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疫情下医用塑料发展现状与趋势

来源:雅式橡塑网 日期 :2021-02-18 作者 :北京化工大学机电工程学院 王建 李福海

新冠肺炎疫情下,医用一次性用品、原始设备制造商和医疗器械/设备制造商对PE、PP和PC等医用塑料的需求不断增长,从全球区域来看,亚太地区有望主导全球医用塑料市场。

 

新冠疫情加速医用塑料市场发展

 

《2018-2025年全球行业展望、综合分析和预测》报告预测:全球医用塑料市场预计到2025年将达到约279亿美元,2019年至2025年复合年增长率约为7.03%。

 

Research and Markets.com(商业新闻短讯)在“推特”上发布了“2027年医用塑料市场预测——COVID-19影响和按类型、应用和地理分布的全球分析”指出:2019年,全球医用塑料市场价值246.72亿美元,预计到2027年将达到446.7亿美元,2020年至2027年的复合年增长率预计为7.7%。

 

COVID-19疫情已经影响到各国的经济和工业。然而,它对医用塑料市场的增长产生了积极的影响。医用一次性用品、原始设备制造商和医疗器械/设备制造商对PE、PP和PC等医用塑料的需求不断增长,推动了市场增长。这些医用塑料被用于生产重症护理系统和一次性用品,如热扫描器、呼吸机、呼吸器、口罩和手套,反过来又推动了市场的发展。此外,人们对保持健康和卫生的认识不断提高,进一步推动了医用塑料的消费。

 

02.jpg

新冠疫情加速医用塑料在口罩、防护面罩方面的应用需求。


各个主要的参与者正在增加他们的产量来对抗COVID-19的传播。例如,塞拉尼斯公司(Celanese)正在扩大其用于制造呼吸器、呼吸机和其他关键医疗设备和用品的材料的生产。该公司还扩大了其供应链基础,以满足医疗保健行业对医用塑料日益增长的需求。

 

医用塑料也被用于修复。假肢为残疾人提供了改变生活的解决方案。可支配收入增加和快速城市化等因素正在推动新兴经济体对先进医疗服务和治疗的需求。根据美国卫生与公众服务部的一份报告,2018年,美国有近870万名运动和娱乐受伤。其中72%为上下肢损伤。损伤的快速增长对假肢产品提出了更高的要求,进一步促进了医用塑料市场的增长。假肢使用量的增加和磁共振成像等磁性医疗设备周围非磁性工具需求的增加,也推动了全球医用塑料市场的增长。

 

 

03.jpg

医用塑料在高端医疗设备中大有作用。


从地理位置来看,亚太地区有望主导全球医用塑料市场。亚太地区人均医疗保健消费水平远低于北美和欧洲,但是随着国家日益重视国民健康和幸福满意度,人均医疗消费正在提高。


此外,由于对该地区疾病的早期分析和治疗的认识不断提高,该地区对医疗器械的需求一直在增长。随着东南亚国家经济增长,预计医疗保健消费将实现双倍增长。人口老龄化加重和人口增加将推动对医疗设备生产业的投资。对医疗保健行业的政策法规也日渐规范,随着成本和对医疗保健的关注增加,医疗器械的质量变得尤为重要。

 

亚太地区医疗器械行业是以出口为导向的,随着人力和生产成本的增加,许多大型生产商不得不迁移其生产基地。继中国之后,新型的东南亚经济体,如泰国、印尼和菲律宾变成许多欧美跨国公司的生产基地。更多的医疗器械公司想要移动他们的业务到这些国家,低廉的生产成本,让该区域变成更有吸引力。另外,当地政府也正在积极致力于降低成本和消除贸易壁垒,推动医疗设备贸易。

 

全球医用塑料的主要生产商和运营商

 

