搜索历史
清空记录
{{item.search_key}}
热门搜索
换一批
{{item.name}}
{{item.english_name}}
订阅电子报
每周1次 每2周1次
{{sum}}
登录 注册

应用行业

西门子与国机汽车签署战略合作谅解备忘录

全球首款商业化聚合物心脏瓣膜

欧莱雅发起#芯动就行动#,明星美妆产品替换装减塑效果显著

产品类别

120万台充电宝被紧急召回,真相竟藏在一张薄膜里!

普利特墨西哥工厂试产成功

快讯〡印度向原产地中国的注塑机征收反倾销税

活动推介

  • 瓦克将在K 2025展示能源、电动出行、可持续硅橡胶产品

  • K 2025 同期活动之“塑料塑造未来”:每天主题不重样

  • K 2025 展会前瞻:科思创高性能材料助力可持续发展

图组

行业专题

2025年橡塑十大技术趋势

绿色塑料新生代:生物基&再生材料创新前沿

新消费下塑料包装如何出圈?

CHINAPLAS

CHINAPLAS 2025 国际橡塑展焦点

CHINAPLAS 2024 国际橡塑展焦点

CHINAPLAS 2023 国际橡塑展焦点

展会专题

Fakuma 2024 焦点

聚焦K 2022

视频新闻

“我们不怕被模仿”——国产薄膜设备如何逆袭?

我们在杜塞尔多夫K预展,看到了瓦克的两大创新材料

升级TPC材料+发泡方案,让跑鞋回弹超80%!

会议视频

【直播回看】WANHUA万华:高性能特种塑料助力高质量的工业与生活应用

【直播回看】Covestro科思创:RE材料解决方案:助力电子电气行业极致减碳,满足 EPEAT 新规

【直播回看】Covestro科思创:解读科思创2025+CMF趋势报告:电子电气、汽车、医疗健康

企业/产品视频

一分钟了解旭阳新材

旭阳新材炭黑,品类全,定制化,一站式服务!

旭阳新材炭黑,塑胶专用铝颜料,彩铝颜料,铜金粉等众多特色产品亮相!

展会

回放 科技汇萃 2025@CPRJ直播 CHINAPLAS

回放 科技汇萃@CPRJ直播 CHINAPLAS

活动

回放 第六届CHINAPLAS x CPRJ塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会 正在直播中!

回放 第五届CHINAPLAS x CPRJ塑料回收再生与循环经济论坛暨展示会

首页 > 新闻 > 医疗

医疗变革:药包材新通则12月全面实施

来源:CPRJ 中国塑料橡胶 日期 :2015-08-24 作者 :(James)

今年121日,《中国药典》2015年版将全面实施,其中药包材首次以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度陡增,同时加强药包材检测蔚然成风。

 

《中国药典》2015年版实现了历史性突破,增加了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。浙江省食品药品检验院药品包装材 料检验所所长、国家药典委员俞辉表示,药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白,完善了药典体系,同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位,这必将推动中国药包材质量的提升,进一步夯实了药品安全性控制基础。

 

对医药包装企业提出更高要求

 

国家药典委员会综合处副处长洪小栩表示,近年来国家药典委员会特别重视药包材标准提升,从2009~2015年药包材标准提高投入经费总计达 2426万元。《药包材通用要求指导原则》几易其稿,力争简洁,体现精髓,最后形成了包含药包材定义、分类、基本要求、药包材与药物的相容性研究、药包材 标准的框架性描述。

 

中国医药包装协会副秘书长高用华认为,药包材收录到药典中最大的意义在于为制药企业选择药包材指明了方向。而对于药包材企业来说,必须提高质量才能满足药典的要求。

 

俞辉指出,药典是一个国家药品生产和质量控制的最高法典,也是药品生产必须符合的最低标准。过去,制药企业在选择药包材时大多以价格为导向,对质量 的重视程度不高,更不舍得在药包材基础研究上投入。近年来发生的药害事件中,药包材和辅料因素占比较高,药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。此次, 《药包材通用要求指导原则》中明确规定:药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础,药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究……此规 定将逐步扭转制药企业以价格为导向选择药包材,不重视基础研究的“拿来主义”,以及药品出现质量问题后制药企业和包材企业相互推诿责任的现状。

 

“药包材进入《中国药典》是弥补过去标准短板,实现药品生产全控制的重要举措,保障了药品整个生命周期符合标准要求。这是中国药典修订的突破性进步,也是与国际先进水平药典缩短距离的开始,必将对药品质量提升产生深远影响。”俞辉说。

 

未来单靠打价格战难以赢得市场

 

此次药包材首次以通则的形式收录到《中国药典》,对医药包装生产企业将有很大的影响。软包装在医药包装领域占据很大的份额,这无疑加大了医药包装相 关生产的难度,提高了医药包装产品的生产要求。软包装企业应逐渐适应药品对包材的高要求,以药品企业的包装需求为产品导向,未来单单靠打价格战来赢取医药 产品市场是行不通的。

 

药典是什么?

