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首页 > 新闻 > 医疗

吉力士医疗级热塑性弹性体获ISO质量体系认证

来源： 日期 ：2009-05-26 作者 ：（柳）
文章来源：雅式工业专网 2456.com

全球领先的高性能定制热塑性弹性体制造商普立万公司旗下吉力士热塑性弹性体部门近日宣布，该公司在中国苏州工业园区的生产基地获得了ISO 3485:2003认证。该生产基地于2006年6月开始运营，为世界各地的医疗器械OEM（原始设备制造商）提供一系列热塑性弹性体（TPE）材料方案。

ISO 13485:2003是一个规定医疗器械的设计和生产要求的综合性质量管理体系。2007年，吉力士苏州工厂运营时间还不到一年，就获得了ISO 9001认证。最近刚获得的ISO 13485标准和原有的ISO 9001标准将相辅相成。ISO 13485是ISO 9001的有力补充，更多地关注医疗行业的焦点问题。如：提高人们对医疗器械管理要求的理解是质量管理体系的责任之一；监控保证产品质量的工作环境；检验和可跟踪性的专门要求；确认纠正和预防措施的有效性。

吉力士热塑性弹性体于2008年1月被普立万收购，在开发、生产和供应专门配制的高性能热塑性弹性体(TPEs)方面居全球领先地位。“吉力士一直致力于为医疗器械OEM提供优质的高性能弹性体。”吉力士亚太区商务总监Maria Furtak说，“我们最近获得的认证进一步突显了吉力士为全球医疗行业做出的努力，因为其保证我们提供给客户的是高质量的医疗级TPE。”
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热塑性弹性体
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来源： 日期 ：2009-05-26 作者 ：（柳）
文章来源：雅式工业专网 2456.com

全球领先的高性能定制热塑性弹性体制造商普立万公司旗下吉力士热塑性弹性体部门近日宣布，该公司在中国苏州工业园区的生产基地获得了ISO 3485:2003认证。该生产基地于2006年6月开始运营，为世界各地的医疗器械OEM（原始设备制造商）提供一系列热塑性弹性体（TPE）材料方案。

ISO 13485:2003是一个规定医疗器械的设计和生产要求的综合性质量管理体系。2007年，吉力士苏州工厂运营时间还不到一年，就获得了ISO 9001认证。最近刚获得的ISO 13485标准和原有的ISO 9001标准将相辅相成。ISO 13485是ISO 9001的有力补充，更多地关注医疗行业的焦点问题。如：提高人们对医疗器械管理要求的理解是质量管理体系的责任之一；监控保证产品质量的工作环境；检验和可跟踪性的专门要求；确认纠正和预防措施的有效性。

吉力士热塑性弹性体于2008年1月被普立万收购，在开发、生产和供应专门配制的高性能热塑性弹性体(TPEs)方面居全球领先地位。“吉力士一直致力于为医疗器械OEM提供优质的高性能弹性体。”吉力士亚太区商务总监Maria Furtak说，“我们最近获得的认证进一步突显了吉力士为全球医疗行业做出的努力，因为其保证我们提供给客户的是高质量的医疗级TPE。”
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