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模德宝:模具数字化赋能,探索医疗精密零部件量产破局之路
很多医疗器械塑胶零部件,诸如眼科给药阀件、导管接头、呼吸耗材组件,成品质量很大程度受模具加工水平影响。医疗模具除了需要达到微米级的加工精度,还要适配 GMP 管理相关要求,模具加工、修模、改模、备件更换等关键过程需要留存完整记录,用于后续注册核查以及现场飞检。
国内不少传统模具车间,工艺经验大量沉淀在资深技工身上。设计、机加工、放电、试模修模环节常常依靠口头沟通和纸质台账记录。一旦核心技术人员发生变动,企业长期积累的工艺经验就存在流失风险;人工操作带来的波动,也会反映到零部件成品上,这对于看重质量稳定性的医疗产品来说,是需要重视的现实问题。
在此背景下,数字化、自动化成为不少模具企业改善生产管理的重要选择。
作为国家级专精特新“小巨人”企业,模德宝深耕精密制造数字化十余年,具备“AI 工业大模型 + 软件平台+ 柔性自动化”全栈自研能力,也是行业内少数同时拥有两个国家级特色专业型工业互联网平台的服务商,依托自主研发体系,深度切入医疗精密模具赛道,基于核心诉求持续打磨行业化解决方案,逐步完成在呼吸耗材、介入组件、眼科给药装置、医用接头等多个细分医疗零部件领域的业务拓展,服务众多上游模具配套企业与医疗器械厂商。
在第八届 CPRJ 医用橡塑技术论坛上,深圳模德宝科技有限公司副总经理任同生带来主题分享。演讲结合医疗橡塑零部件的生产痛点,介绍了模具全生命周期数字化、柔性自动化的落地实践,探讨数字化工具如何帮助模具工厂更好适配医疗器械行业对于零部件一致性、过程可追溯等方面的现实要求。

分层数字化方案,适配不同工厂的现实基础
不同模具企业在资金、团队能力、数字化基础上差异较大,很难用一套标准化方案适配所有工厂的升级需求。模德宝立足模具离散制造的行业特性,推出分层的数字化产品,分别面向规模型企业与中小加工工厂。
面向具备一定规模的医疗配套模具企业,模云MES 工业互联网平台覆盖模具接单评估、结构设计、工艺编制、机台加工、检测、试模修模,再到模具维护的完整生命周期。
模云平台支持沉淀企业内部经过验证的切削、放电工艺参数,搭建企业专属的工艺知识库,帮助企业减少对少数资深技工的过度依赖。加工、修模、版本变更等记录能够线上归档留存,相关资料可作为医疗器械注册、GMP 核查过程的过程材料,满足医疗行业的追溯诉求,平台也支持多厂区协同管理。
针对预算有限的中小型模具加工厂,天启 SaaS 轻量化系统拥有更低的部署门槛,无需复杂硬件投入,能够帮助中小工厂先实现车间基础业务线上化,为后续进一步优化管理打下基础。
除软件产品之外,模德宝也提供柔性自动化单元方案,可对接 CNC、电火花、三坐标检测仪等主流数控设备,完成工件上下料、加工、检测部分环节的自动化,适配医疗模具多品种、小批量的生产特征,实现 24 小时不间断加工,减少人工介入带来的偶然误差,保障微米级加工精度稳定输出模德宝。
但自动化改造的效果离不开工厂内部工艺梳理和运维人员的配套支持,并非上线设备就可以直接达成预期改善。依托东莞自有省级先进级智能工厂真机验证基地,模德宝还可面向医疗客户提供工艺预演、方案验证服务,帮助企业降低数字化试错成本,这也是其区别于普通软件或系统服务商的核心优势之一。
理性看待数字化价值,避开转型认知误区
任同生在论坛分享中列举了行业改造案例作为参考,国内某模具企业引入数字化平台搭配多套自动化单元之后,在硬件设备基本不变的前提下完成人员结构优化,人均产出得到提升,逐步缩小与海外成熟模具企业之间的产出差距。模德宝也参与了部分医疗模具项目的数字化建设,服务呼吸耗材、精密塑胶组件相关模具的开发工作。
演讲中还提到行业普遍存在的认知偏差:部分企业误以为采购软件、购置机器人就等于完成数字化转型。模具属于典型的离散制造行业,如果软件没有贴合模具实际加工逻辑,自动化单元缺少配套工艺规范与运维团队,即便硬件全部就位,也很难释放出应有的价值。
数字化本质上属于生产辅助工具,企业自身的工艺积累、内部流程梳理才是转型的重要基础。不同工厂实施之后的改善效果,会受到原有管理水平、人员能力、产品品类等多重因素影响,不能期待数字化可以解决工厂全部生产问题。
夯实制造环节,助力医疗创新走向产业化
不少医疗创新项目,实验室阶段样品性能表现优异,但推进到批量生产阶段遇到阻碍,模具难以保障大批量零部件尺寸一致性,是造成该现象的其中一类原因。
放到医疗器械产业链当中,模具数字化的价值,不局限于降本增效。它可以把部分高度依赖个人经验的制造环节,转化为可沉淀、可复用、可追溯的系统能力,有助于降低人为波动带来的批次质量风险。
当下国内医疗器械行业创新活跃,药械组合产品、介入耗材、精密给药装置不断涌现,这些创新产品的产业化落地,离不开上游精密模具产业的配套支撑。
企业可以结合自身实际条件分步开展升级:规模较大工厂可选择 MES 系统搭配自动化单元;中小工厂可以从轻量化 SaaS 系统切入,优先实现项目、工艺、变更记录线上管理。上游模具制造能力的提升,能够为实验室创新成果转化为可服务临床的量产医疗器械提供有力的制造层面支持。
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