全球医用塑料市场的一些主要参与者包括Becton&Dickinson、杜邦(DuPont)、Saint Gobain Performance plastics、埃克森美孚(ExxonMobil)、Cyro Industries、巴斯夫(BASF)、德尼培(TekniPlex)、陶氏(Dow)、科思创(Covestro)、Baxter International和Alcan Packaging以及塞拉尼斯(Celanese)、伊士曼(Eastman)、GW塑料、Orthoplastics、ARAN BIOMEDICAL TEORANTA、Rochling、沙特基础工业(SABIC)、索尔维(Solvay)等。这些供应商在材料方面的最新发展会影响医疗和保健设备的设计和性能。这些树脂和化合物为这个庞大、多样化和富有挑战性的市场带来的能力,展示了塑料增强应用的能力,并使改进个体治疗的装置和方式成为可能,最终提高世界各地人民的生活质量。

 

医用塑料的新技术及其发展趋势

 

医用塑料不论是在疾病诊断、治疗还是护理领域中均发挥着极为重要的作用。随着医用塑料及其制品在医疗科学领域中的广泛应用,形成了一个以医用塑料为主,将理论、方法、临床医学需相互结合的新兴化、年轻化、边缘性的交叉学科领域。该学科涉及范围较广,不仅包含物理、化学、高分子化学、生物化学、基础医学、临床医学、解剖学、病理学,还涉及到药学、材料科学与工程、机械工程、电子信息等多个学科领域。

 

目前世界各国都认识到了医用塑料的重要价值,加大了研发力度。英国伦敦克莱蒙特诊所率先开展了塑料晶状体移植手术,不仅可以治疗远视眼或近视眼,还可以恢复患有白内障和散光者的视力。


住友德马格(Sumitomo (SHI) Demag)公司推出一种POM齿轮微注塑设备,在新型白内障手术器械中具有重要作用。美国美利肯公司(Milliken)开发了一项技术,可使非处方药和保健品塑料瓶的抗湿性和抗氧化性提高30%。MHT模具与热流道技术公司开发出了PET血液试管,质量不足4g,优于玻璃试管。Rollprint公司与TOPAS先进高分子材料公司合作,采用环烯烃共聚物作为聚丙烯腈树脂的替代品,以满足苛刻的医疗标准;美国化合物生产商特诺尔爱佩斯推出了一款硬质PVC,以取代透明医疗零部件中用到的PC材料,如连接器、止回阀、Y接头、套管、鲁尔界面配件、过滤器、滴注器和盖子,以及样本容器。

 

SABIC 将高模量碳纤维技术与高性能树脂相结合,推出了两种可用于一次性或可重复使用(以及可消毒)的零件LNP Lubricop DCI06APW和LNP Thermocomp EC006AQW作为金属的替代品。lubricop是一种30%的纤维增强PC,可应用于包括一次性手术器械、医疗器械外壳和药物输送元件。而Thermocomp是一种30%的增强聚醚酰亚胺,具有高强度、高刚度、化学兼容性和机械稳定性,可用于一次性或可重复使用的手术器械、固定骨折的固定装置、外壳和病人运输装置。实现了设计灵活性和易于制造之间的平衡,以及复杂零件设计和零件整合。重要的是,这两种医用塑料允许设计师、原始设备制造商和模具制造商降低开发和制造成本。

 

巴斯夫开发了“皮肤拉伸”POM(Ultraform S2320 003 PRO),其第一个应用是在BioWim GmbH的皮肤拉伸器中。高流动性POM注塑成型出的零件坚固耐用,提供了医用器械所需的弹性和弹簧特性。该医用器械用于在治疗手术或事故后的大伤口时闭合皮肤,而“皮肤拉伸”POM能使接触部件之间的摩擦减到最小。

 

杜邦公司最近增加的一种树脂是DelrinSC699,一种具有固有硅润滑的缩醛均聚物,用于药物递送装置。这种润滑确保了用该等级模制的内部零件在不同使用者手中产生均匀的力,从而确保剂量一致。该等级还消除了需要模具进行昂贵的二次操作,以润滑零件。SC699的润滑性和配套的Delrin等级PC699适用于表面滑动、滚动或相互摩擦的应用,还具有高流动性、多腔成型、抗蠕变性和可表面印刷等性能。科思创公司推出了一种新等级的PC/聚酯共混物Makroblend M525,具有良好的耐化学性,特别是对身体油脂、乳液和面霜,因为它们会接触佩戴者的皮肤和医院消毒剂,此外还具有韧性、可塑性和尺寸稳定性。用以成型的自给药系统的可穿戴泵具有重量更轻、便携性更强、操作简单等特点,可系在腰带上或放衬衫里面,实现“在医疗环境之外提供医疗服务”。

