注射器之类的产品通过法规检测。

 

为提升合规性和规避法律风险，越来越多的注射器生产商使用了这种透明聚丙烯。其中，某头部医疗企业引进了中石油独山子K4912和中石油兰州石化的RP340R两个牌号，在满足新国标的基础上，实现了更好的透明度和高效的加工。此外，两家来自山东的注射器生产企业则采用东明石化RP340R牌号，实现了印刷效果更佳、透明度更好的注射器产品制造。


美利肯透明聚丙烯.png

印刷效果好，基准线清晰可见


同时，相较于加工条件苛刻的其他透明剂，该款透明剂还能在较低的温度下完成加工。这不仅降低了注塑温度、减少了加工过程中的能耗，更有效缩短了成型周期，提高了生产效率。此外，全新的分子结构还让它更易溶于聚丙烯，从而形成小尺寸颗粒，针对性解决其他透明料容易产生白点、气泡、透明度下降等棘手难题，使得PP制品的美观度更高、更加清晰透亮。


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来源：美利肯 日期 ：2023-02-01 作者 ：付静恬

近年来，我国医疗器械市场迎来了新一轮的高速增长。与此同时，相关机构对医疗器械行业发展的监管力度也在日益增强。例如注射器聚丙烯原料的紫外吸光度，需要满足严格的行业标准，以减少材料析出对内容药物的影响。


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一次性医用注射器聚丙烯专用料的化学性能技术要求

 

此前，用于注射器生产的非四代透明聚丙烯无法通过新国标的严苛要求，且加工范围窄、易产生瑕疵。针对于此，美利肯推出了第四代透明剂Millad ®NX ®8000的透明聚丙烯。

 

这种材料能够在不同波长情况下满足新国标对于紫外吸光度的规定，提升医疗器械的使用安全性,有助于诸如聚丙烯注射器之类的产品通过法规检测。

 

为提升合规性和规避法律风险，越来越多的注射器生产商使用了这种透明聚丙烯。其中，某头部医疗企业引进了中石油独山子K4912和中石油兰州石化的RP340R两个牌号，在满足新国标的基础上，实现了更好的透明度和高效的加工。此外，两家来自山东的注射器生产企业则采用东明石化RP340R牌号，实现了印刷效果更佳、透明度更好的注射器产品制造。


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同时，相较于加工条件苛刻的其他透明剂，该款透明剂还能在较低的温度下完成加工。这不仅降低了注塑温度、减少了加工过程中的能耗，更有效缩短了成型周期，提高了生产效率。此外，全新的分子结构还让它更易溶于聚丙烯，从而形成小尺寸颗粒，针对性解决其他透明料容易产生白点、气泡、透明度下降等棘手难题，使得PP制品的美观度更高、更加清晰透亮。


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