 

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是 从本草学、药物学以及处方集的编着演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。《中国药典》2015年版是中国建国以来的第十版药典。
 点赞 丨  {{details_info.likes_count}}
医疗
包装
 广东一龙新材料科技有限公司    标准会员  
 凯柏胶宝    标准会员  
 富强鑫集团    精英会员  
 海天国际控股有限公司    精英会员  
 拓烯科技(衢州)有限公司    标准会员  
 东莞市土田精密模具有限公司    标准会员  
 杭州聚星新材料科技有限公司    标准会员  
 瑞安市天晟包裝机械有限公司    标准会员  
 台州市海慧模具有限公司    标准会员  
 摩丹智能制造(太仓)有限公司    精英会员  
 上海汇得科技股份有限公司    标准会员  
 灵寿县鑫发矿业有限公司    标准会员  
 世标机械(汕头)有限公司    标准会员  
 福建挑战狼科技有限公司    标准会员  
 合肥利夫生物科技有限公司    优享会员  
 汉科自动化科技有限公司    标准会员  
 江阴市仕旋机械有限公司    优享会员  
 河南万德包装有限公司    标准会员  
 双日(上海)有限公司    标准会员  
 青岛奥海瑞泰实业有限公司    标准会员  
 無錫市鐵民印刷機械有限公司    标准会员  
 浙江金燕印業有限公司    标准会员  
 岳一科技有限公司    标准会员  
 无锡嘉弘塑料科技有限公司    标准会员  
 营口锦通新材料科技有限公司    标准会员  
 逸普新材料有限公司    优享会员  
 中化国际(控股)股份有限公司    标准会员  
 上海凯赛生物技术股份有限公司    标准会员  
 中山市雄略精密模具有限公司    标准会员  

该内容需要登录方可查看,如需继续观看,请点击下方登录按钮   登录

来源:CPRJ 中国塑料橡胶 日期 :2015-08-24 作者 :(James)

今年121日,《中国药典》2015年版将全面实施,其中药包材首次以通则的形式收录其中。各制药企业不仅对药包材重视程度陡增,同时加强药包材检测蔚然成风。

 

《中国药典》2015年版实现了历史性突破,增加了《药包材通用要求指导原则》和《药用玻璃材料和容器指导原则》。浙江省食品药品检验院药品包装材 料检验所所长、国家药典委员俞辉表示,药包材首次进入《中国药典》不仅填补了空白,完善了药典体系,同时国家最高药品法典肯定了药包材是药品组成部分的重要地位,这必将推动中国药包材质量的提升,进一步夯实了药品安全性控制基础。

 

对医药包装企业提出更高要求

 

国家药典委员会综合处副处长洪小栩表示,近年来国家药典委员会特别重视药包材标准提升,从2009~2015年药包材标准提高投入经费总计达 2426万元。《药包材通用要求指导原则》几易其稿,力争简洁,体现精髓,最后形成了包含药包材定义、分类、基本要求、药包材与药物的相容性研究、药包材 标准的框架性描述。

 

中国医药包装协会副秘书长高用华认为,药包材收录到药典中最大的意义在于为制药企业选择药包材指明了方向。而对于药包材企业来说,必须提高质量才能满足药典的要求。

 

俞辉指出,药典是一个国家药品生产和质量控制的最高法典,也是药品生产必须符合的最低标准。过去,制药企业在选择药包材时大多以价格为导向,对质量 的重视程度不高,更不舍得在药包材基础研究上投入。近年来发生的药害事件中,药包材和辅料因素占比较高,药包材与药品的相容性成为安全隐患的焦点。此次, 《药包材通用要求指导原则》中明确规定:药包材与药物的相容性研究是选择药包材的基础,药物制剂在选择药包材时必须进行药包材与药物的相容性研究……此规 定将逐步扭转制药企业以价格为导向选择药包材,不重视基础研究的“拿来主义”,以及药品出现质量问题后制药企业和包材企业相互推诿责任的现状。