 

某些医用塑料在实际临床使用过程中,仍然存在较多问题,例如药物吸附方面、药物凝血方面等。医用塑料在医疗领域中的使用工作还需要不断进行改进与更新,才能够将其作用在医疗服务中充分发挥。开发可耐多种消毒方式是医用塑料未来医用塑料的发展趋势,改善现有医用塑料的血液兼容性和组织兼容性,开发新型的治疗、诊断、预防、保健用塑料制品等。


长期以来,人们一直希望致力于研究能够使损伤、病变组织或器官完美重现和再生的材料和装置。相信随着生物、新材料、化学、仿生学等技术等的发展,新型生物医用材料将得到快速发展。生物可吸收材料继续受到关注。具有前瞻性的公司有望采用生物可吸收材料,并在加固网、外科缝线和心血管支架领域扩大应用。生物可吸收塑料可以加快愈合过程。这些材料在人体内看似无害的分解,且具有化学中性,将决定未来的医用塑料行业的发展方向。

 

3D打印技术正在帮助医疗设备制造商和制药公司开发治疗专用药物和患者专用植入物,并为外科医生带来规划程序的新工具。另外,4D打印技术的发展也正处于紧要关头,因为它使智能材料的发展成为可能。据报导,最先进的4D打印产品可以改变其颜色、形状和性能。3D和4D打印可最大限度地缩短生产时间和减少后期处理的要求,相关技术将加强对疾病状态的进一步理解,并推进手术工具和植入式制品的患者专用性。

 

根据医用塑料的特性,其将与微生物和纳米颗粒等微观材料相结合,用于在分子水平上治疗人体内的细胞紊乱和疾病。涂层管和其他植入装置可能是应用这些材料的器械。

 

中国医用塑料产业现状

 

中国医用塑料产业经过多年的发展,日益壮大。中国医药保健品进出口商会统计数据显示,纱布、绷带、医用导管、药棉、化纤制一次性或医用无纺布物服装、注射器等一次性耗材和中低端诊断治疗器械等成为中国医疗器械的出口大户。特别在COVID-19疫情期间,中国成为抗疫物资的最大供应国。根据海关总署公布的2020年12月全国出口重点商品量值表,2020年全年,医疗仪器及器械和纺织纱线、织物及制品在所有出口商品中,同比增速位列前两位。其中,医疗仪器及器械出口额1259.4亿元,同比增长41.5%;纺织纱线、织物及制品出口约1.069万亿元,同比增长30.4%。

 

但是中国的医用塑料起步较晚,发展水平还比较落后。主要存在医用塑料的原料门类不全、生产质量标准不规范、新技术和新产品的创新能力薄弱等问题,高端产品及原料还主要依靠进口。中国医用塑料注册产品主要集中在输液器、引流器、注射器、排污器和化验检查用品等,而氧合器、透析器和各种插管、导管等产品的数量及种类相对较少。现有国产医用塑料制品存在批量大、技术含量低、附加值小等问题,与具有高技术含量的血液净化器、膜式氧合器及各类导管、插管与国外多种类批次产品相差甚远。

 

随着中国医用塑料市场空间的不断扩大,亟需升级产品和加工设备,健全生产管理规范和产品质量标准,辅助企业建设基础设施,提高管理人员和技术人员素质水平,同时加强医用塑料原料开发和成型技术等高新科技的研发投入。

 

另外,美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USP VI生物检测,目前国内还有相当一部分医用塑料未经过严格意义上的生物安全认证,但随着法律法规的逐渐健全,这些情况会得到改善。

 

鉴于中国巨大的医用塑料市场潜力,在国家科技发展政策及大力资助下,预计未来五年至十年,中国医用塑料产业将与国际市场的关联度越加紧密,中国的医用塑料开发、医疗器械制造、新技术应用、研发水平、营销网络势必得到扩展,也将促使中国医用塑料及医疗器械产品从中低端向高附加值产品转型。


