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赢创与大博医疗携手,全球首款骨传导PEEK带线锚钉系统获批上市

来源:赢创 日期 :2024-06-17 作者 :付静恬
版权声明: 本文由“雅式橡塑网(AdsaleCPRJ.com)”原创/编辑首发,未经许可,禁止转载与摘选。对任何侵权行为,本司将依法追究法律责任。

赢创公司与国内知名的骨科企业大博医疗合作,共同开发了一种基于赢创骨传导 VESTAKEEP® Fusion复合聚醚醚酮(PEEK)带线锚钉系统。该系统日前已通过国家药品监督管理局的严格审查,获得了第三类医疗器械注册证,这也是全球首个基于 VESTAKEEP® Fusion 骨传导 PEEK 复合材料的上市许可证。

 VESTAKEEP® Fusion注塑成型的锚钉.JPG

VESTAKEEP® Fusion 注塑成型的锚钉。(图源:赢创)


带线锚钉作为运动医学中常用的植入物,广泛应用于髋、膝、踝、足、肩、肘、腕和手部的软组织修复手术中,用于实现肌腱、韧带等软组织与骨骼的修复与固定。这款获批的带线锚钉系统采用了赢创的 VESTAKEEP® iC4800G 骨传导 PEEK 树脂制造,具有独特的技术优势。

 

大博医疗基础研究院的曾达博士表示,PEEK 材料在骨科领域的应用已经相当成熟和广泛,其稳定性确保了应用的安全性。然而,传统的 PEEK 材料在与人体自体骨的亲和力方面存在一定限制。赢创的 VESTAKEEP® Fusion 材料通过优化 PEEK 的生物活性,为带线锚钉系统带来了显著的性能提升。目前,该系统已经准备好进行批量化生产,将为运动医学领域的患者和医生提供新的治疗选择。

 VESTAKEEP® Fusion复合PEEK表面成骨细胞的附着及其形态.jpg

左图:VESTAKEEP® 纯 PEEK 表面成 骨细胞的附着及其形态;右图:VESTAKEEP® Fusion复合PEEK表面成骨细胞的附着及其形态。(图源:赢创)


VESTAKEEP® iC4800G 作为赢创 VESTAKEEP® Fusion 产品线的一部分,具有优异的生物相容性和生物稳定性。这种材料通过添加特殊的功能性成分双相磷酸钙(BCP),实现了出色的骨传导特性。BCP 可以促进骨细胞快速附着于植入物,并对骨骼与植入物之间的界面融合产生积极影响,从而加速骨愈合过程。

 

赢创增材制造与材料解决方案亚太区市场负责人洪福潮表示,赢创在植入级 PEEK 材料领域拥有多年的研发经验,为骨科植入物的开发、设计、生产和应用提供了多种解决方案。此次与大博医疗的合作,赢创将继续支持其利用创新生物材料开发更多医疗领域的应用。

 

除了 VESTAKEEP® iC4800G PEEK 树脂外,赢创的 VESTAKEEP® Fusion 骨传导 PEEK 系列产品还包括棒材(VESTAKEEP® iC4800R)长丝(VESTAKEEP® iC4800 3DF)等不同形态,这些产品可以满足注塑、机加工和增材制造等多种工艺的加工需求,为医疗领域提供更多的创新选择。


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