Medtec 2024: 埃万特宣布扩大医疗级 TPU 生产规模

9月25日，埃万特在2024 Medtec上海医疗器械展上，宣布在中国提升NEU™ 定制化生产能力并扩大NEUSoft™ 热塑性聚氨酯（TPU）导管应用解决方案生产规模。

埃万特在2024 Medtec上海医疗器械展中宣布扩大TPU产线并展示特种及可持续医疗级材料。（图源：埃万特）

据介绍，埃万特医疗级着色剂和添加剂、热塑性弹性体 (TPE) 以及特种工程聚合物产品组合可帮助客户满足性能需求，符合医疗和医药法规监管要求，并可加快产品上市速度。

为达成这一目标，埃万特医疗级着色剂和添加剂生产工厂已通过GMP或ISO 13485-2016标准认证。同时，埃万特新加坡 Mevopur™ 生物实验室的体外细胞毒性测试荣获ISO/IEC 17025《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》的认证。

在本次Medtec上海医疗器械展上，埃万特在展示了多种聚合物技术，部分解决方案包括：

· 扩大 NEU™ 定制化生产能力并增设应用于医疗导管的 NEUSoft™ 热塑性聚氨酯生产线： 现已在中国苏州生产，为亚太地区客户提供定制化服务并实现快速响应；我们可提供一系列用于短期体内应用的超软 TPU，该材料可定制化颜色并具有优异的紫外线（UV）稳定性和阻隔性，拥有良好的弹性、耐磨性和抗撕裂性及熔体强度，可用于多种导管应用场景，包括心血管、静脉注射和其他专业领域。

· Colorant Chromatics™ Evoluscend™ 不含PFAS 的高温脱模剂：该产品是一种高温聚合物脱模剂，不含PFAS，旨在为制造商提高生产效率和产品质量。该产品符合 FDA 和 ISO 10993关于砜类产品标准，适用于多种高温聚合物，包括 PEEK、PPSU、PES、PSU、PEI、LCP 和 PPS，可耐受超过150℃的高温环境。

· Mevopur™ 医疗保健着色剂和功能添加剂：其配方已通过预测试，符合 USP Class VI、ISO 10993、EP3.1、USP661.1 和 ICH Q3D 等法规要求，通过GMP认证并经由 ISO 13485 认证的生产线生产。

此外，埃万特还展示了医疗级生物基聚合物解决方案、低残留添加剂、 高品质医疗级着色剂、热塑性弹性体、医疗级药品包装解决方案和用于自动注射笔的TPE和特种工程聚合物等。