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全球首款商业化聚合物心脏瓣膜
美国Foldax公司自主研发的Tria二尖瓣产品,成功获得印度中央药品标准控制组织(CDSCO)的批准,成为全球首款实现商业化的聚合物心脏瓣膜。

全球首款商业化聚合物心脏瓣膜。
相关统计数据显示,全球每年大约有200万人需要进行心脏瓣膜置换手术。然而,无论是传统的机械瓣膜,还是生物瓣膜,都存在着各自的局限性。传统机械瓣膜虽然具备较高的耐用性,但患者必须终身接受抗凝治疗;生物瓣膜虽无需患者长期进行抗凝,却会面临钙化以及衰败的问题。特别是对于年轻患者和育龄女性来说,现有的心脏瓣膜方案很难在安全性和长期预后效果之间取得平衡。
美国Foldax公司率先攻克了这一难题,其设计的Tria™二尖瓣膜运用了专有的LifePolymer™材料。这种材料是专门为心脏瓣膜研发的非动物源性聚合物,在分子层面就被精心设计,具备抗钙化、生物稳定性以及生物相容性等多种优良特性。
相较于传统的生物瓣膜和机械瓣膜,TRIA™ Mitral Valve不但能够大幅降低瓣膜钙化和退化的风险,还免除了患者终身服用抗凝药物的困扰。
LifePolymer™这种聚氨酯聚合物材料,经过分子结构的优化,其独特设计的三相形态结构,使其能够高效地抵御钙盐的沉积。
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