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国内药用丁基胶塞企业倡议质量保证
倡议要求企业做到以下几点:严格贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(国家食品药品监督管理局令第13号)等法律法规,自觉接受国家的监督和管理;依法组织生产经营,严把原辅料进口关和产品检验关,绝不以次充好,绝不偷工减料,绝不让不符合标准的产品流入制药企业,保证出厂产品符合药用要求,保证消费者利益;严格规范企业的自身行为,保证做到同一客户、同一药品用丁基胶塞配方稳定;保证做到配方中原辅料、添加剂标准、供应商等变更时,提前进行有关实验,并预先通知制药企业,予以确认,同时按国家相关规定向国家食品药品监督管理局提出补充申请;丁基胶塞生产企业以保证患者用药安全有效为原则,以制药企业的质量要求为准则;加强对相关法律法规的学习,积极开展自查、自纠,守法经营、诚信自律。
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