 

“药包材进入《中国药典》是弥补过去标准短板,实现药品生产全控制的重要举措,保障了药品整个生命周期符合标准要求。这是中国药典修订的突破性进步,也是与国际先进水平药典缩短距离的开始,必将对药品质量提升产生深远影响。”俞辉说。

 

未来单靠打价格战难以赢得市场

 

此次药包材首次以通则的形式收录到《中国药典》,对医药包装生产企业将有很大的影响。软包装在医药包装领域占据很大的份额,这无疑加大了医药包装相 关生产的难度,提高了医药包装产品的生产要求。软包装企业应逐渐适应药品对包材的高要求,以药品企业的包装需求为产品导向,未来单单靠打价格战来赢取医药 产品市场是行不通的。

 

药典是什么?

 

药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,一般由国家药品监督管理局主持编纂、颁布实施,国际性药典则由公认的国际组织或有关国家协商编订。药典是 从本草学、药物学以及处方集的编着演化而来。药典的重要特点是它的法定性和体例的规范化。《中国药典》2015年版是中国建国以来的第十版药典。
全文内容需要订阅后才能阅读哦~
立即订阅

相关阅读

医疗
全球首款商业化聚合物心脏瓣膜
 2025-06-30
医疗
科思创医疗级TPU亚太地区正式投产
 2025-06-25
医疗
凯柏胶宝®TPE t提升循环记录仪安全性与舒适性
 2025-06-11
医疗
微创医疗:2025年将剥离非核心业务
 2025-06-04
医疗
凯柏胶宝®热塑宝 H 系列TPE提升医疗导管多场景应用性能
 2025-05-29
医疗
威高集团上海医疗器械研发基地投入运营
 2025-05-26
编辑精选
更多
【K 2025行业洞察】:绿色转型与数字革命下的塑料产业新格局
章健玲 高级责任编辑
一文看懂塑料行业在材料、工艺、法规以及人才培养方面面临的挑战与机遇。
利安德巴赛尔、巴斯夫等大厂密集出售传统资产,全球化工产业加速“转型”
张子瑜 编辑
优化产业结构,才能跑得更远。
最新需求
最新供应
PEEK材料在驱动电机上的应用,加工以及其他在驱动电机上应用到的塑料产品。
汽车
某汽车整车企业
尼龙、pebax、医疗级的做材料染色的改性塑料。
医疗
某知名医用包装企业
可用于汽车后视镜的PPS、EPDM和TPE。
汽车
某汽车零部件企业
PCR材料及TPE生物基材料
化工原材料
东莞市时瑞新材料科技有限公司
PCR RPET包装用材料
回收
深圳市星锦雅实有限公司
各类挤出机
塑料橡胶机械及设备
常州金纬片板设备制造有限公司

您可能感兴趣

换一换

  • 人脉
  • 企业
loading... 无内容
{{[item.truename,item.truename_english][lang]}} {{[item.company_name,item.company_name_english][lang]}} {{[item.job_name,item.name_english][lang]}}
{{[item.company_name,item.company_name_english][lang]}} 公司名称    {{[item.display_name,item.display_name_english][lang]}}  

聚氨酯 投资 医疗 碳中和 降本增效 CHINAPLAS国际橡塑展 财报 rPET 英力士苯领INEOS Styrolution 赢创Evonik 博禄Borouge 聚苯乙烯(PS) 单一材料 可持续发展 循环经济 巴斯夫BASF 沙特基础工业SABIC 多组分注塑机 全电动注塑机 热成型机

医疗变革:药包材新通则12月全面实施

识别右侧二维码,进入阅读全文
下载
x 关闭
订阅
亲爱的用户,请填写一下信息
立即订阅
顶部
反馈
客服
新闻
市场新闻
应用行业
产品类别
专访
视频
图片故事
热点专题
活动推介
杂志
前线
塑料应用
化学品及原料
加工技术与装备
环境与节能
大咖面对面
产品类别
注塑机
挤出机
辅助设备
吹塑机
模具
热流道
螺杆
应用行业
包装
汽车
医疗
回收
电子电器
LED照明
建筑
其他
活动
线下研讨会
在线研讨会
CHINAPLAS
CPS+ 在线供需对接平台
官方刊物
CPS 电子报
媒体介绍
社交媒体
微信
微博
Copyright© 2024 雅式橡塑网 北京雅展展览服务有限公司 All rights reserved 本网站内容受版权保护, 未经许可不得转载  京ICP备19044398号-1