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每周一针!全球首款长效胰岛素中国获批上市,巴斯夫、塞拉尼斯、博禄等展示创新实力
6月24日,国家药监局网站显示,诺和诺德长效胰岛素诺和期(依柯胰岛素注射液)获批上市!
这款胰岛素制剂来头可不小,它可是全球首款长效胰岛素,这款最新的胰岛素,患者每周只需打 1 针。
这对于需要长期注射胰岛素维持血糖稳定的糖尿病患者简直就是福音。

图源:国家药监局
全球首款,每周 1 针即可稳定降糖
目前,需要胰岛素治疗的糖尿病患者,通常每天至少打一针胰岛素,多的三餐都得注射,部分患者还需同时口服药物。
对于需要数十年如一日管理的慢性疾病而言,这无疑影响血糖管理的效果,和患者依从性。
诺和诺德公司最新研发的基础胰岛素周制剂——诺和期(依柯胰岛素),用于治疗成人2型糖尿病,是全球首款每周只需 1 针的长效胰岛素制剂,在人体内半衰期长达196小时,相当于一周内每天注射甘精胰岛素U100。
胰岛素输送装置有哪些新进展
根据第十版国际糖尿病联合会(IDF)糖尿病地图显示,截至2023年,全球约有5.37亿糖尿病患者。中国糖尿病患者人数达1.41亿人,发病率高达12.8%,相当于约8个成年人里就有1名糖尿病患者。
胰岛素制剂是糖尿病治疗中具有重要意义,近期,胰岛素输送装置有哪些新的进展?我们往下看。
美敦力:自动闭环胰岛素泵系统
目前,美敦力MiniMed 780G 胰岛素输送系统是一款自动闭环胰岛素泵系统,已经获得美国 FDA 批准,具有以下特点:

美敦力MiniMed 780G 胰岛素输送系统。(图源:美敦力)
SmartGuard 技术:自动预测并将血糖指标保持在正常区间内,每5分钟自动调整胰岛素输送,每天最多可调整288次。
自动校正剂量:与美敦力之前的胰岛素泵系统770G一样,780G可以自动调整胰岛素剂量。
MiniMed Mobile App:使用苹果或安卓智能手机查看血糖水平,允许用户跟踪血糖水平,并在血糖趋势偏高或偏低时提供提醒。
可调节糖尿病目标:默认目标血糖范围设置为120mg/dL,但可以调整为110或100mg/dL。
CareLink Connect 应用程序:允许每个用户共享实时糖尿病数据,通过远程查看血糖水平和胰岛素泵信息。
Insulet:无管路胰岛素泵系统
Insulet 今年推出Omnipod GO 胰岛素输送系统是一款无管路的胰岛素泵系统,特点和优势如下:

Insulet Omnipod GO 胰岛素输送系统。(图源:Insulet)
无管路设计:避免了传统胰岛素泵的管路带来的不便和束缚,提高了患者的活动自由度和舒适度。
可穿戴设计:这款首创的独立可穿戴胰岛素输送系统可在 72 小时内以固定速率持续快速地输送胰岛素。
目标群体:适用于 18 岁或以上的 2 型糖尿病患者,该药物覆盖仅使用基础胰岛素的人群。目标人群通常每天注射长效胰岛素。
Modular Medical:微流体技术输送
今年早些时候,Modular Medical 宣布已完成向FDA提交MODD1胰岛素泵的审批。该设备特点如下:

(图源:Modular Medical )
低成本设计:采用新的微流体技术,可以低成本地泵送胰岛素。其新的直观设计使产品易于使用。
实时监控:储液量为100单位/毫升。用户可以使用手机监控泵的活动,无需外部控制器。该泵使用随附的一次性电池。
胰岛素输送装置离不开先进高分子材料的助力,小编为大家盘点全球化企推出哪些新材料应用?
巴斯夫
巴斯夫(BASF)的医疗级POM材料可作为胰岛素注射笔的内部齿轮部件和干粉吸入器计量机构内的蜗杆部件。
高精度和尺寸稳定性:确保内部齿轮和蜗杆部件在长期使用中保持精确的传动和计量功能,从而保证胰岛素注射剂量和给药精度。
良好的耐磨性:能够承受频繁的操作和运动,减少部件的磨损,延长使用寿命。
优异的机械强度:为部件提供足够的支撑和耐用性,使其能够在复杂的工作环境中正常运行。
低摩擦系数:有助于减少能量损失,提高传动效率,使操作更加顺畅。
科思创
科思创(Covestro)环保阻燃级的聚碳酸酯和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物混合物(PC+ABS)材料,能够优化其胰岛素无针注射器的设计,不仅保证产品的设计美观,还让产品结构更加牢固可靠。

科思创在CHINAPLAS 2024展示概念给药设备材料应用。(图源:CHINAPLAS 国际橡塑展)
此外,低摩擦模克隆@PC也应用于给药装置的其他零件中,全聚碳酸酯材料有助于打造可回收的给药系统。
塞拉尼斯
塞拉尼斯针对给药系统推出Hostaform® MT® SlideX® POM,能够:
改善复杂机械给药装置的滑动性能;
摩擦学改性共聚物用于光滑、无噪音的医疗滑动部件;
通过顺滑的设备操作提高患者的舒适度;
可用于低摩擦、低磨损和符合医疗要求的医疗设备,如吸入器、胰岛素笔、自动注射器等。

(图源:CHINAPLAS 国际橡塑展)
博禄
博禄BORMED™ RF825MO均聚物用于胰岛素笔的内壳。
高透明性:可使胰岛素笔内壳具有较好的光学性能,方便使用者观察胰岛素的剩余量;
良好的熔体流动性:在加工过程中具有较好的填充性能,利于注塑成型复杂的内壳结构;
尺寸稳定性:有助于确保胰岛素笔内壳的尺寸精度,保障与其他部件的配合;
耐化学性:能够抵抗胰岛素及其他可能接触物质的侵蚀,保证内壳的稳定性和安全性。
宝理塑料
宝理塑料其医用级聚甲醛DURACON®POM系列产品可用于药物输送及药物接触等多种场景。

宝理塑料医用级POM可用于药物输送及药物接触等多种场景。(图源:宝理塑料)
宝理塑料乙缩醛等级包括标准粘度等级PM09S01N,提供了POM预期的可靠机械性能和成型性。此外,高流动级别的PM27S01N将使越来越复杂和功能性更强的医疗设备能够实现壁薄化、小型化和轻量化。
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