2020年一场新型冠状病毒肺炎疫情，不仅出现口罩、防护面罩、护目镜等医用物资告急，注射器、培养皿、移液头等医疗器械的使用量也急剧上升。

注射器。

这些看似普通的医疗器械，对生产工艺却有着近乎苛刻的要求——需要在洁净室内进行高效、高精度的安全生产。

安全生产，意味着需要符合规范标准。“为保证安全使用，减少污染风险，医用器械从它的设计、生产到物流运输，均需要满足类似美国食品药品监督管理局（FDA）等机构制定的标准。其中，生产环节还需满足GMP标准规范。” 德马格塑料机械(宁波)有限公司（以下简称“德马格宁波”）首席执行官（CEO）斯瑞杰（Pietro Scattarreggia）接受“雅式橡塑网（AdsaleCPRJ.com）”采访时说。

德马格宁波是跨国公司德国住友（SHI）德马格塑料集团在宁波设立的全资生产基地，斯瑞杰于2019年9月9日起担任德马格宁波首席执行官。

GMP——医用注塑的“紧箍咒”

GMP是Goods Manufacturing Process 的首字母缩写，中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。

 移液头。

“由于注塑机承担了大部分医疗器械的生产环节，医疗器械生产企业为保证其最低生产风险，会将GMP涉及的条款内容转化为对注塑成型的加工要求。他们会提供一份厚厚的注塑要求手册，并需要根据这份手册来定制注塑成型解决方案。”斯瑞杰说。

此外，与汽车零部件追求短周期回收投资成本不同，医用器械由于形状、尺寸不会随意更改，洁净室的前期投资较大，一条医用注塑生产线通常需要能够稳定运行10年以上。

规矩多、还要长期稳定高速生产，医用注塑如何带着紧箍咒来跳舞？

定制化医用注塑机，安全高效生产15年

“以德马格为例，我们通常在用户的产品设计初期，就共同参与。作为客户的合作伙伴，我们从生产可行性角度，为用户提供解决方案，而非简单销售机器。”斯瑞杰说。

他强调，德马格会根据用户的实际需求来提供适宜的解决方案。“我们会讨论每个细节，告诉客户如何用经济实惠的成本来实现同样的安全、高精度、高效率生产。”

比如在注塑机的设计上，采用带微滤器的气动过滤装置，模具上方采用层流式防汛罩，甚至模具周边的密封区增强密封、非操作侧平台表层设计平整等，这些方案都可以减少灰尘在注塑机上的堆积，“注塑机部件易于除尘、注塑机保持干净，医用器械的生产就能够稳定进行，减少生产企业更换设备的成本。”斯瑞杰说。

德马格注塑机的非操作侧平台表层设计平整，易于除尘。

他表示，注塑机的成本，在整个医用注塑生产线投资中占比不到5%。但这5%的投资比例，却能够保证医疗器械的安全生产，减少不必要的污染风险。

徳马格的医疗注塑机，集成了许多医疗行业的专属设计，比如机身采取白色ral9010以及抗静电抗菌版本。这些注塑机可用于制造注射器、培养皿、胰岛素笔以及移液头等医疗器械，生产周期为4-8秒。

这些注塑机的热流道、温度和流量测量采用集成接口，以方便进行数据追溯。“此外，德马格还自主研发软件，可全程追踪各个注塑环节的参数，让用户企业及时发现问题，调整生产，减少废品率。”斯瑞杰说。

在访谈期间，斯瑞杰还自豪地告诉笔者，德马格用于生产医疗器械的注塑机，最长使用周期超过15年。“我们与客户建立了非常稳定、忠诚的合作关系。一台注塑机服务超过15年，这也是德马格最与众不同的地方。”

“对于我们这个行业来说，‘信任’最重要。一条几百万元的生产线投资，客户会选择可信赖的设备供应商，让他觉得投资有‘安全感’。”斯瑞杰说。

在医疗应用中，德马格注塑机的水电气接口采用洁净化设计。

信任建立在人与人之间。“我非常高兴在德马格宁波，拥有这么一群有活力且忠心的团队。每个人可能不完美，但是整个团队在努力追求完美，尽善尽美。” 斯瑞杰补充道

大吨位、短周期的注塑机前景可期

作为新上任的德马格宁波首席执行官，斯瑞杰将医疗、包装以及高端消费品领域作为德马格未来的重点发展领域。在他看来，“这些行业是稳定行业，不会受经济波动而有所影响。”

以医疗行业为例，中国作为全球的人口大国，医疗器械的市场需求量非常大，“未来还会有越来越多的医疗企业在中国进行本地化生产，安全、高速、稳定的注塑机大有前景。”

他引用一份市场调查报告，在过去的20年，中国的人力成本以年平均6%-8%的速度在增长，而欧洲的人力成本增速则为3%-4%。“以前，欧洲由于人力成本的增加，注塑机吨位越来越大，产品循环时间越来越短。现在，这种情况正在中国出现。我预计未来5年，这种趋势会越来越显著。”

徳马格医疗注塑机。

对于当前的新型冠状病毒肺炎疫情，斯瑞杰表示疫情可能会限制塑料行业的项目发展，也会影响其他行业项目。“塑料机械行业其实已经在2019年的最后一个季度开始复苏，我们相信疫情得到控制和解决后，整个经济和塑料机械市场都将出现明显增长。”

关于斯瑞杰

斯瑞杰在住友（SHI）德马格从事销售和服务管理工作超过18年，在接任德马格宁波首席执行官之前，他的职务为住友（SHI）德马格欧洲总部医疗和电子部门全电动系列业务发展总监。

德马格塑料机械(宁波)有限公司首席执行官斯瑞杰（Pietro Scattarreggia）。

他坚信他在电子领域及医疗领域积累的经验，将有助于其作为德马格宁波首席执行官工作的开展。“比如电子领域要求注塑机高速高产，这些经验同样也可以拓展到其他应用领域。”

斯瑞杰非常喜欢中国，他有快速融入中国生活的方法——学会使用微信、淘宝，正在学习普通话。

作为一名意大利人，他热爱歌剧，访谈期间也不吝赞美他的妻子，称其“照顾好家庭，给予他的工作莫大支持。”