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VESTAKEEP植入级PEEK获得医疗领域权威测试报告
据了解,赢创工业集团的高性能塑料产品——VESTAKEEP 植入级PEEK近日取得了浙江省医疗器械检验院出具的全套生物相容性检测报告。
浙江省医疗器械检验院是国家食品药品监督管理总局直属的、具有外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物全项目检测资格的检测机构。本次检测完全遵照国家标准GB 16886的一系列标准进行测试。
据介绍,体内外生物相容性试验结果表明:VESTAKEEP植入级聚醚醚酮没有任何副作用,具有优异的生物相容性。这一报告将有助于使用该产品的客户获得产品认证,同时帮助赢创进一步拓宽该产品在医疗领域中的应用。
长久以来,金属一直是椎间融合器等人体植入物的首选材料,但如今高性能塑料聚醚醚酮(PEEK)已成为一种重要的、更为理想的植入材料。
PEEK除了具有良好的生物相容性和终生耐用外,其X射线可穿透性和接近骨骼的弹性模量亦是金属无法比拟的。与此同时,PEEK的弹性模量与骨骼非常接近,有效缓解应力遮蔽效应,骨骼所受的应力并不完全由植入体承担,骨骼将更健康长久。
高性能聚合物下属高温聚合物产品线亚太区总监Dominique Straessler先生表示:“取得生物相容性试验报告,不仅为 VESTAKEEP i-Grade PEEK进入中国市场提供准入,更为中国的医疗器械生产商提供更有价值的材料选择。”
目前,中国的医疗器械生产商已经与赢创合作,应用VESTAKEEP i-Grade PEEK进行产品研发和临床试验。
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