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首页 > 新闻 > 医疗

用于Exactech人工关节的Activit-E聚乙烯（PE）获美国FDA 510（k）认证

来源：雅式橡塑网 日期 ：2023-08-30 作者 ：章健玲
版权声明： 原创，请勿转载

人工关节研发制造商Exactech近日宣布，其用于Truliant膝关节置换系统的新型Activit-E聚乙烯（PE）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）认证。


据“雅式橡塑网（AdsaleCPRJ.com）”了解，Activit-E是一种含有维生素E抗氧化剂的交联聚乙烯。PE过氧化物交联后，并用维生素E稳定。该材料旨在保持活性抗氧化性和长期高性能，包括强度和稳定性。


 Exactech的新型人工关节采用Active-E聚乙烯制成。.jpg

Exactech的新型人工关节采用Active-E聚乙烯制成。


这种新一代聚乙烯（PE）是波士顿马萨诸塞州总医院哈里斯骨科实验室主任Orhun Muratoglu博士的最新创新。Muratoglu为领先的骨科公司发明了第一种交联聚乙烯，首款采用维生素E抗氧剂的交联PE。


据介绍，通过用过氧化物交联代替伽马辐射交联，化学交联的PE实现了材料强度、韧性和柔韧性的优化平衡，有助于全膝关节置换术的改进。


它不仅让PE无需使用伽马辐射进行交联，也解决了用于交联的伽马辐射迫在眉睫的短缺问题。


首批Activit-E聚乙烯（PE）人工关节将于2023年第三季度初面向选定的美国客户推出，2024年开始进行全球销售。


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高值耗材
医疗
聚乙烯(PE)
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来源：雅式橡塑网 日期 ：2023-08-30 作者 ：章健玲
版权声明： 原创，请勿转载

人工关节研发制造商Exactech近日宣布，其用于Truliant膝关节置换系统的新型Activit-E聚乙烯（PE）获得美国食品药品监督管理局（FDA）的510（k）认证。


据“雅式橡塑网（AdsaleCPRJ.com）”了解，Activit-E是一种含有维生素E抗氧化剂的交联聚乙烯。PE过氧化物交联后，并用维生素E稳定。该材料旨在保持活性抗氧化性和长期高性能，包括强度和稳定性。


 Exactech的新型人工关节采用Active-E聚乙烯制成。.jpg

Exactech的新型人工关节采用Active-E聚乙烯制成。


这种新一代聚乙烯（PE）是波士顿马萨诸塞州总医院哈里斯骨科实验室主任Orhun Muratoglu博士的最新创新。Muratoglu为领先的骨科公司发明了第一种交联聚乙烯，首款采用维生素E抗氧剂的交联PE。


据介绍，通过用过氧化物交联代替伽马辐射交联，化学交联的PE实现了材料强度、韧性和柔韧性的优化平衡，有助于全膝关节置换术的改进。


它不仅让PE无需使用伽马辐射进行交联，也解决了用于交联的伽马辐射迫在眉睫的短缺问题。


首批Activit-E聚乙烯（PE）人工关节将于2023年第三季度初面向选定的美国客户推出，2024年开始进行全球销售。


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