近日，埃万特苏州工厂工程聚合物生产线获得 ISO 13485 认证。

近日，埃万特苏州工厂工程聚合物生产线获得 ISO 13485 认证。（图源：埃万特）

ISO 13485 认证作为医疗器械质量管理体系的国际标准，获得该认证意味着埃万特的材料通过国际权威机构的审核，契合医疗器械行业的最高质量标准。作为全球专业的特种工程材料供应商，埃万特苏州特种工程材料工厂全力为医疗保健行业提供创新、专业的聚合物解决方案。此次获得 ISO 13485 认证的特种工程材料产品，涵盖了兼具高性能与美观性的多种解决方案，旨在满足医疗器械和设备对材料性能、加工性、生物相容性以及合规性等严格要求。

埃万特苏州工厂经 ISO13485 认证的生产线所生产的产品中，医疗级热塑性弹性体包含 Versaflex™ CL 与 Dynaflex™热塑性弹性体等。该产品具备良好的包覆成型性、加工性以及舒适触感，可广泛应用于医疗设备包覆成型、医疗和生物制药试管、垫圈和胶塞等领域。以 Trilliant™ HC 系列为首的医疗级特种工程聚合物配方涵盖用于防止设备开裂的耐化学性聚合物、自润滑系列、低摩擦系列、玻纤增强系列。同时还提供激光或紫外光打标以及配色等解决方案，可广泛应用于医疗设备外壳及部件、导电移液吸头、自动注射笔、手术器械如吻合器、超声刀等。

此外，埃万特颜色和添加剂事业部生产的 Mevopur™医用级颜色与功能性添加剂通过 GMP，并由上海张江、台湾桃园、瑞典马尔默及美国刘易斯顿经 ISO13485-2016 认证的生产线制造。

近日，埃万特苏州工厂工程聚合物生产线获得 ISO 13485 认证。

近日，埃万特苏州工厂工程聚合物生产线获得 ISO 13485 认证。（图源：埃万特）

ISO 13485 认证作为医疗器械质量管理体系的国际标准，获得该认证意味着埃万特的材料通过国际权威机构的审核，契合医疗器械行业的最高质量标准。作为全球专业的特种工程材料供应商，埃万特苏州特种工程材料工厂全力为医疗保健行业提供创新、专业的聚合物解决方案。此次获得 ISO 13485 认证的特种工程材料产品，涵盖了兼具高性能与美观性的多种解决方案，旨在满足医疗器械和设备对材料性能、加工性、生物相容性以及合规性等严格要求。

埃万特苏州工厂经 ISO13485 认证的生产线所生产的产品中，医疗级热塑性弹性体包含 Versaflex™ CL 与 Dynaflex™热塑性弹性体等。该产品具备良好的包覆成型性、加工性以及舒适触感，可广泛应用于医疗设备包覆成型、医疗和生物制药试管、垫圈和胶塞等领域。以 Trilliant™ HC 系列为首的医疗级特种工程聚合物配方涵盖用于防止设备开裂的耐化学性聚合物、自润滑系列、低摩擦系列、玻纤增强系列。同时还提供激光或紫外光打标以及配色等解决方案，可广泛应用于医疗设备外壳及部件、导电移液吸头、自动注射笔、手术器械如吻合器、超声刀等。

此外，埃万特颜色和添加剂事业部生产的 Mevopur™医用级颜色与功能性添加剂通过 GMP，并由上海张江、台湾桃园、瑞典马尔默及美国刘易斯顿经 ISO13485-2016 认证的生产线制造。