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首页 > 新闻 > 医疗

产品注册和生产“解绑”，医疗器械注册人制度落地昆山

来源：雅式橡塑网 日期 ：2021-11-05 作者 ：章健玲

近日，立讯电子科技（昆山）有限公司获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册人制度下的受托生产许可证，标志着医疗器械注册人制度在昆山真正落地。此举加快了昆山医疗器械生产企业全面融入长三角一体化进程，进一步优化资源配置、降低运营成本，促进医疗器械专业化、规模化生产。


 立讯电子科技.jpg

立讯电子科技（昆山）有限公司


医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人，可将产品委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产的“解绑”。

 

立讯电子将医疗器械受托生产作为将来主要发展方向之一，在江苏省被纳入医疗器械注册人制度试点范围后，先期拟承接上海浦东医创园内某医疗器械高新技术企业的委托生产。

 

昆山市市场监管局相关负责人表示,医疗器械注册人制度在昆山的成功落地，既符合企业转型升级的需求，又符合行业发展趋势，是昆山医疗器械行业创新发展的重要成果，也将有助于推动昆山生物医药产业高质量发展。

 

 


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来源：雅式橡塑网 日期 ：2021-11-05 作者 ：章健玲

近日，立讯电子科技（昆山）有限公司获得江苏省药品监督管理局颁发的医疗器械注册人制度下的受托生产许可证，标志着医疗器械注册人制度在昆山真正落地。此举加快了昆山医疗器械生产企业全面融入长三角一体化进程，进一步优化资源配置、降低运营成本，促进医疗器械专业化、规模化生产。


 立讯电子科技.jpg

立讯电子科技（昆山）有限公司


医疗器械注册人制度，是指符合条件的医疗器械注册申请人，可将产品委托给有资质和生产能力的企业生产，从而实现医疗器械产品注册和生产的“解绑”。

 

立讯电子将医疗器械受托生产作为将来主要发展方向之一，在江苏省被纳入医疗器械注册人制度试点范围后，先期拟承接上海浦东医创园内某医疗器械高新技术企业的委托生产。

 

昆山市市场监管局相关负责人表示,医疗器械注册人制度在昆山的成功落地，既符合企业转型升级的需求，又符合行业发展趋势，是昆山医疗器械行业创新发展的重要成果，也将有助于推动昆山生物医药产业高质量发展。

 

 


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