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来源:雅式橡塑网 日期 :2021-02-18 作者 :北京化工大学机电工程学院 王建 李福海

新冠肺炎疫情下,医用一次性用品、原始设备制造商和医疗器械/设备制造商对PE、PP和PC等医用塑料的需求不断增长,从全球区域来看,亚太地区有望主导全球医用塑料市场。

 

新冠疫情加速医用塑料市场发展

 

《2018-2025年全球行业展望、综合分析和预测》报告预测:全球医用塑料市场预计到2025年将达到约279亿美元,2019年至2025年复合年增长率约为7.03%。

 

Research and Markets.com(商业新闻短讯)在“推特”上发布了“2027年医用塑料市场预测——COVID-19影响和按类型、应用和地理分布的全球分析”指出:2019年,全球医用塑料市场价值246.72亿美元,预计到2027年将达到446.7亿美元,2020年至2027年的复合年增长率预计为7.7%。

 

COVID-19疫情已经影响到各国的经济和工业。然而,它对医用塑料市场的增长产生了积极的影响。医用一次性用品、原始设备制造商和医疗器械/设备制造商对PE、PP和PC等医用塑料的需求不断增长,推动了市场增长。这些医用塑料被用于生产重症护理系统和一次性用品,如热扫描器、呼吸机、呼吸器、口罩和手套,反过来又推动了市场的发展。此外,人们对保持健康和卫生的认识不断提高,进一步推动了医用塑料的消费。

 

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新冠疫情加速医用塑料在口罩、防护面罩方面的应用需求。


各个主要的参与者正在增加他们的产量来对抗COVID-19的传播。例如,塞拉尼斯公司(Celanese)正在扩大其用于制造呼吸器、呼吸机和其他关键医疗设备和用品的材料的生产。该公司还扩大了其供应链基础,以满足医疗保健行业对医用塑料日益增长的需求。

 

医用塑料也被用于修复。假肢为残疾人提供了改变生活的解决方案。可支配收入增加和快速城市化等因素正在推动新兴经济体对先进医疗服务和治疗的需求。根据美国卫生与公众服务部的一份报告,2018年,美国有近870万名运动和娱乐受伤。其中72%为上下肢损伤。损伤的快速增长对假肢产品提出了更高的要求,进一步促进了医用塑料市场的增长。假肢使用量的增加和磁共振成像等磁性医疗设备周围非磁性工具需求的增加,也推动了全球医用塑料市场的增长。

 

 

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医用塑料在高端医疗设备中大有作用。


从地理位置来看,亚太地区有望主导全球医用塑料市场。亚太地区人均医疗保健消费水平远低于北美和欧洲,但是随着国家日益重视国民健康和幸福满意度,人均医疗消费正在提高。


此外,由于对该地区疾病的早期分析和治疗的认识不断提高,该地区对医疗器械的需求一直在增长。随着东南亚国家经济增长,预计医疗保健消费将实现双倍增长。人口老龄化加重和人口增加将推动对医疗设备生产业的投资。对医疗保健行业的政策法规也日渐规范,随着成本和对医疗保健的关注增加,医疗器械的质量变得尤为重要。

 

亚太地区医疗器械行业是以出口为导向的,随着人力和生产成本的增加,许多大型生产商不得不迁移其生产基地。继中国之后,新型的东南亚经济体,如泰国、印尼和菲律宾变成许多欧美跨国公司的生产基地。更多的医疗器械公司想要移动他们的业务到这些国家,低廉的生产成本,让该区域变成更有吸引力。另外,当地政府也正在积极致力于降低成本和消除贸易壁垒,推动医疗设备贸易。

 

全球医用塑料的主要生产商和运营商

 

全球医用塑料市场的一些主要参与者包括Becton&Dickinson、杜邦(DuPont)、Saint Gobain Performance plastics、埃克森美孚(ExxonMobil)、Cyro Industries、巴斯夫(BASF)、德尼培(TekniPlex)、陶氏(Dow)、科思创(Covestro)、Baxter International和Alcan Packaging以及塞拉尼斯(Celanese)、伊士曼(Eastman)、GW塑料、Orthoplastics、ARAN BIOMEDICAL TEORANTA、Rochling、沙特基础工业(SABIC)、索尔维(Solvay)等。这些供应商在材料方面的最新发展会影响医疗和保健设备的设计和性能。这些树脂和化合物为这个庞大、多样化和富有挑战性的市场带来的能力,展示了塑料增强应用的能力,并使改进个体治疗的装置和方式成为可能,最终提高世界各地人民的生活质量。

