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独家对话 | 一根“卡脖子”的软管，如何撬动千亿高端医疗耗材国产化？
在手术室、ICU、透析中心……你有没有注意过那些蜿蜒连接的医用管路？
它们，是连接患者与医生的 “生命线” 。它们，也曾是国内医疗耗材 “卡脖子” 的关键一环。
从“生命线”到“卡脖子”，高端管路的破局之战
如今，随着中国成为全球第二大医疗器械市场（2025年市场规模预计达9739亿元），一场关于高端医用管路的国产化浪潮，正在悄然推进。
最近，恰逢全球医疗管路巨头德尼培迎来在中国20周年庆典，我们采访了其中国董事总经理陈洁及销售经理姜义。
在访谈中，我们发现，这根看似简单的管子，其国产化远非“建个工厂”那么简单，它牵涉材料、工艺、临床与法规的多重高门槛。
从左往右分别为德尼培中国销售经理姜义先生、德尼培中国董事总经理陈洁女士以及“雅式橡塑网”高级责任编辑章健玲。
研发制造全链路：为何不用再“东市买马，西市配鞍”？
据德尼培中国董事总经理陈洁介绍，德尼培从响应跨国企业本地化需求起步来苏州吴江建厂。随着业务深化，如今还深度支持本土企业攻克球囊管路、精密管路等高端耗材。
德尼培精密医用管路
以连续性肾脏替代治疗（CRRT） 的泵管为例：
需连续工作72小时
流量波动需控制在±5%—±10% 的极窄区间
“微小的材料性能变化，都可能直接影响治疗效果。”
这正是高端泵管市场长期被国际品牌主导的原因。而如今，通过德尼培的自主研发，这类关键泵管已实现在中国的本地化生产。
更重要的是，德尼培苏州吴江工厂构建了 “一粒料到一套管” 的垂直整合模式：医用粒子 (Colorite®) → 管路设计 → 挤出与注塑 → 无菌包装
这意味着什么？
对于医疗器械公司而言，无需再在不同供应商之间周旋，一个伙伴，全链解决，极大降低了沟通成本与研发周期。
德尼培吴江工厂
材料是基石：造管子不是“挤塑料”那么简单
很多人以为造管子就是“挤塑料”，实则不是这么简单。
德尼培中国销售经理姜义指出，高端医用耗材要求塑料粒子必须：
具备耐伽马灭菌不变黄等特性
符合USP Class VI 和 ISO10993 等严苛国际标准
为更好支持国产化，德尼培将拥有60年历史的 Colorite®科勒莱医用粒子引入中国生产，保证了配方与生产的一致性和稳定性。
这些材料不含邻苯增塑剂（Phthalate-free），支持挤出、注塑等多种工艺，并可定制配方。其硬度覆盖 35A–95A，可通过多种增塑体系灵活调控柔韧性、透明度和耐化学性能，满足不同医疗应用需求。
德尼培Colorite®科勒莱医用粒子
临床是导向：如何让管路“更懂”医生和护士？
目前德尼培中国的产品线包括多种定制化管路，如变径管、显影线管、多层管和特殊型材等，主要用于静脉注射器、呼吸设备、肾透析机、麻醉仪、诊断设备和手术器械等。
德尼培精密医用管路
值得注意的是，所有这些管路设计的源头，都来自于临床实际需求。
场景一：多排管“既牢固又易拆”的平衡艺术连接太松？
运输中易松脱，存在安全风险。
连接太紧？使用时难分离，甚至可能破损。
不同管路还需承担液体、气体或电信号等功能。
德尼培的管路不仅能精准实现 “牢固”与“易拆”的平衡，还可通过材料、尺寸、颜色及标识区分管线，帮助医护人员快速识别和正确操作，降低风险。
场景二：微创手术，对“精度”的极致追求
在介入手术领域，医疗向“微创化”发展，对管路的稳定性、柔韧性及尺寸精度的要求更加严苛。
通过多层共挤技术，德尼培能精密控制管路各层厚度与比例，使其在进入人体时具备优异的推送性与形变稳定性，避免因材料问题导致的手术失败。
价值竞争：未来更要本土创新、全球协作
中国医疗器械市场正稳健增长，其中医用耗材占比超过六成。在政策鼓励创新和本土化的背景下，行业发展的逻辑正逐步从“价格竞争”转向“价值竞争”。
正如德尼培中国董事总经理陈洁在访谈中强调，中国已不仅是制造基地，更是医疗创新的前沿。
“我们将继续坚持‘本土创新、全球协作’，在材料科学领域的全球经验与中国医疗产业的创新活力深度融合，为患者带来更安全、更高效、更可持续的医疗解决方案。”
编辑总结
从德尼培在中国20年的发展，我们能看到高端医用管路国产化的清晰路径：
从“依赖进口”到“本土研发”：攻克如CRRT泵管等关键部件。
从“单一生产”到“全链整合”：“一粒料到一套管”模式提升效率。
从“满足功能”到“优化体验”：从临床痛点出发，让医疗更安全、更人性化。
这不仅是是一根管子的故事，更是中国医疗器械产业链升级的一个生动缩影。
如果你对医用材料、医疗器械国产化等话题感兴趣，欢迎点赞 转发，一起聊聊你看好哪些细分领域的创新～
关于德尼培
成立时间：1967年
全球工厂：58家
年销售额：20亿美元
主营产品：创新型高端精密医用管路产品、医用粒子和包装材料的研发和制造。
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