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為膠囊灌裝設新標準,星德科新品GKF 60提供高靈活性
來源:雅式橡塑網    作者:黃皓宜    日期:2021.06.10

星德科技術(原博世包裝技術)是全球領先的工藝和包裝技術提供商,憑借新品 GKF 60,以“GKF 60 – 將您的分子帶入生產”的座右銘,為實驗室規模的膠囊灌裝設定了新標準。

 

“研究藥劑師和實驗室需要以有針對性的方式快速讓他們的新藥通過監管部門的批準。為此,他們需要一種移動機器,能夠開發具有各種劑量系統的新配方——靈活且適用於不同的 OEB等級。” 星德科的固體藥物高級市場專家Matthias Mössinger 說, “但這還不夠:所使用的系統還應該易於升級到生產規模。”這正是星德科開發 GKF 60 的目的。

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星德科技術的GKF 60

 

最高的計量精度和產品質量

 

最突出的優勢是,GKF 60 以高靈活性和低空間要求而著稱。該機器只有六個工作站,非常緊湊,需要的格式零件明顯減少。

 

“盡管如此,總共可以並行集成填充工作站。客戶可以從眾多選項中進行選擇——從新開發的壓電計量到熟悉的幹粉吸入 (DPI)、丸劑、片劑或液體計量模塊,再到用於放大到下一個更大的生產機器的迷妳碗站,”Mössinger 解釋說。

 

尤其是對於價格非常高的活性成分,靈活地、少量地填充非常重要,如果可能的話,不要造成產品損失。 GKF 60 的壓電站使這成為可能,即使非常少量的劑量—— 0.1 毫克填充重量,例如用於毒性或 FIM(首次人體)研究。

 

星德科開發的新型自動化工藝開發 (APD) 工具也適用於GKF 60,以確定灌裝的最佳參數並在灌裝過程中自動調整。此外,每個配料站都可以選擇為每個配料的組分配備 100% 重量稱重系統。 “這些以及許多其他選項,例如攝像和傳感器,使 GKF 60 能夠在正在進行的操作過程中提供必要的質量控製,並確保最高的產品質量。”Mössinger 說。

 

靈活性高,適用於各防護等級

 

客戶可以選擇 GKF 60 的標準版本、密封變體或組合解決方案。膠囊灌裝機新開發的轉換概念提供了最大的靈活性。

 

“得益於可更換的艙位元件和甚至能支持 WIP(就地清洗)的先進清潔概念,組合解決方案只需幾步即可適用於簡單和高效的配方,直至高達 OEB5 的高防護等級,”Mössinger 解釋說。 “另一個新穎之處:由於基本機器具有相同構造,標準版本可以非常容易地改裝。

 

獨立控製櫃帶有集成操作界面和極為用戶友好的儀表板,這進一步節省了空間。 “GKF 60 是一款面向未來的機器,它將繼續朝著自動化和工業 4.0 的方向發展。我們客戶的極大興趣表明,我們通過這種具有遠見卓識和非常靈活的開發來實現目標,”Mössinger 強調道。

 

GKF 60 還與星德科生產規模最小的膠囊灌裝機 GKF 720 兼容,新開發配方可繼續放大。


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