 

医用塑料的新技术及其发展趋势

 

医用塑料不论是在疾病诊断、治疗还是护理领域中均发挥着极为重要的作用。随着医用塑料及其制品在医疗科学领域中的广泛应用,形成了一个以医用塑料为主,将理论、方法、临床医学需相互结合的新兴化、年轻化、边缘性的交叉学科领域。该学科涉及范围较广,不仅包含物理、化学、高分子化学、生物化学、基础医学、临床医学、解剖学、病理学,还涉及到药学、材料科学与工程、机械工程、电子信息等多个学科领域。

 

目前世界各国都认识到了医用塑料的重要价值,加大了研发力度。英国伦敦克莱蒙特诊所率先开展了塑料晶状体移植手术,不仅可以治疗远视眼或近视眼,还可以恢复患有白内障和散光者的视力。


住友德马格(Sumitomo (SHI) Demag)公司推出一种POM齿轮微注塑设备,在新型白内障手术器械中具有重要作用。美国美利肯公司(Milliken)开发了一项技术,可使非处方药和保健品塑料瓶的抗湿性和抗氧化性提高30%。MHT模具与热流道技术公司开发出了PET血液试管,质量不足4g,优于玻璃试管。Rollprint公司与TOPAS先进高分子材料公司合作,采用环烯烃共聚物作为聚丙烯腈树脂的替代品,以满足苛刻的医疗标准;美国化合物生产商特诺尔爱佩斯推出了一款硬质PVC,以取代透明医疗零部件中用到的PC材料,如连接器、止回阀、Y接头、套管、鲁尔界面配件、过滤器、滴注器和盖子,以及样本容器。

 

SABIC 将高模量碳纤维技术与高性能树脂相结合,推出了两种可用于一次性或可重复使用(以及可消毒)的零件LNP Lubricop DCI06APW和LNP Thermocomp EC006AQW作为金属的替代品。lubricop是一种30%的纤维增强PC,可应用于包括一次性手术器械、医疗器械外壳和药物输送元件。而Thermocomp是一种30%的增强聚醚酰亚胺,具有高强度、高刚度、化学兼容性和机械稳定性,可用于一次性或可重复使用的手术器械、固定骨折的固定装置、外壳和病人运输装置。实现了设计灵活性和易于制造之间的平衡,以及复杂零件设计和零件整合。重要的是,这两种医用塑料允许设计师、原始设备制造商和模具制造商降低开发和制造成本。

 

巴斯夫开发了“皮肤拉伸”POM(Ultraform S2320 003 PRO),其第一个应用是在BioWim GmbH的皮肤拉伸器中。高流动性POM注塑成型出的零件坚固耐用,提供了医用器械所需的弹性和弹簧特性。该医用器械用于在治疗手术或事故后的大伤口时闭合皮肤,而“皮肤拉伸”POM能使接触部件之间的摩擦减到最小。

 

杜邦公司最近增加的一种树脂是DelrinSC699,一种具有固有硅润滑的缩醛均聚物,用于药物递送装置。这种润滑确保了用该等级模制的内部零件在不同使用者手中产生均匀的力,从而确保剂量一致。该等级还消除了需要模具进行昂贵的二次操作,以润滑零件。SC699的润滑性和配套的Delrin等级PC699适用于表面滑动、滚动或相互摩擦的应用,还具有高流动性、多腔成型、抗蠕变性和可表面印刷等性能。科思创公司推出了一种新等级的PC/聚酯共混物Makroblend M525,具有良好的耐化学性,特别是对身体油脂、乳液和面霜,因为它们会接触佩戴者的皮肤和医院消毒剂,此外还具有韧性、可塑性和尺寸稳定性。用以成型的自给药系统的可穿戴泵具有重量更轻、便携性更强、操作简单等特点,可系在腰带上或放衬衫里面,实现“在医疗环境之外提供医疗服务”。

