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科莱恩色母粒将亮相MEDTEC China 聚焦风险管理

来源: 日期 :2010-08-16 作者 :Tiffany
中国国际医疗设备设计与技术展会(MEDTEC China)即将于本月25-26日在上海国际展览中心举行。届时,科莱恩色母粒业务单元(展台号:202)将聚焦风险管理,重点推介能帮助客户有效控制医疗设备生产,以及医药包装中存在风险的专业产品及服务支持。

现在,混合物与色母粒生产商提供的传统支持已经远远不能满足他们的需求,因此,科莱恩色母粒也开始重新审视服务方式,竭尽全力将专业知识与一流设备进行完美结合,开发出创新型色彩、高性能色母粒与化合物,力求帮助客户达到法规要求。

科莱恩的三大专业能力中心分别位于美国缅因州的路易斯顿、欧洲瑞典的玛尔摩以及亚太地区的新加坡,集中研究并生产用于医药行业的色母粒与化学品。以上生产基地均提供全套的生产线隔离设施以降低产品间交叉污染的风险。此外,科莱恩正在引进符合ISO 13485 医疗器械质量管理标准的全球统一质量管理体系,以满足该行业对产品配方及流程连续性与可靠性的要求。

着色剂及功能性配方的丰富技术研发经验进一步印证了科莱恩的专业实力。此类方案能够有效控制产品开发及生命周期中的风险。例如,如果采用已根据美国药典UVP标准第87与88部分相关规定(Class VI装置)进行生物学评价的原料,即可生产出标准色彩。此外,科莱恩也可根据生物学评价与定性符合ISO10993生物相容性测试标准生产同类产品及全球统一产品。

科莱恩的产品解决方案包括多种聚合物以及PE(聚乙烯)、 PP(聚丙烯)、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、 SAN(苯乙烯丙烯腈)、PC/ABS、PC(聚氯丁烯)、PA(聚酰胺)6、66 和12等热塑性弹性体、高性能聚合物以及EVA、SEBS、 TPU、Hytrel和 PEBA等热塑性聚酯弹性体。
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色母粒
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来源: 日期 :2010-08-16 作者 :Tiffany
中国国际医疗设备设计与技术展会(MEDTEC China)即将于本月25-26日在上海国际展览中心举行。届时,科莱恩色母粒业务单元(展台号:202)将聚焦风险管理,重点推介能帮助客户有效控制医疗设备生产,以及医药包装中存在风险的专业产品及服务支持。

现在,混合物与色母粒生产商提供的传统支持已经远远不能满足他们的需求,因此,科莱恩色母粒也开始重新审视服务方式,竭尽全力将专业知识与一流设备进行完美结合,开发出创新型色彩、高性能色母粒与化合物,力求帮助客户达到法规要求。

科莱恩的三大专业能力中心分别位于美国缅因州的路易斯顿、欧洲瑞典的玛尔摩以及亚太地区的新加坡,集中研究并生产用于医药行业的色母粒与化学品。以上生产基地均提供全套的生产线隔离设施以降低产品间交叉污染的风险。此外,科莱恩正在引进符合ISO 13485 医疗器械质量管理标准的全球统一质量管理体系,以满足该行业对产品配方及流程连续性与可靠性的要求。

着色剂及功能性配方的丰富技术研发经验进一步印证了科莱恩的专业实力。此类方案能够有效控制产品开发及生命周期中的风险。例如,如果采用已根据美国药典UVP标准第87与88部分相关规定(Class VI装置)进行生物学评价的原料,即可生产出标准色彩。此外,科莱恩也可根据生物学评价与定性符合ISO10993生物相容性测试标准生产同类产品及全球统一产品。

科莱恩的产品解决方案包括多种聚合物以及PE(聚乙烯)、 PP(聚丙烯)、ABS(丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物)、 SAN(苯乙烯丙烯腈)、PC/ABS、PC(聚氯丁烯)、PA(聚酰胺)6、66 和12等热塑性弹性体、高性能聚合物以及EVA、SEBS、 TPU、Hytrel和 PEBA等热塑性聚酯弹性体。
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