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大健康商机蓄势待发!三类医疗器械包装“国产化”加速 奥力拓锚定中国市场
来源:雅式橡塑网     作者:张子瑜    日期:2021.08.03

《“健康中国2030”规划纲要》(以下简称“健康中国2030”)提出,到2030年,主要健康指标进入高收入国家行列,并展望2050年建成与社会主义现代化国家相适应的健康国家的长远目标。


今年4月,国家卫健委副主任于学军表示,中国大健康产业目前的市场规模为8.7万亿(人民币,下同),预计到2030年市场规模将达16万亿元。随着我国对大健康产业发展的重视及“健康中国2030”战略的落实,高级别的三类医疗器械及其配套包装市场需求潜力巨大,吸引了国内外积极纷纷布局投资此领域。

 

专注于医疗器械高值耗材包装的材料创新、包装设计、开发与生产,总部位于美国密歇根州的医用包装材料企业奥力拓(Oliver)于2018年在苏州正式投产第一个中国生产基地。

 

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奥力拓在中国苏州的生产基地。

 

奥力拓在全球先后建立了6座技术实验室、7座制造工厂,其中苏州工厂配备ISO7动态万级的净化车间,设有测试实验室、技术服务中心、微生物实验室,致力于在中国打造集研发、设计、测试、制造、技术支持于一体的医疗器械灭菌初包装生产基地。

 

“依托于中国医疗器械产业高地苏州,过去三年奥力拓中国业务年复增长率为20%-30%。”奥力拓亚太区总经理童中保接受“雅式橡塑网(AdsaleCPRJ.com)”采访时表示。

 

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医用包装材料企业奥力拓亚太区总经理童中保。

 

快速原型设计,满足定制化需求

 

中国人口结构的变化和“健康中国2030”行动的全面推进,激发了未来中国的健康需求进一步释放。医疗器械发展势头正逐步向产业链上下游延伸。医用包装在其中充当非常重要的一环。如何为中国本地医疗器械制造商缩短研发周期,节约成本,加快产品投放市场的速度,奥力拓集团打造全球资源共通,在创新包装材料、应用、技术服务等领域发挥协同优势。

 

奥力拓苏州工程和研发团队联合其全球各地的研发中心人员,结合国外创新材料、丰富的产品应用经验等,满足中国市场的要求,帮助本土医疗器械制造商得到同等的服务与支持。


另一方面,奥力拓用“中国速度”来满足本地客户和市场的需求。童中保特别提到,就市场反应速度而言,中国客户明显比欧美市场的客户要求更快,苏州工厂建立了本地的设计和技术团队来满足市场要求的快速响应能力,满足包括中国在内的亚太地区客户的需求。

 

奥力拓苏州工厂在其核心的三类医疗器械包装产品上,体现了快速原型设计及打样能力。据了解,一般情况下有些三类医疗器械包装开模具(若需要)需要花费6周,如遇工程变更的特殊情况,需耗费更多时间,但有些器械奥力拓利用其独特的产品包装解决方案,将包装设计及打样时间缩短至1周,甚至一天,使医疗器械制造商在研发产品的同时,就能同步进行初包装的运输测试、跌落试验。

 

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快速原型设计,提高医疗器械的上市速度(图为奥力拓HDPE CleanCut 卡)

 

根据器械的材质等要求不同,奥力拓的包装解决方案可为医疗器械制造商节省3-5个月的器械的研发时间,显著加快新的器械上市时间,帮助医疗器械生产商降低研发成本和周期,抢占市场先机.

 

除了帮助医疗器械制造商缩短新产品研发周期、降低项目风险之外,奥力拓苏州工厂还对其海外客户从欧美市场切入中国市场时,根据产品在不同区域市场与需求的差异,提供包装定制化解决方案。

 

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奥力拓多种可定制的医用包装灭菌袋。

 

“某些医疗器械产品在欧美市场属于成熟产品且数量大,厂家采用自动包装生产线,但该产品导入到中国市场时仍处于市场早期阶段,我们根据器械的不同的市场阶段来给客户推荐和设计相对应的初包装方案,来帮助客户更好的管理产品整个生命周期的无菌屏障系统”,童中保介绍。

 

打造数据化平台,提高风险可控性

 

医疗器械包装行业具有两大特点:高度定制化和风险可追溯性要求高。针对高度定制化,奥力拓可按照客户的特定要求给予定制建议;针对风险可追溯性管理,奥力拓采取数据化平台,建立数字化生产系统,从原材料到最终的成品,对产品生命周期进行全流程追溯,从而提高器械包装风险的可控性。此外,数据化平台还根据医疗器械商的要求,提供交期优先还是成本优先的解决方案。

 

“从医疗器械数字化发展来看,中国的数字化水平与国际化水平相差不大。近几年,中国的数字化生产系统发展很快。事实上,奥力拓的数字化系统、数字化管理,在欧美及中国的工厂基本是同步推出。”童中保如是表示。

 

进口替代成主流趋势

 

另一方面,“高端医疗器械国产化”作为近几年行业的主旋律一直备受关注,而医疗器械包装市场跟医疗器械是息息相关。高端医疗器械国产化也带动了国内三类医疗器械包装技术的创新与进步。

 

“与三类医疗器械一样,传统上三类医疗器械包装大多依赖于进口,随着国内技术已达到一定水平,现在整体趋势是进口替代。尤其是眼科、心血管、骨科、生物材料等高值医用耗材,将迎来巨大的增长机遇,”童中保补充,“预计未来五年三类医疗器械包装行业在中国市场的年均复合增长率将达到15%以上,比日本、欧美国家前景更大。”

 

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奥力拓盖材、卷材。

 

据悉,奥力拓苏州工厂已在筹备建设第二个生产车间,用于扩大三类医疗器械包装产能,预计2021年8月份完工,2021年底正式投产运营,建成后新车间的产能将是原来的1.5倍。童中保表示:“基于这几年的发展,我们对中国医疗器械灭菌包装市场的前景充满信心。”


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