 

某些医用塑料在实际临床使用过程中,仍然存在较多问题,例如药物吸附方面、药物凝血方面等。医用塑料在医疗领域中的使用工作还需要不断进行改进与更新,才能够将其作用在医疗服务中充分发挥。开发可耐多种消毒方式是医用塑料未来医用塑料的发展趋势,改善现有医用塑料的血液兼容性和组织兼容性,开发新型的治疗、诊断、预防、保健用塑料制品等。


长期以来,人们一直希望致力于研究能够使损伤、病变组织或器官完美重现和再生的材料和装置。相信随着生物、新材料、化学、仿生学等技术等的发展,新型生物医用材料将得到快速发展。生物可吸收材料继续受到关注。具有前瞻性的公司有望采用生物可吸收材料,并在加固网、外科缝线和心血管支架领域扩大应用。生物可吸收塑料可以加快愈合过程。这些材料在人体内看似无害的分解,且具有化学中性,将决定未来的医用塑料行业的发展方向。

 

3D打印技术正在帮助医疗设备制造商和制药公司开发治疗专用药物和患者专用植入物,并为外科医生带来规划程序的新工具。另外,4D打印技术的发展也正处于紧要关头,因为它使智能材料的发展成为可能。据报导,最先进的4D打印产品可以改变其颜色、形状和性能。3D和4D打印可最大限度地缩短生产时间和减少后期处理的要求,相关技术将加强对疾病状态的进一步理解,并推进手术工具和植入式制品的患者专用性。

 

根据医用塑料的特性,其将与微生物和纳米颗粒等微观材料相结合,用于在分子水平上治疗人体内的细胞紊乱和疾病。涂层管和其他植入装置可能是应用这些材料的器械。

 

中国医用塑料产业现状

 

中国医用塑料产业经过多年的发展,日益壮大。中国医药保健品进出口商会统计数据显示,纱布、绷带、医用导管、药棉、化纤制一次性或医用无纺布物服装、注射器等一次性耗材和中低端诊断治疗器械等成为中国医疗器械的出口大户。特别在COVID-19疫情期间,中国成为抗疫物资的最大供应国。根据海关总署公布的2020年12月全国出口重点商品量值表,2020年全年,医疗仪器及器械和纺织纱线、织物及制品在所有出口商品中,同比增速位列前两位。其中,医疗仪器及器械出口额1259.4亿元,同比增长41.5%;纺织纱线、织物及制品出口约1.069万亿元,同比增长30.4%。

 

但是中国的医用塑料起步较晚,发展水平还比较落后。主要存在医用塑料的原料门类不全、生产质量标准不规范、新技术和新产品的创新能力薄弱等问题,高端产品及原料还主要依靠进口。中国医用塑料注册产品主要集中在输液器、引流器、注射器、排污器和化验检查用品等,而氧合器、透析器和各种插管、导管等产品的数量及种类相对较少。现有国产医用塑料制品存在批量大、技术含量低、附加值小等问题,与具有高技术含量的血液净化器、膜式氧合器及各类导管、插管与国外多种类批次产品相差甚远。

 

随着中国医用塑料市场空间的不断扩大,亟需升级产品和加工设备,健全生产管理规范和产品质量标准,辅助企业建设基础设施,提高管理人员和技术人员素质水平,同时加强医用塑料原料开发和成型技术等高新科技的研发投入。

 

另外,美国的医用塑料通常会通过FDA认证和USP VI生物检测,目前国内还有相当一部分医用塑料未经过严格意义上的生物安全认证,但随着法律法规的逐渐健全,这些情况会得到改善。

 

鉴于中国巨大的医用塑料市场潜力,在国家科技发展政策及大力资助下,预计未来五年至十年,中国医用塑料产业将与国际市场的关联度越加紧密,中国的医用塑料开发、医疗器械制造、新技术应用、研发水平、营销网络势必得到扩展,也将促使中国医用塑料及医疗器械产品从中低端向高附加值产品转型。


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