近日，由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb®全降解封堵器系统正式获批，即将正式进入我国临床实践。

上海形状记忆合金材料有限公司研发的“全降解封堵器系统”成功获得NMPA批准（图源：NMPA)

据悉，本次获批上市的完全可降解封堵器系统作为乐普医疗MemoSorb®可降解封堵器系列产品之一，是上海形状历经8年创新研发，与国家生物医学材料工程研究中心、国家心脏中心共同开发的全新一代封堵器。

第三方咨询公司弗若斯特沙利文数据显示，中国2020年的先心病患者人数为13.45万人，预计2030年将达到14.55万人；全球2020年先天性心脏病患者人数为170万人，预计至2030年将保持稳定。

乐普心泰医疗自主研发的全降解封堵器系统，实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创新升级，封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，促进完成自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外，无异物留存，避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症风险，实现了“介入无植入”的临床理念，将为先心病患者提供更丰富的选择。

国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授表示，“当今的医疗器械创新已经进入了一个全新的发展阶段,材料学的进步极大地推动了医疗器械设计、制造的发展,同时也为医疗器械带来了更多可能性。MemoSorb®全降解封堵器系统作为全球首款可降解先心封堵器,在为更多患者带来获益的同时,也必将成为未来医疗器械创新的新起点。”

近日，由上海形状记忆合金材料有限公司（乐普心泰医疗科技（上海）股份有限公司旗下全资子公司）自主研发的全球首款拥有自主知识产权的MemoSorb®全降解封堵器系统正式获批，即将正式进入我国临床实践。

上海形状记忆合金材料有限公司研发的“全降解封堵器系统”成功获得NMPA批准（图源：NMPA)

据悉，本次获批上市的完全可降解封堵器系统作为乐普医疗MemoSorb®可降解封堵器系列产品之一，是上海形状历经8年创新研发，与国家生物医学材料工程研究中心、国家心脏中心共同开发的全新一代封堵器。

第三方咨询公司弗若斯特沙利文数据显示，中国2020年的先心病患者人数为13.45万人，预计2030年将达到14.55万人；全球2020年先天性心脏病患者人数为170万人，预计至2030年将保持稳定。

乐普心泰医疗自主研发的全降解封堵器系统，实现了封堵器从金属材质到全降解材质的创新升级，封堵器植入人体后将起到临时桥梁作用，促进完成自体组织修复后逐步降解，最终成为二氧化碳和水排出体外，无异物留存，避免了传统金属封堵器植入后永久留存于体内带来的远期并发症风险，实现了“介入无植入”的临床理念，将为先心病患者提供更丰富的选择。

国家生物医学材料工程技术研究中心主任王云兵教授表示，“当今的医疗器械创新已经进入了一个全新的发展阶段,材料学的进步极大地推动了医疗器械设计、制造的发展,同时也为医疗器械带来了更多可能性。MemoSorb®全降解封堵器系统作为全球首款可降解先心封堵器,在为更多患者带来获益的同时,也必将成为未来医疗器械创新的新起点。”